- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04718090
Comparaison des blocs interscaléniques et péricapsulaires du groupe nerveux (PENG) en chirurgie de l'épaule
20 janvier 2021 mis à jour par: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparaison de la consommation d'analgésiques postopératoires et de la douleur chez les patients opérés de l'épaule subissant des blocs du groupe nerveux interscalénique et péricapsulaire (PENG)
La douleur postopératoire précoce après une chirurgie de l'épaule est une préoccupation majeure et une détresse pour les patients et les chirurgiens orthopédistes.
Contrôle adéquat de la douleur ; Il est vital pour tous les aspects du rétablissement du patient, y compris l'état mental, la nutrition, le coût de la période de soins, la réadaptation, la satisfaction du patient et les résultats postopératoires globaux. Les schémas thérapeutiques antalgiques uniques ne sont pas toujours efficaces pour contrôler la douleur postopératoire modérée à sévère. Par conséquent, la gestion multimodale de la douleur est préférée et est actuellement recommandée pour le contrôle précoce de la douleur postopératoire. L'anesthésie régionale est préférée dans la chirurgie de l'épaule en tant que moyen efficace de fournir une anesthésie et une analgésie postopératoire. , les ligaments, le périoste et les muscles de l'épaule doivent être bloqués. Les blocs interscalènes sont des moyens bien étudiés et établis pour fournir une analgésie après une chirurgie de l'épaule et sont considérés comme le mode de référence de l'anesthésie régionale. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire est un nouveau bloc qui fournit une distribution péricapsulaire avec infiltration anesthésique locale autour de la glenohumer al et procure une analgésie sans blocage moteur en atteignant les branches nerveuses sensorielles de l'articulation gléno-humérale. Le but de cette étude était de comparer les résultats entre le bloc interscalénique et le bloc du groupe nerveux péricapsulaire chez des patients opérés de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1 et 2
- chirurgie de l'épaule
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 et plus
- qui sont allergiques aux anesthésiques locaux
- patients infectés au site d'injection
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: bloc interscalénique
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Blocage du groupe nerveux péricapsulaire en chirurgie de l'épaule.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc PENG
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Blocage du groupe nerveux péricapsulaire en chirurgie de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 5 mois
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Échelle analogique visuelle
|
5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MYaziciKara-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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