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Confronto tra blocco del gruppo nervoso interscalenico e pericapsulare (PENG) nella chirurgia della spalla

20 gennaio 2021 aggiornato da: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Confronto tra consumo di analgesici postoperatori e dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia della spalla sottoposti a blocchi interscalenici e del gruppo nervoso pericapsulare (PENG)

Il dolore postoperatorio precoce dopo l'intervento chirurgico alla spalla è una delle principali preoccupazioni e angoscia per i pazienti e i chirurghi ortopedici. Adeguato controllo del dolore; È vitale per tutti gli aspetti del recupero del paziente, inclusi lo stato mentale, l'alimentazione, il costo del periodo di cura, la riabilitazione, la soddisfazione del paziente e gli esiti complessivi post-operatori. I singoli regimi analgesici non sono sempre efficaci nel controllare il dolore postoperatorio da moderato a grave. Pertanto, la gestione multimodale del dolore è preferita ed è attualmente raccomandata per il controllo del dolore postoperatorio precoce. L'anestesia regionale è preferita nella chirurgia della spalla come un modo efficace per fornire anestesia e analgesia postoperatoria. Per garantire un adeguato controllo del dolore postoperatorio, fornitura nervosa alla sinovia, capsula, superfici articolari , legamenti, periostio e muscoli della spalla devono essere bloccati. I blocchi interscalenici sono mezzi ben studiati e consolidati per fornire analgesia dopo l'intervento chirurgico alla spalla e sono considerati la modalità gold standard dell'anestesia regionale. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare è un nuovo blocco che fornisce una distribuzione pericapsulare con infiltrazione di anestetico locale intorno al glenoomero al e fornisce analgesia senza blocco motorio raggiungendo i rami del nervo sensoriale dell'articolazione gleno-omerale. Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati tra blocco interscalenico e blocco del gruppo nervoso pericapsulare in pazienti sottoposti a chirurgia della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Società americana di anestesisti (ASA) 1 e 2
  • chirurgia della spalla

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 e superiori
  • che sono allergici agli anestetici locali
  • pazienti con infezione al sito di iniezione
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco interscalenico
Procedura: Blocco PENG
Blocco dei gruppi nervosi pericapsulari nella chirurgia della spalla.
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco PENG
Procedura: Blocco PENG
Blocco dei gruppi nervosi pericapsulari nella chirurgia della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 mesi
Scala analogica visiva
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Collaboratori

Mustafa Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MYaziciKara-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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