Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus käyttää SPECT/CT-kuvausta eturauhassyöpäpotilaiden lymfavuotokuvioiden kartoittamiseen

torstai 29. joulukuuta 2011 päivittänyt: University of California, San Francisco

Harjoitusmenettely 99mTc-Sulfur Nanokolloidin lymfaattisen vedenpoiston kartoittamiseen eturauhassyövässä käyttämällä SPECT-CT:tä (Single Photon Emission Computed Tomography / Computed Tomography)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää käytännön menettelytapa lymfaattisen vedenpoiston kartoitukseen tarkoituksena tarjota uusi työkalu, jota voitaisiin mahdollisesti käyttää sädehoidon suunnittelussa. Korkean riskin eturauhassyöpäpotilaat, joita on tarkoitus hoitaa intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT), voivat olla oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. 99mTc-rikin nanokolloidi, radiofarmaseuttinen lääke ("merkkiaine"), urologi ruiskuttaa käyttämällä transrektaalista ultraääniohjausta (TRUS) UCSF:n urologiaklinikalla. Tämän jälkeen osallistujille tehdään SPECT/CT-kuvaus UCSF:n ydinlääketieteen klinikalla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta kuljettaa potilaat ydinlääketieteen klinikalle kuvantamista varten 1-3 tunnin sisällä 99mTc-rikin nanokolloidin annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko tutkimusmenettely sisältää 1) 99mTc-rikin nanokolloidin valmistuksen, 2) 99mTc-rikin nanokolloidin antamisen transrektaalisella ultraääniohjauksella, 3) potilaan siirron ydinlääketieteen klinikalle SPECT/CT-kuvausta varten (Infinia Hawkeye, GE Healthcare) ja 4) 99mTc-rikin nanokolloidin sisäänoton jakaumien tomografinen taltiointi potilaan imusolmukkeiden poistokohdissa käytännöllisen kuvanottoajan sisällä (1-3 h injektion jälkeen) ottaen huomioon potilaan kulkuaika injektion ja kuvantamisen välillä.

99mTc-rikin nanokolloidin annostelu suoritetaan UCSF:n urologian klinikalla. Injektio suoritetaan kliinisesti hyväksytyllä menetelmällä, jonka eurooppalaiset tutkijat ovat kuvanneet. 99mTc-rikin nanokolloidikuvaus hyödyntää pieniä määriä radioaktiivisuutta. 100-200 MBq (2,7-5,4 mCi) 99mTc-rikin nanokolloidia annetaan eturauhasen kahteen lohkoon transrektaalisen ultraääniohjauksen alaisena kolme fraktiota kutakin eturauhasen kärjen perifeeriseen ja keskialueeseen, keskiosaan ja pohjaan. 1 % lidokaiinia voidaan antaa paikallispuudutukseen rutiininomaisen kliinisen protokollan mukaisesti, kuten suorittava urologi katsoo sopivaksi.

Toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos harjoitusmenettely (injektiosta kuvantamisen loppuun) toteutetaan onnistuneesti 3 tunnin kuluessa injektiosta (mukaan lukien potilaan kuljetusaika). Kuvantamisen katsotaan onnistuneen, jos radioaktiivinen merkkiaine havaitaan laadullisesti eturauhasessa ja paikallisessa imusolmukkeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Lopullisen korkean riskin eturauhassyövän diagnoosi
  • Kliinisesti kelvollinen ja suunniteltu lopulliseen IMRT-hoitoon lantion imusolmukkeiden säteilyllä (ei tutkimusmenettely)

  • Ainakin yksi seuraavista riskitekijöistä:

    1. Patologisesti vahvistettu lantion solmukkeen osallistuminen;
    2. TT- tai MRI-kuvissa näkyvät suurentuneet lantion imusolmukkeet (lyhyellä akselilla yli 1 cm), tai
    3. Yli 15 % imusolmukkeiden osallistumisen riski laskettuna yhtälöllä: Positiivisten solmukkeiden riski (%) = (2/3) eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) + [(Gleason-pisteet - 6)] × 10]. Tätä kaavaa käytetään arvioimaan eturauhassyövän patologinen vaihe preoperatiivisen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) ja Gleason-pistemäärän avulla, ja monet säteilyonkologian klinikat, mukaan lukien omat säteilyonkologiamme lääkärit, ovat ottaneet sen käyttöön.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu noudattaa protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki olosuhteet, jotka vaarantavat tämän pöytäkirjan tavoitteiden ja menettelyjen noudattamisen päätutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat 99mTc-rikkinanokolloidin SPECT/CT-tutkimuksen 3 tunnin sisällä injektiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
99mTc-rikin nanokolloidin SPECT/CT:n onnistunut suorittaminen tarkoittaa, että kuvat saatiin 3 tunnin sisällä ja kuvat osoittivat potilaiden lymfaattisen poistumisen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kuvista, joissa on havaittavia vartioimusolmukkeita (LN) 99mTc-rikkinanokolloidi-SPECT/CT-skannauksista
Aikaikkuna: 1 päivä
Tässä tutkimuksessa oli vain yksi käsi. Kaikki osallistujat, joilla oli eturauhassyöpä, saivat 99mTc-rikkinanokolloidi-injektion ja kuvattiin SPECT/CT:llä 3 tunnin sisällä injektiosta. Kuvaustutkimukset havaitsivat kvalitatiivisesti radiomerkkiaineen jakautumisen eturauhasessa ja paikallisessa imusolmukkeessa. Radiomerkkiainejakauman havaitsemisen suorittivat kokeneet isotooppilääketieteen lääkärit UCSF:ssä. Laadullinen havaitseminen sisältää visuaalisen imusolmukkeiden sisäänoton, joka näkyy SPECT-skannauksilla, jotka on peitetty yhteisrekisteröityjen CT-skannausten kanssa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC085513, H46038-33934

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset SPECT-CT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa