- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04718090
Comparación del bloqueo interescalénico y del grupo nervioso pericapsular (PENG) en cirugía de hombro
20 de enero de 2021 actualizado por: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparación del consumo de analgésicos posoperatorios y el dolor en pacientes de cirugía de hombro sometidos a bloqueos interescalénicos y del grupo nervioso pericapsular (PENG)
El dolor posoperatorio temprano después de la cirugía de hombro es una gran preocupación y angustia para los pacientes y los cirujanos ortopédicos.
Control adecuado del dolor; Es vital para todos los aspectos de la recuperación del paciente, incluido el estado mental, la nutrición, el costo del período de atención, la rehabilitación, la satisfacción del paciente y los resultados posoperatorios generales. Los regímenes analgésicos únicos no siempre son efectivos para controlar el dolor posoperatorio de moderado a intenso. Se prefiere el manejo multimodal del dolor y actualmente se recomienda para el control temprano del dolor posoperatorio. Se prefiere la anestesia regional en la cirugía de hombro como una forma eficaz de proporcionar anestesia y analgesia posoperatoria. , los ligamentos, el periostio y los músculos del hombro deben bloquearse. Los bloqueos interescalénicos son un medio bien estudiado y establecido para proporcionar analgesia después de la cirugía del hombro y se consideran el modo estándar de oro de la anestesia regional. El bloqueo del grupo nervioso pericapsular es un bloqueo nuevo que proporciona una distribución pericapsular con infiltración de anestésico local alrededor del glenohumer al y proporciona analgesia sin bloqueo motor al llegar a las ramas nerviosas sensoriales de la articulación glenohumeral. El objetivo de este estudio fue comparar los resultados entre el bloqueo interescalénico y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular en pacientes sometidos a cirugía de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 y 2
- cirugía de hombro
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 3 y superior
- que son alérgicos a los anestésicos locales
- pacientes con infección en el lugar de la inyección
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: bloque interescalénico
|
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular en cirugía de hombro.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque peng
|
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular en cirugía de hombro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Escala analógica visual
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MYaziciKara-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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