- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04718090
Sammenligning av interscalene og pericapsular nervegruppe (PENG) blokk i skulderkirurgi
20. januar 2021 oppdatert av: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Sammenligning av postoperativt smertestillende forbruk og smerte hos skulderkirurgiske pasienter som gjennomgår interscalene og perikapsulære nervegruppe (PENG) blokker
Tidlig postoperativ smerte etter skulderoperasjon er en stor bekymring og bekymring for pasienter og ortopediske kirurger.
Tilstrekkelig smertekontroll; Det er avgjørende for alle aspekter av pasientens restitusjon, inkludert mental tilstand, ernæring, behandlingskostnader, rehabilitering, pasienttilfredshet og generelle utfall etter operasjonen. Enkelt smertestillende regimer er ikke alltid effektive for å kontrollere moderate til alvorlige postoperative smerter. multimodal smertebehandling er foretrukket og anbefales for tiden for tidlig postoperativ smertekontroll. Regional anestesi foretrekkes ved skulderkirurgi som en effektiv måte å gi anestesi og postoperativ smertelindring på. For å sikre tilstrekkelig postoperativ smertekontroll, nervetilførsel til synovium, kapsel, leddflater , ligamenter, periosteum og skuldermuskler må blokkeres. Interscalene blokker er godt studert og etablerte metoder for å gi analgesi etter skulderkirurgi og anses som gullstandardmodusen for regional anestesi. Pericapsular nervegruppeblokk er en ny blokk som gir en perikapsulær fordeling med lokalbedøvelsesinfiltrasjon rundt glenohumeren al-leddet og gir analgesi uten motorisk blokkering ved å nå de sensoriske nervegrenene i glenohumeralleddet. Målet med denne studien var å sammenligne resultatene mellom interskalenblokk og perikapsulær nervegruppeblokk hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 og 2
- skulderoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 og over
- som er allergiske mot lokalbedøvelse
- pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interscalene blokk
|
Perikapsulær nervegruppeblokk ved skulderkirurgi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG blokk
|
Perikapsulær nervegruppeblokk ved skulderkirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
Visuell analog skala
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MYaziciKara-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .