Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di #LIFEGOALS sulla salute mentale degli adolescenti (MOV-E-STAR)

19 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent

Testare l'efficacia dell'intervento di mHealth #LIFEGOALS Mirare ai comportamenti di salute nei primi adolescenti per promuovere il benessere mentale: uno studio controllato randomizzato di gruppo

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento #LIFEGOALS per promuovere la salute mentale nei primi adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto MOV-E-STAR è quello di promuovere la salute mentale nei primi adolescenti (12-15 anni) motivandoli ad adottare uno stile di vita sano. Gli adolescenti possono proteggere la loro salute mentale aumentando l'attività fisica, riducendo il tempo trascorso seduti, dormendo a sufficienza e facendo colazione ogni giorno. Mirare a questi comportamenti di stile di vita sano nei giovani adolescenti è un approccio potenziante e a bassa soglia che può creare grandi effetti sulla salute pubblica. Il progetto MOV-E-STAR mira a soddisfare la necessità di un intervento mirato a questi comportamenti nella popolazione adolescenziale. Pertanto, l'intervento mobile "#LIFEGOALS" è stato sviluppato in collaborazione con le parti interessate e gli utenti. L'intervento basato sulla teoria consiste in un'applicazione che include (a) una componente di autoregolazione per la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio e il feedback, (b) una narrazione sotto forma di brevi episodi di un dramma quotidiano giovanile per modellare, cambiare atteggiamento e maggiore coinvolgimento, e (c) una funzione di chat automatizzata per il supporto sociale e il coinvolgimento prolungato con l'intervento.

L'attuale studio testerà l'intervento in uno studio controllato randomizzato di gruppo per i suoi effetti sul benessere mentale. I partecipanti al gruppo di intervento avranno l'intervento #LIFEGOALS installato sul proprio telefono e verrà chiesto di utilizzare l'intervento per 12 settimane consecutive. I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno un intervento ma parteciperanno solo alle misurazioni. I risultati saranno valutati al basale, intermittente (7 settimane dopo il basale) e post (13 settimane dopo il basale). Le misure includeranno dispositivi indossabili intelligenti e sondaggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

375

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione generale degli adolescenti al primo, secondo e terzo anno dell'istruzione secondaria belga
  • Frequenta regolarmente l'istruzione secondaria in una scuola nelle Fiandre, in Belgio, al momento della raccolta dei dati
  • Buona conoscenza dell'olandese

Criteri di esclusione:

  • frequentare scuole di educazione speciale;
  • Frequentare l'istruzione per gli oratori non olandesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Gruppo di intervento che installerà l'app #LIFEGOALS.

Intervento per il cambiamento del comportamento della salute digitale, tra cui:

  1. componente di autoregolazione con Fitbit: definizione degli obiettivi, monitoraggio, feedback;
  2. componente narrativa: ogni settimana i partecipanti ricevono un nuovo episodio (2-5 minuti) di una serie giovanile che modella i comportamenti target;
  3. componente chatbot: coach virtuale automatizzato che invierà messaggi di incoraggiamento e darà una risposta automatica alle domande degli utenti.

I partecipanti installano l'app #LIFEGOALS sul proprio telefono cellulare e sono invitati a utilizzare l'app per 12 settimane consecutive. Tre volte alla settimana verrà inviata una notifica per incoraggiare il coinvolgimento con l'intervento.

Altri nomi:
  • Intervento MOV-E-STAR
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere globale dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Una misura complessiva del benessere e della qualità della vita correlata alla salute sarà valutata con il KIDSCREEN-10 (Erhart et al. 2009). Questo è un valido indice globale unidimensionale della qualità della vita correlata alla salute (Ravens-Sieberer et al. 2010). Il KIDSCREEN-10 è composto da 10 item che esplorano il livello di attività fisica, energia e forma fisica dell'adolescente, stati d'animo depressivi e sentimenti stressanti, opportunità di strutturare e godersi il tempo libero e sociale e la partecipazione ad attività sociali, qualità dell'interazione con i genitori e sentimenti verso genitori, natura della relazione con gli altri adolescenti, capacità cognitiva e soddisfazione per il rendimento scolastico. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi sommari vanno da 10 a 50 e un punteggio somma più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute. Questa misura del benessere globale è la misura dell'esito primario di questo studio.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere globale dal basale alla misurazione intermittente di 7 settimane
Lasso di tempo: Misurazione basale (settimana 0) e intermittente (settimana 7)
Una misura complessiva del benessere e della qualità della vita correlata alla salute sarà valutata con il KIDSCREEN-10 (Erhart et al. 2009), composto da 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti. La scala esplora il livello di attività fisica, l'energia e la forma fisica dell'adolescente, gli stati d'animo depressivi e i sentimenti stressanti, le opportunità di strutturare e godersi il tempo libero e sociale e la partecipazione alle attività sociali, la qualità dell'interazione con i genitori e i sentimenti verso i genitori, la natura della relazione con altri adolescenti, capacità cognitiva e soddisfazione per il rendimento scolastico. I punteggi totali variano tra 10 e 50 e un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Misurazione basale (settimana 0) e intermittente (settimana 7)
Variazione dell'attività fisica (PA) dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Misurazione continua di una settimana al basale (settimana 0) e dopo la misurazione (settimana 14)

Durata media del livello di attività fisica (PA) (PA leggera, moderata o vigorosa) per giorno feriale/fine settimana, in minuti.

I minuti di PA leggera, moderata e vigorosa al giorno vengono oggettivamente misurati tramite tracker Axivity (accelerometri) indossati al polso. Il cambiamento nella media della PA leggera, moderata e vigorosa dal pre al post viene esaminato per i giorni feriali e il fine settimana. Valori più alti rappresentano più PA.

Misurazione continua di una settimana al basale (settimana 0) e dopo la misurazione (settimana 14)
Modifica del comportamento sedentario (SB) dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Misurazione continua di una settimana al basale (settimana 0) e dopo la misurazione (settimana 14)
Tempo medio seduto per giorno feriale/fine settimana, in minuti. I minuti di SB al giorno vengono misurati oggettivamente tramite tracker Axivity (accelerometri) indossati al polso. La variazione del tempo medio di sedentarietà da pre a post viene esaminata per i giorni feriali e il fine settimana. Valori più alti rappresentano più SB.
Misurazione continua di una settimana al basale (settimana 0) e dopo la misurazione (settimana 14)
Modifica della durata del sonno dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Misurazione continua di una settimana al basale (settimana 0) e dopo la misurazione (settimana 14)
Tempo medio di sonno per notte, in ore. La durata del sonno per notte è oggettivamente misurata tramite tracker Axivity (accelerometri) indossati al polso. La variazione della durata media del sonno da prima a dopo viene esaminata per le notti che precedono un giorno feriale e un fine settimana. Valori più alti rappresentano più sonno.
Misurazione continua di una settimana al basale (settimana 0) e dopo la misurazione (settimana 14)
Cambiamento della qualità del sonno dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Qualità del sonno: la qualità media del sonno nell'ultima settimana La qualità del sonno auto-riferita verrà misurata nel questionario online tramite quattro elementi che valutano l'esperienza soggettiva della qualità del sonno, la latenza del sonno, l'interruzione del sonno e la sonnolenza diurna. Gli item si basano sugli item del sondaggio 2017/18 dello studio Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) (Inchley, Currie, Cosma e Samdal, 2018) e della Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS; Essner et al. , 2015), e sono valutati su una scala Likert a 5 punti (totalmente in disaccordo - totalmente d'accordo). Verrà calcolato un punteggio somma (che va da 4 a 20) con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno percepita.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Variazione della frequenza di fare colazione (BF) dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Frequenza di fare colazione, negli eventi a settimana. Questo viene valutato tramite 2 elementi del protocollo di studio HBSC 2017/18 (Inchley et al. 2018): uno per i giorni feriali e uno per il fine settimana. Un punteggio di somma (da 0 a 7) indicherà i giorni medi di assunzione di colazione a settimana per l'ultimo mese.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Cambiamento del benessere psicologico dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
La sottoscala Benessere psicologico del KIDSCREEN-52 valuterà le emozioni positive e la soddisfazione per la vita. Questa sottoscala è composta da 6 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio somma più alto (da 6 a 30) indica più felicità e visioni della vita più positive e soddisfacenti.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Cambiamento di stati d'animo ed emozioni dal basale alla post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
La sottoscala Moods & Emotions del KIDSCREEN-52 valuterà la misura in cui l'adolescente sperimenta stati d'animo ed emozioni depressivi e sentimenti stressanti. Questa sottoscala è composta da 7 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio somma più alto (da 7 a 35) indica uno stato d'animo e sentimenti più positivi.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Cambiamento nella percezione di sé dal basale alla post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
La sottoscala Self-Perception del KIDSCREEN-52 verrà utilizzata per valutare la percezione di se stessi e il proprio aspetto (immagine corporea). Questa sottoscala è composta da 5 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio somma più alto (da 5 a 25) indica una maggiore fiducia in se stessi e soddisfazione in se stessi e un'immagine corporea più positiva.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Cambiamento nel supporto sociale e tra pari dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
La sottoscala Supporto sociale e pari del KIDSCREEN-27 verrà utilizzata per valutare la qualità dell'interazione con amici e colleghi, nonché il supporto percepito. Questa sottoscala è composta da 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio totale più alto (che va da 4 a 20) indica che ti senti più accettato e supportato.
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Variazione della resilienza dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
La resilienza sarà misurata dalla Brief Resilience Scale (BRS) (Smith, Dalen, Wiggins, Tooley, Christopher e Bernard, 2008). Il BRS è composto da 6 item valutati su una scala Likert a 5 punti, che valutano la capacità di riprendersi dopo periodi difficili. Un punteggio somma più alto (da 6 a 30) indica una maggiore resilienza. Abbiamo aggiunto un lasso di tempo e adattato la formulazione della versione olandese del BRS (Soer et al., 2018) per rendere gli item adeguati ai giovani adolescenti. Questo è stato discusso in team e il questionario adattato è stato testato sulla comprensibilità con 4 adolescenti. La versione olandese del BRS ha mostrato un'affidabilità sufficiente (α = .78) e costruire validità in lavoratori sani (Soer et al., 2018).
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Cambiamento dei sintomi depressivi dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Il Custom Short Form della versione olandese della PROMIS Pediatric Bank v2.0 Depressive Sintomi v2.0 (PROMIS-PedDepSx; Irwin et al., 2010) verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi. Questa scala è composta da 4 item scalati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio somma più alto (da 4 a 20) indica più sintomi di depressione. Il PROMIS-PedDepSx ha mostrato buone proprietà psicometriche (Kaat et al., 2019).
Basale (settimana 0) e post-misurazione (settimana 14)
Cambiamento percepito dal basale al post-misurazione
Lasso di tempo: Post-misurazione (settimana 14)
L'impressione dei partecipanti sul cambiamento dell'attività fisica, del tempo sedentario, del tempo di sonno, della qualità del sonno e della colazione sarà valutata nei questionari online utilizzando una domanda di un elemento per ciascun comportamento: in che misura fai questo [comportamento] più o meno dall'inizio dello studio? Le opzioni di risposta vanno da 1 (molto meno) a 5 (molto di più).
Post-misurazione (settimana 14)
Variazione percepita dalla misurazione di base alla misurazione intermittente
Lasso di tempo: Misurazione intermittente (Settimana 7)
L'impressione dei partecipanti sul cambiamento dell'attività fisica, del tempo sedentario, del tempo di sonno, della qualità del sonno e della colazione sarà valutata nei questionari online utilizzando una domanda di un elemento per ciascun comportamento: in che misura fai questo [comportamento] più o meno dall'inizio dello studio? Le opzioni di risposta vanno da 1 (molto meno) a 5 (molto di più).
Misurazione intermittente (Settimana 7)
Coinvolgimento esperienziale con la componente narrativa
Lasso di tempo: Solo nel gruppo di intervento: 1 settimana dopo l'installazione (settimana 2), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)

Il coinvolgimento esperienziale con la componente narrativa dell'app #LIFEGOALS si riferisce all'esperienza dell'utente durante la visione degli episodi della narrazione.

Gli elementi di autovalutazione si basano sulla "scala di coinvolgimento DBCI (Digital Behavior Change Intervention)" (Perski et al., 2019). In consultazione con l'autore O. Perski, gli item sono stati adattati e limitati a 3 item che valutano l'interesse, l'attenzione e l'affetto. Gli elementi sono scalati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio totale più alto (da 3 a 15) indica un coinvolgimento esperienziale più forte con la narrazione.

Solo nel gruppo di intervento: 1 settimana dopo l'installazione (settimana 2), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
Impegno esperienziale con il resto dell'app
Lasso di tempo: Solo nel gruppo di intervento: 1 settimana dopo l'installazione (settimana 2), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)

L'impegno esperienziale con il resto dell'app #LIFEGOALS si riferisce all'esperienza dell'utente durante l'utilizzo dell'app, senza considerare la narrazione.

Gli elementi di autovalutazione si basano sulla "scala di coinvolgimento DBCI (Digital Behavior Change Intervention)" (Perski et al., 2019). In consultazione con l'autore O. Perski, gli item sono stati adattati e limitati a 4 item che valutano l'interesse, l'attenzione, l'affetto e l'usabilità. Gli elementi sono scalati su una scala Likert a 5 punti. Un punteggio totale più elevato (compreso tra 4 e 20) indica un maggiore coinvolgimento esperienziale con il resto dell'app.

Solo nel gruppo di intervento: 1 settimana dopo l'installazione (settimana 2), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
Impegno comportamentale
Lasso di tempo: Solo nel gruppo di intervento: valutazione continua durante le 12 settimane di intervento.

L'impegno comportamentale con l'app #LIFEGOALS si riferisce all'utilizzo effettivo dell'app.

Viene valutato registrando l'attività dell'utente nell'app. Dai dati del registro di sistema verrà estratta la durata dell'utilizzo. Il coinvolgimento comportamentale verrà riportato come i minuti medi di utilizzo a settimana.

Solo nel gruppo di intervento: valutazione continua durante le 12 settimane di intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Calcolato il compleanno
Basale (settimana 0)
Genere
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
'ragazza', 'ragazzo' o 'altro'
Basale (settimana 0)
Tipo di istruzione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
generale, tecnico o professionale
Basale (settimana 0)
Grado
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
1°, 2° o 3° liceo
Basale (settimana 0)
Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)

Ricchezza familiare misurata con il questionario Family Affluence Scale (FAS, Health-Behavior in School-Aged Children study 2017-2018) composto da 6 item. Questi elementi sono combinati per produrre un punteggio composito che va da 0 (bassa ricchezza) a 9 (alta ricchezza).

Altissimo Diploma di Padre; Diploma Superiore di Madre; Lingua parlata a casa; Lavoro di padre; Lavoro di Madre; Esperienza soggettiva della situazione finanziaria;

Basale (settimana 0)
Cambiamento di atteggiamento da basale a intermittente e dopo la misurazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
L'atteggiamento nei confronti di PA, SB, SL e BF viene valutato nei sondaggi online utilizzando 3 item per ciascuno dei quattro comportamenti. Gli elementi sono scalati su una scala Likert a 5 punti. Gli elementi sono stati pre-testati in uno studio pilota. Punteggi di somma più alti indicano un atteggiamento auto-riferito più alto.
Basale (settimana 0), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
Variazione dell'autoefficacia dal basale alla misurazione intermittente e successiva
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
L'autoefficacia relativa a PA, SB, SL e BF viene valutata nei sondaggi online utilizzando 3 item per ciascuno dei quattro comportamenti. Gli elementi sono scalati su una scala Likert a 5 punti. Gli elementi sono stati pre-testati in uno studio pilota. Punteggi di somma più alti indicano una maggiore autoefficacia autodichiarata.
Basale (settimana 0), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
Modifica dell'intenzione dalla linea di base alla misurazione intermittente e successiva
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)
L'intenzione dei partecipanti per PA, SB ridotto, SL sufficiente e BF giornaliero viene valutata nei sondaggi online utilizzando 1 item per ciascuno dei quattro comportamenti. Gli elementi sono scalati su una scala Likert a 5 punti. Gli elementi sono stati pre-testati in uno studio pilota. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione autodichiarata.
Basale (settimana 0), misurazione intermittente (settimana 7) e post-misurazione (settimana 14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Greet Cardon, Prof, University Ghent
  • Investigatore principale: Geert Crombez, Prof, University Ghent
  • Investigatore principale: Ann DeSmet, PhD, Université libre de Bruxelles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOV-E-STAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Durante lo studio, solo i ricercatori coinvolti nello studio avranno accesso ai dati completi dei partecipanti, solo per scopi di ricerca.

Dopo lo studio, i dati resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori all'interno del nostro gruppo di ricerca e saranno resi disponibili ad altri ricercatori su richiesta.

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, i dati saranno resi accessibili su Open Science Framework (OSF).

Periodo di condivisione IPD

Il Protocollo di studio sarà registrato su OSF nel gennaio 2021. I dati raccolti saranno condivisi su richiesta per 5 anni dopo il termine dello studio (giugno 2020).

I dati e le analisi statistiche che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno inseriti in OSF dopo l'accettazione del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni di supporto alla base dei risultati in una pubblicazione saranno rese pubblicamente disponibili (OSF). Altre informazioni di supporto saranno messe a disposizione di altri ricercatori su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi