- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04718090
Vergelijking van interscalene en pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade bij schouderchirurgie
20 januari 2021 bijgewerkt door: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Vergelijking van postoperatieve pijnstillende consumptie en pijn bij schouderoperatiepatiënten die interscalene en pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkades ondergaan
Vroege postoperatieve pijn na een schouderoperatie is een grote zorg en angst voor patiënten en orthopedisch chirurgen.
Adequate pijnbestrijding; Het is van vitaal belang voor alle aspecten van het herstel van de patiënt, inclusief de mentale toestand, voeding, zorgkosten, revalidatie, patiënttevredenheid en algehele postoperatieve resultaten. Afzonderlijke pijnstillende regimes zijn niet altijd effectief bij het beheersen van matige tot ernstige postoperatieve pijn. Daarom, multimodale pijnbehandeling heeft de voorkeur en wordt momenteel aanbevolen voor vroege postoperatieve pijnbestrijding. Regionale anesthesie heeft de voorkeur bij schouderchirurgie als een effectieve manier om anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden. , ligamenten, periosteum en schouderspieren moeten worden geblokkeerd. Interscalene-blokkades zijn goed bestudeerde en gevestigde middelen om analgesie te geven na schouderchirurgie en worden beschouwd als de gouden standaardmodus voor regionale anesthesie. Pericapsulaire zenuwgroepblokkade is een nieuw blok dat zorgt voor een pericapsulaire distributie met plaatselijke verdoving infiltratie rond de glenohumer al gewricht en biedt analgesie zonder motorblokkade door de sensorische zenuwtakken van het glenohumerale gewricht te bereiken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 en 2
- schouder operatie
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 en hoger
- die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- patiënten met een infectie op de injectieplaats
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interscalene blok
|
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij schouderoperaties.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG-blok
|
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij schouderoperaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Visuele analoge schaal
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MYaziciKara-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .