Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi voor het verlichten van door aromataseremmers veroorzaakte artralgie bij patiënten met stadium I-III borstkanker, de TaiChi4Joint-studie

28 april 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Tai Chi voor het verlichten van door aromataseremmers veroorzaakte artralgie bij borstkankerpatiënten

Deze proef bestudeert nieuwe methoden waarbij Tai Chi wordt gebruikt voor de verlichting van gewrichtspijn (artralgie) veroorzaakt door een aromataseremmer bij patiënten met stadium I-III borstkanker. Tai Chi is een lichaam-geest-therapie die matige fysieke activiteit, diepe ademhaling en meditatie integreert. Tai Chi kan helpen om door aromataseremmers veroorzaakte gewrichtspijn te verminderen en biedt een veelbelovende aanpak voor het beheersen van symptomen bij kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een 12 weken durende Tai Chi-interventie voor het verlichten van door aromataseremmer (AI) geïnduceerde artralgie bij vrouwen met borstkanker (BCa).

OVERZICHT:

Patiënten volgen twee keer per week meer dan 1 uur Tai Chi-oefenlessen (BIW) en dragen een Fitbit-apparaat gedurende maximaal 12 weken. Patiënten worden aangemoedigd om gedurende 30 minuten zelf te oefenen en de oefentijden dagelijks op te nemen in een dagboeklogboek. Patiënten worden ook lid van een besloten TaiChi4joint-groep op Facebook, waar ze instructievideo's ontvangen die overeenkomen met de voortgang van wekelijkse lessen voor thuisoefeningen en ondersteuning door collega's bij Tai Chi-betrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Gediagnosticeerd met stadium I-III borstkanker (BC)
  • Had alle actieve behandelingen voltooid
  • Had gedurende ten minste 3 maanden een AI (anastrozol, letrozol of exemestaan) gekregen
  • Had gewrichtspijn (knie, hand of heup) of stijfheid die begon of verergerde na de start van AI
  • Rapporteer de ergste pijn in de afgelopen week >= 4 op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal
  • Wees bereid om je aan alle studieprocedures te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Is in de afgelopen 5 jaar een andere vorm van kanker vastgesteld
  • Ongecontroleerde hart-, long- of infectieziekte
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 40 kg/m^2
  • Volgt momenteel een mind-body therapiecursus (bijv. yoga)
  • Gewrichtspijn als gevolg van een inflammatoire artritische aandoening (zoals reumatoïde artritis, osteoartritis of jicht, die zal worden beoordeeld tijdens screening op geschiktheid met door de patiënt zelf gerapporteerde gegevens en zal worden gescreend door middel van elektronische medische dossiergegevens [EMR])
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een operatie of gewrichtsontsteking gehad
  • Gebruikt momenteel corticosteroïden of opioïden, is gestopt met AI of is van plan te stoppen met AI in de komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint-groep)
Patiënten volgen Tai Chi-oefenlessen van meer dan 1 uur BIW en dragen een Fitbit-apparaat gedurende maximaal 12 weken. Patiënten worden aangemoedigd om gedurende 30 minuten zelf te oefenen en de oefentijden dagelijks op te nemen in een dagboeklogboek. Patiënten worden ook lid van een besloten TaiChi4joint-groep op Facebook, waar ze instructievideo's ontvangen die overeenkomen met de voortgang van wekelijkse lessen voor thuisoefeningen en ondersteuning door collega's bij Tai Chi-betrokkenheid.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Tai Chi
Woon Tai Chi-oefenlessen bij
Apparaat: FitBit
Draag FitBit
Ander: Ondersteuning groepstherapie
Word lid van de Tai4Chijoint-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tai Chi beoefening
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Dagboek log formulier.
Tot 12 weken
Tai Chi beoefening
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Voorbeelden hiervan zijn het documenteren van mogelijke problemen waarvan deelnemers denken dat ze interventiegerelateerd kunnen zijn.
Tot 12 weken
Beoordeel het perspectief van de klant op de waarde van de ontvangen diensten
Tijdsspanne: Tot 36 weken
Wordt beoordeeld aan de hand van de Klanttevredenheidsvragenlijst. Kwalitatief zullen vijf vragen, aangepast van eerder yoga-onderzoek, worden gebruikt in het interview met de patiënt na de interventie.
Tot 36 weken
Gewrichtssymptomen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De artritis-index van Western Ontario en McMaster Universities wordt gebruikt om pijn in de afgelopen 7 dagen te beoordelen op drie domeinen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren; hogere scores wijzen op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
Tot 12 weken
Pijn, stijfheid en fysiek functioneren in de handen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Australische/Canadese artrose (OA) handindex zal worden gebruikt om pijn, stijfheid en fysieke functie in de handen te beoordelen.
Tot 12 weken
Beoordeel pijn, pijnernst en pijninterferentie
Tijdsspanne: tot 12 weken
Een korte pijninventarisatie wordt gebruikt om de ergste pijn, de ernst van de pijn en de pijninterferentie in de afgelopen week te beoordelen.
tot 12 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Fatigue Symptom Inventory zal worden gebruikt om verandering in vermoeidheid bij patiënten met borstkanker (BCa) te meten en met een sterke interne consistentie.
Tot 12 weken
Effecten van opvliegers op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Hot Flash Related Daily Interference Scale zal worden gebruikt om het effect van opvliegers op de algehele kwaliteit van leven en op negen specifieke activiteiten te meten: werk, sociale activiteiten, vrijetijdsactiviteiten, slaap, stemming, concentratie, relaties met anderen, seksualiteit en genieten van leven.
Tot 12 weken
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De Pittsburg Sleep Quality Index wordt gebruikt voor subjectieve slaapbeoordeling, die meerdere slaapgerelateerde variabelen over de voorgaande maand omvat.
Tot 12 weken
Kankergerelateerde problemen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Centra voor epidemiologische studies Depressieschaal zal worden gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (Andere identificatie: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren