- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04718090
Comparação do bloqueio do Grupo do Nervo Interescalênico e Pericapsular (PENG) na Cirurgia do Ombro
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparação do Consumo de Analgésicos Pós-Operatórios e da Dor em Pacientes Cirúrgicos do Ombro Submetidos a Bloqueios Interescalênicos e Grupo de Nervos Pericapsulares (PENG)
A dor pós-operatória precoce após cirurgia de ombro é uma grande preocupação e angústia para pacientes e cirurgiões ortopédicos.
Controle adequado da dor; É vital para todos os aspectos da recuperação do paciente, incluindo estado mental, nutrição, custo do período de tratamento, reabilitação, satisfação do paciente e resultados gerais pós-operatórios. Regimes analgésicos únicos nem sempre são eficazes no controle da dor pós-operatória moderada a intensa. Portanto, o tratamento multimodal da dor é preferido e atualmente recomendado para o controle da dor pós-operatória precoce. A anestesia regional é preferida na cirurgia do ombro como uma forma eficaz de fornecer anestesia e analgesia pós-operatória. , ligamentos, periósteo e músculos do ombro devem ser bloqueados. Os bloqueios interescalênicos são meios bem estudados e estabelecidos de fornecer analgesia após a cirurgia do ombro e são considerados o modo padrão-ouro de anestesia regional. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares é um novo bloqueio que fornece uma distribuição pericapsular com infiltração de anestésico local ao redor do glenoumer al e fornece analgesia sem bloqueio motor por atingir os ramos do nervo sensitivo da articulação glenoumeral. O objetivo deste estudo foi comparar os resultados entre o bloqueio interescalênico e o bloqueio do grupo nervoso pericapsular em pacientes submetidos à cirurgia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 e 2
- cirurgia de ombro
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 3 e acima
- que são alérgicos a anestésicos locais
- pacientes com infecção no local da injeção
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bloco interescalênico
|
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares em cirurgia do ombro.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloco PENG
|
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares em cirurgia do ombro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 5 meses
|
Escala Visual Analógica
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MYaziciKara-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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