- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04718090
Az interscalene és a perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk összehasonlítása a vállsebészetben
2021. január 20. frissítette: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
A posztoperatív fájdalomcsillapító-fogyasztás és -fájdalom összehasonlítása vállműtéten átesett betegeknél, akik interskalén és perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkokon estek át
A vállműtét után fellépő korai posztoperatív fájdalom komoly gondot és szorongást jelent a betegek és az ortopéd sebészek számára.
Megfelelő fájdalomcsillapítás; Létfontosságú a betegek felépülésének minden aspektusában, beleértve a mentális állapotot, a táplálkozást, az ellátási időszak költségeit, a rehabilitációt, a betegek elégedettségét és a műtét utáni általános eredményeket. Az egyszeri fájdalomcsillapító kezelések nem mindig hatékonyak a közepesen súlyos vagy súlyos posztoperatív fájdalom csillapításában. a multimodális fájdalomkezelést részesítik előnyben, és jelenleg is ajánlják a korai posztoperatív fájdalomcsillapításra.A vállsebészetben előnyben részesítik a regionális érzéstelenítést, mint az érzéstelenítés és a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékony módját.A megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítására, az ízületi, kapszula, ízületi felületek idegellátása , a szalagokat, a csonthártyát és a vállizmokat blokkolni kell.Az interskalén blokkok jól tanulmányozott és bevált eszközei a vállműtét utáni fájdalomcsillapításnak, és a regionális érzéstelenítés arany standard módjának számítanak.A perikapszuláris idegcsoport blokkja egy új blokk, amely perikapszuláris eloszlást biztosít. helyi érzéstelenítő infiltráció a glenohumer körül A glenohumeralis ízület érzőideg ágait elérve fájdalomcsillapítást biztosít motoros elzáródás nélkül. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az interscalene blokk és a perikapsuláris idegcsoport blokkja közötti eredményeket vállműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. és 2
- váll műtét
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3 és újabb
- akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
- az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő betegek
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interscalene blokk
|
Perikapszuláris idegcsoport blokk vállműtétben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG blokk
|
Perikapszuláris idegcsoport blokk vállműtétben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MYaziciKara-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .