- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04718090
Jämförelse av interscalen och perikapsulär nervgrupp (PENG) block i axelkirurgi
20 januari 2021 uppdaterad av: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Jämförelse av postoperativ analgetisk konsumtion och smärta hos axelkirurgiska patienter som genomgår interskalen och perikapsulära nervgruppsblock (PENG)
Tidig postoperativ smärta efter axeloperation är ett stort bekymmer och bekymmer för patienter och ortopedkirurger.
Adekvat smärtkontroll; Det är avgörande för alla aspekter av patientens återhämtning, inklusive mentalt tillstånd, näring, kostnad för vårdperioden, rehabilitering, patienttillfredsställelse och övergripande resultat efter operationen. Enstaka analgetiska kurer är inte alltid effektiva för att kontrollera måttlig till svår postoperativ smärta. multimodal smärtbehandling är att föredra och rekommenderas för närvarande för tidig postoperativ smärtkontroll. Regional anestesi föredras vid axelkirurgi som ett effektivt sätt att ge anestesi och postoperativ smärtlindring. För att säkerställa adekvat postoperativ smärtkontroll, nervtillförsel till synovium, kapsel, ledytor , ligament, benhinna och axelmuskler måste blockeras. Interscalene block är väl studerade och etablerade sätt att tillhandahålla smärtlindring efter axelkirurgi och anses vara guldstandarden för regional anestesi. Perikapsulär nervgruppsblock är ett nytt block som ger en perikapsulär fördelning med lokalbedövningsmedel infiltration runt glenohumer al-leden och ger analgesi utan motorisk blockering genom att nå de sensoriska nervgrenarna i glenohumeralleden. Syftet med denna studie var att jämföra resultaten mellan interskalenblockad och perikapsulär nervgruppsblockering hos patienter som genomgår axeloperationer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 och 2
- axeloperation
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 och högre
- som är allergiska mot lokalanestetika
- patienter med infektion på injektionsstället
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interscalene block
|
Perikapsulär nervgruppsblockering vid axelkirurgi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG block
|
Perikapsulär nervgruppsblockering vid axelkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 månader
|
Visuell analog skala
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MYaziciKara-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .