Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání interskalenického a perikapsulárního bloku nervové skupiny (PENG) při operaci ramene

20. ledna 2021 aktualizováno: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Srovnání pooperační spotřeby analgetik a bolesti u pacientů po operaci ramene, kteří podstoupili blokádu interscalenových a perikapsulárních nervových skupin (PENG)

Časná pooperační bolest po operaci ramene je pro pacienty a ortopedické chirurgy hlavním problémem a stresem. Přiměřená kontrola bolesti; Je životně důležitá pro všechny aspekty zotavení pacienta, včetně duševního stavu, výživy, nákladů na péči, rehabilitace, spokojenosti pacienta a celkových pooperačních výsledků. Jednotlivá analgetická schémata nejsou vždy účinná při kontrole středně těžké až těžké pooperační bolesti. Upřednostňuje se multimodální léčba bolesti, která se v současnosti doporučuje pro časnou kontrolu pooperační bolesti. Regionální anestézie je preferována v chirurgii ramene jako účinný způsob poskytování anestezie a pooperační analgezie. K zajištění adekvátní kontroly pooperační bolesti, zásobení synovie, pouzdra, kloubních povrchů nervy vazy, perioste a ramenní svaly musí být blokovány. Interscalenové bloky jsou dobře prostudované a zavedené prostředky k poskytování analgezie po operaci ramene a jsou považovány za zlatý standard způsobu regionální anestezie. Blokáda perikapsulární nervové skupiny je nový blok, který zajišťuje perikapsulární distribuci s lokální anestetická infiltrace kolem glenohumeru al kloubu a poskytuje analgezii bez motorické blokády dosažením větví senzorických nervů glenohumerálního kloubu. Cílem této studie bylo porovnat výsledky mezi interskalenovou blokádou a blokádou perikapsulárních nervových skupin u pacientů podstupujících operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 a 2
  • operace ramene

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 3 a vyšší
  • kteří jsou alergičtí na lokální anestetika
  • pacientů s infekcí v místě vpichu
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: interskalenový blok
Postup: Blok PENG
Blokáda perikapsulárních nervových skupin při operaci ramene.
ACTIVE_COMPARATOR: Blok PENG
Postup: Blok PENG
Blokáda perikapsulárních nervových skupin při operaci ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 měsíců
Vizuální analogová stupnice
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Spolupracovníci

Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MYaziciKara-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální analogové skóre

Klinické studie na Blok PENG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit