- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04719858
#LIFEGOALSin vaikutus nuorten mielenterveyteen (MOV-E-STAR)
MHealth Intervention tehokkuuden testaus #LIFEGOALS Varhaisnuorten terveyskäyttäytymisen kohdistaminen henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi: ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MOV-E-STAR-hankkeen tavoitteena on edistää varhaisnuorten (12-15-vuotiaiden) mielenterveyttä motivoimalla heitä terveellisiin elämäntapoihin. Nuoret voivat suojella mielenterveyttään lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, lyhentämällä istuma-aikaa, nukkumalla riittävästi ja syömällä päivittäin aamiaista. Näiden terveellisten elämäntapojen kohdistaminen nuoriin nuoriin on voimaannuttava, matalan kynnyksen lähestymistapa, joka voi aiheuttaa suuria kansanterveysvaikutuksia. MOV-E-STAR-projektin tavoitteena on vastata tarpeeseen interventiosta, joka kohdistuu näihin nuorten käyttäytymiseen. Siksi mobiiliinterventio "#LIFEGOALS" kehitettiin yhteistyössä sidosryhmien ja käyttäjien kanssa. Teoriapohjainen interventio koostuu sovelluksesta, joka sisältää (a) itsesäätelykomponentin tavoitteiden asettamiseen, itsevalvontaan ja palautteeseen, (b) narratiivin lyhyiden jaksojen muodossa nuorten päivittäisestä draamasta mallintamiseen, asennemuutokseen ja lisääntynyt sitoutuminen, ja (c) automatisoitu chat-toiminto sosiaalista tukea ja jatkuvaa sitoutumista interventioon.
Nykyinen tutkimus testaa interventiota ryhmäsatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sen vaikutuksista henkiseen hyvinvointiin. Interventioryhmän osallistujien puhelimeen on asennettu #LIFEGOALS-interventio, ja heitä pyydetään käyttämään interventiota 12 peräkkäisen viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota, vaan osallistuvat vain mittauksiin. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, ajoittaisesti (7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja sen jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Toimenpiteisiin kuuluvat älykkäät puettavat laitteet ja kyselyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleinen nuorisoväestö Belgian toisen asteen koulutuksen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vuoden aikana
- Osallistui säännölliseen toisen asteen koulutukseen Flanderissa, Belgiassa, tiedonkeruun aikana
- Hyvä hollannin kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisopetuksen kouluissa käyminen;
- Osallistuu koulutukseen ei-hollantia puhuville.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä, joka asentaa #LIFEGOALS-sovelluksen.
|
Digitaalinen terveyskäyttäytymisen muutosinterventio, mukaan lukien:
Osallistujat asentavat #LIFEGOALS-sovelluksen omalle matkapuhelimelleen ja heitä pyydetään käyttämään sovellusta 12 peräkkäisen viikon ajan. Kolme kertaa viikossa lähetetään ilmoitus, joka kannustaa osallistumaan interventioon.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
KIDSCREEN-10:llä arvioidaan hyvinvoinnin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun kokonaismitta (Erhart et al. 2009).
Tämä on pätevä yksiulotteinen globaali terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi (Ravens-Sieberer et al. 2010).
KIDSCREEN-10 koostuu 10 kohteesta, jotka tutkivat nuoren fyysisen aktiivisuuden tasoa, energiaa ja kuntoa, masennustiloja ja stressaavia tunteita, mahdollisuuksia jäsentää ja nauttia sosiaalisesta ja vapaa-ajasta sekä osallistumisesta sosiaaliseen toimintaan, vuorovaikutuksen laatua vanhempien kanssa ja tunteita heitä kohtaan. vanhemmat, suhteen luonne muihin nuoriin sekä kognitiivinen kapasiteetti ja tyytyväisyys koulun suoritukseen.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Summapisteet vaihtelevat 10 ja 50 välillä, ja korkeampi summa tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä globaalin hyvinvoinnin mitta on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 7 viikon ajoittaiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja ajoittainen mittaus (viikko 7)
|
Hyvinvoinnin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun yleismittaria arvioidaan KIDSCREEN-10:llä (Erhart ym. 2009), joka koostuu 10 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko tutkii nuoren fyysisen aktiivisuuden tasoa, energiaa ja kuntoa, masennustiloja ja stressaavia tunteita, mahdollisuuksia jäsentää ja nauttia sosiaalisesta ja vapaa-ajasta sekä osallistumisesta sosiaaliseen toimintaan, vuorovaikutuksen laatua vanhemman kanssa ja tunteita vanhempia kohtaan, suhteen luonnetta. muiden nuorten kanssa, kognitiivinen kapasiteetti ja tyytyväisyys koulun suoritukseen.
Summapisteet vaihtelevat 10 ja 50 välillä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso (viikko 0) ja ajoittainen mittaus (viikko 7)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (PA) lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Viikon jatkuva mittaus lähtötilanteessa (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden (PA) aika (kevyt, kohtalainen tai voimakas PA) arkipäivää/viikonloppua kohden minuutteina. Minuutit kevyttä, kohtalaista ja voimakasta PA:ta päivässä mitataan objektiivisesti ranteessa pidettävien Axivity-mittarien (kiihtyvyysantureiden) avulla. Kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan PA:n keskiarvon muutosta ennen jälkeiseen aikaan tarkastellaan arkipäivisin ja viikonloppuisin. Suuremmat arvot edustavat enemmän PA. |
Viikon jatkuva mittaus lähtötilanteessa (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Muutos istumakäytössä (SB) lähtötasosta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Viikon jatkuva mittaus lähtötilanteessa (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Keskimääräinen istuma-aika arkipäivisin/viikonloppuisin minuutteina.
SB-minuutit päivässä mitataan objektiivisesti ranteessa pidettävien Axivity-seurainten (kiihtyvyysantureiden) avulla.
Keskimääräisen istuma-ajan muutosta ennen jälkeiseen aikaan tarkastellaan arkipäivisin ja viikonloppuisin.
Suuremmat arvot edustavat enemmän SB:tä.
|
Viikon jatkuva mittaus lähtötilanteessa (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Unen keston muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Viikon jatkuva mittaus lähtötilanteessa (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Keskimääräinen uniaika per yö, tunteina.
Unen kesto yötä kohti mitataan objektiivisesti ranteessa pidettävien Axivity-mittarien (kiihtyvyysantureiden) avulla.
Keskimääräisen unen keston muutosta ennen jälkeiseen aikaan tarkastellaan arkipäivää ja viikonloppua edeltäviltä öiltä.
Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän unta.
|
Viikon jatkuva mittaus lähtötilanteessa (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Unen laatu: Keskimääräinen unen laatu kuluneen viikon aikana Itseraportoitua unen laatua mitataan verkkokyselyssä neljän kohteen avulla, jotka arvioivat subjektiivista kokemusta unen laadusta, unilatenssista, unen keskeytymisestä ja päiväsaikaan uneliaisuudesta.
Kohteet perustuvat vuosien 2017/18 tutkimukseen Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) -tutkimuksesta (Inchley, Currie, Cosma ja Samdal, 2018) ja Adolescent Sleep Wake Scale -asteikosta (ASWS; Essner et al. , 2015), ja ne pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä).
Lasketaan summapiste (vaihtelee 4-20), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua unen laatua.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Muutos aamiaisen ottamisen tiheydessä (BF) lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Aamiaisen ottamisen tiheys, tapahtumissa viikossa.
Tämä arvioidaan kahdella HBSC 2017/18 -tutkimusprotokollasta (Inchley et al. 2018) kuuluvalla kohteella: yksi arkipäiville ja yksi viikonloppuille.
Summapistemäärä (vaihtelee 0–7) ilmaisee aamiaisen keskimääräiset päivät viikossa viimeisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
KIDSCREEN-52:n Psykologinen hyvinvointi -alaasteikko arvioi positiivisia tunteita ja tyytyväisyyttä elämään.
Tämä alaasteikko koostuu 6 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi summapiste (vaihtelee 6-30) osoittaa enemmän onnellisuutta ja positiivisempia ja tyydyttävämpiä näkemyksiä elämästä.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Tunnelmien ja tunteiden muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
KIDSCREEN-52:n Moods & Emotions -alaasteikko arvioi, missä määrin nuori kokee masennusta, tunteita ja stressaavia tunteita.
Tämä alaasteikko koostuu 7 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi summapiste (vaihtelee 7-35) osoittaa positiivisemman tunnelman ja tunteet.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Itsekäsityksen muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
KIDSCREEN-52:n Self-Perception-ala-asteikolla arvioidaan sekä itsensä että ulkonäön (kehokuvan) havaintoa.
Tämä alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi summapistemäärä (vaihtelee 5-25) osoittaa suurempaa itseluottamusta ja itsetyytyväisyyttä sekä positiivisempaa kehonkuvaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Sosiaalisen tuen ja vertaisten muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
KIDSCREEN-27:n Social support & Peers -ala-asteikolla arvioidaan ystävien ja ikätovereiden kanssa käymisen laatua sekä koettua tukea.
Tämä alaasteikko koostuu 4 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi summapiste (vaihtelee 4–20) osoittaa, että tunnet itsesi hyväksytymmäksi ja tuetummaksi.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Muutos kestävyydessä lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Resilienssiä mitataan Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla (Smith, Dalen, Wiggins, Tooley, Christopher ja Bernard, 2008).
BRS koostuu kuudesta pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka arvioivat kykyä palautua vaikeiden aikojen jälkeen.
Korkeampi summapiste (vaihtelee 6-30) osoittaa suurempaa joustavuutta.
Lisäsimme aikarajan ja mukautimme BRS:n hollanninkielisen version sanamuotoa (Soer et al., 2018), jotta kohteet sopivat nuorille nuorille.
Asiasta keskusteltiin ryhmässä ja muokatun kyselyn ymmärrettävyyttä testattiin neljän nuoren kanssa.
BRS:n hollantilainen versio on osoittanut riittävän luotettavuuden (α = .78)
ja rakentaa validiteetti terveillä työntekijöillä (Soer et al., 2018).
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Muutos masennusoireissa lähtötilanteesta mittauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
PROMIS Pediatric Bank v2.0 Depressive Symptoms v2.0:n hollanninkielisen version mukautettua lyhyttä muotoa (PROMIS-PedDepSx; Irwin et al., 2010) käytetään masennusoireiden arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu 4 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi summapistemäärä (vaihtelee 4–20) osoittaa enemmän masennuksen oireita.
PROMIS-PedDepSx osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Kaat et al., 2019).
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Havaittu muutos lähtötilanteesta jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Jälkimittaus (viikko 14)
|
Osallistujien mielikuvaa fyysisen aktiivisuuden muutoksesta, istumisesta, uniajasta, unen laadusta ja aamiaisesta arvioidaan verkkokyselyissä käyttämällä yhden kohdan kysymystä jokaiselle käyttäytymiselle: Missä määrin teet tämän [käyttäytymisen] enemmän tai vähemmän opiskelun alusta lähtien?
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (paljon vähemmän) 5:een (paljon enemmän).
|
Jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Havaittu muutos lähtötilanteesta ajoittaiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Jaksottainen mittaus (viikko 7)
|
Osallistujien mielikuvaa fyysisen aktiivisuuden muutoksesta, istumisesta, uniajasta, unen laadusta ja aamiaisesta arvioidaan verkkokyselyissä käyttämällä yhden kohdan kysymystä jokaiselle käyttäytymiselle: Missä määrin teet tämän [käyttäytymisen] enemmän tai vähemmän opiskelun alusta lähtien?
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (paljon vähemmän) 5:een (paljon enemmän).
|
Jaksottainen mittaus (viikko 7)
|
|
Kokeellinen sitoutuminen kerrontakomponenttiin
Aikaikkuna: Vain interventioryhmässä: 1 viikko asennuksen jälkeen (viikko 2), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Kokeellinen sitoutuminen #LIFEGOALS-sovelluksen kerrontakomponenttiin viittaa käyttäjän kokemuksiin, kun hän katselee kerronnan jaksoja. Itseraportoinnin kohteet perustuvat "Digital Behavior Change Intervention (DBCI) sitoutumisasteikkoon" (Perski et al., 2019). Yhteistyössä kirjailija O. Perskin kanssa kohteet mukautettiin ja rajattiin kolmeen kohteeseen, jotka arvioivat kiinnostusta, huomiota ja vaikutusta. Kohteet skaalataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi summapistemäärä (vaihtelee 3–15) osoittaa vahvempaa kokemuksellista sitoutumista kertomukseen. |
Vain interventioryhmässä: 1 viikko asennuksen jälkeen (viikko 2), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Kokeellinen sitoutuminen sovelluksen muihin osiin
Aikaikkuna: Vain interventioryhmässä: 1 viikko asennuksen jälkeen (viikko 2), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Kokeellinen sitoutuminen #LIFEGOALS-sovelluksen loppuosan kanssa viittaa käyttäjän kokemukseen sovelluksen käytöstä, ei kerronta huomioimatta. Itseraportoinnin kohteet perustuvat "Digital Behavior Change Intervention (DBCI) sitoutumisasteikkoon" (Perski et al., 2019). Yhteistyössä kirjoittaja O. Perskin kanssa kohteet mukautettiin ja rajoitettiin neljään kohteeseen, jotka arvioivat kiinnostusta, huomiota, vaikutusta ja käytettävyyttä. Kohteet skaalataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi summapiste (vaihtelee 4–20) osoittaa vahvempaa kokemuksellista sitoutumista muuhun sovellukseen. |
Vain interventioryhmässä: 1 viikko asennuksen jälkeen (viikko 2), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Behavioral Engagement
Aikaikkuna: Vain interventioryhmässä: Jatkuva arviointi 12 interventioviikon ajan.
|
Käyttäytymiseen perustuva sitoutuminen #LIFEGOALS-sovellukseen viittaa sovelluksen todelliseen käyttöön. Se arvioidaan kirjaamalla käyttäjän toiminta sovelluksessa. Järjestelmän lokitiedoista poimitaan käytön kesto. Käyttäytymiseen liittyvä sitoutuminen raportoidaan keskimääräisinä käyttöminuutteina viikossa. |
Vain interventioryhmässä: Jatkuva arviointi 12 interventioviikon ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Syntymäpäivänä laskettu
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
"tyttö", "poika" tai "muu"
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Koulutuksen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
yleistä, teknistä tai ammatillista
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Arvosana
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Lukion 1., 2. tai 3. luokka
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Family Affluence mitataan Family Affluence Scale (FAS, Health-Behavior in School-Aged Children -tutkimus 2017-2018) -kyselylomakkeella, joka koostuu 6 kohdasta. Nämä kohteet yhdistetään yhdistelmäpisteeksi, joka vaihtelee 0:sta (vähävaraisuus) 9:ään (suuri vauraus). Isän korkein tutkintotodistus; Äidin korkein tutkintotodistus; Kotona puhuttu kieli; Isän Job; Äidin työ; Subjektiivinen kokemus taloudellisesta tilanteesta; |
Perustaso (viikko 0)
|
|
Asenteen muutos lähtötilanteesta ajoittaiseen ja jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Asennetta PA:n, SB:n, SL:n ja BF:n suhteen arvioidaan verkkokyselyissä käyttäen kolmea kohtaa jokaiselle neljästä käyttäytymisestä.
Kohteet skaalataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet esitestattiin pilottitutkimuksessa.
Korkeammat summapisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua asennetta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Muutos omatehokkuudessa lähtötasosta ajoittaiseen ja jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Itsetehokkuutta PA:n, SB:n, SL:n ja BF:n suhteen arvioidaan verkkokyselyissä käyttäen kolmea kohtaa jokaiselle neljästä käyttäytymisestä.
Kohteet skaalataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet esitestattiin pilottitutkimuksessa.
Korkeammat summapisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
|
Tarkoituksen muutos lähtötilanteesta ajoittaiseen ja jälkimittaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Osallistujien aikomus PA:lle, alentuneelle SB:lle, riittävälle SL:lle ja päivittäiselle BF:lle arvioidaan verkkokyselyissä käyttämällä yhtä kohtaa jokaiselle neljästä käyttäytymisestä.
Kohteet skaalataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet esitestattiin pilottitutkimuksessa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua aikomusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ajoittainen mittaus (viikko 7) ja jälkimittaus (viikko 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Greet Cardon, Prof, University Ghent
- Päätutkija: Geert Crombez, Prof, University Ghent
- Päätutkija: Ann DeSmet, PhD, Université Libre de Bruxelles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOV-E-STAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana vain tutkimukseen osallistuvilla tutkijoilla on pääsy kaikkiin osallistujien tietoihin, vain tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen jälkeen anonymisoitua dataa jaetaan muiden tutkimusryhmämme tutkijoiden kanssa, ja ne ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.
Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen aineisto on saatavilla Open Science Frameworkissa (OSF).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja rekisteröidään OSF:ssä tammikuussa 2021. Kerättyjä tietoja jaetaan pyynnöstä 5 vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä (kesäkuu 2020).
Julkaisun tulosten taustalla olevat tiedot ja tilastolliset analyysit sijoitetaan OSF:ään käsikirjoituksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .