- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04718090
Porównanie blokady międzykostnej i grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w chirurgii barku
20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Porównanie pooperacyjnego zużycia środków przeciwbólowych i bólu u pacjentów po operacji barku poddawanych blokadom międzykostnym i grupy nerwów okołotorebkowych (PENG)
Wczesny ból pooperacyjny po operacji barku jest poważnym problemem i cierpieniem dla pacjentów i chirurgów ortopedów.
Odpowiednia kontrola bólu; Ma kluczowe znaczenie dla wszystkich aspektów rekonwalescencji pacjenta, w tym stanu psychicznego, odżywiania, kosztów opieki, rehabilitacji, zadowolenia pacjenta i ogólnych wyników pooperacyjnych. Pojedyncze schematy przeciwbólowe nie zawsze są skuteczne w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. preferowane jest multimodalne leczenie bólu, które jest obecnie zalecane do wczesnego zwalczania bólu pooperacyjnego. Znieczulenie miejscowe jest preferowane w chirurgii barku jako skuteczny sposób zapewnienia znieczulenia i pooperacyjnej analgezji. Aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu pooperacyjnego, zaopatrzenie nerwów w błonę maziową, torebkę i powierzchnie stawowe , więzadeł, okostnej i mięśni ramion muszą być zablokowane. Blokady międzykostne są dobrze zbadanymi i uznanymi środkami zapewniającymi znieczulenie po operacji barku i są uważane za złoty standard w znieczuleniu regionalnym. Blokada grup nerwów okołotorebkowych to nowa blokada, która zapewnia dystrybucję okołotorebkową z znieczulenie miejscowe nacieku w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego stawu ramiennego i zapewnia analgezję bez blokady ruchowej poprzez dotarcie do gałęzi nerwów czuciowych stawu ramienno-ramiennego. Celem pracy było porównanie wyników blokady międzykostnej i blokady grup nerwów okołotorebkowych u pacjentów poddawanych operacji barku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1 i 2
- operacja barku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 3 i wyżej
- uczulonych na miejscowe środki znieczulające
- pacjentów z infekcją w miejscu wstrzyknięcia
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blok międzypokoleniowy
|
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w chirurgii barku.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blok PENG
|
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w chirurgii barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYaziciKara-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizualny wynik analogowy
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe umieszczenie implantu | Wskaźnik przeżycia implantu | Pink Esthetic Score
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia, laparoskopowa | Deksmedetomidyna | Deksametazon | Funkcja GIT | I-FEED ScoreEgipt
-
Medical University InnsbruckNieznanyWalidacja niemieckiej wersji Kujala Score u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową i planową rekonstrukcją MPFLAustria
-
Assiut UniversityNieznany
Badania kliniczne na Blok PENG
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Adiyaman University Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaZłamanie biodra | Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG) | Blok nadpępkowy Fasya Iliaca
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnego | Blok PENG | Blokady nerwów obwodowych | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Iliopsoas Blok nerwowyBelgia
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyOdpowiedź zapalna | Złamania stawu biodrowego | ZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Campus Bio-Medico UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena oparta na MRI lokalnego rozprzestrzeniania się znieczulenia w przedziale Peng Block (MRI-PENG)Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowegoWłochy
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
CHU de ReimsZakończonyArtroza stawu biodrowego | Artropatia stawu biodrowegoFrancja
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagZakończonyOperacja stawu biodrowego | Leczenie bólu pooperacyjnego | Znieczulenie regionalne | Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (blok PENG)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnym | Analgezja okołooperacyjna | Operacje stawu biodrowegoEgipt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt