Mahdollisuus käyttää SPECT/CT-kuvausta eturauhassyöpäpotilaiden lymfavuotokuvioiden kartoittamiseen
Harjoitusmenettely 99mTc-Sulfur Nanokolloidin lymfaattisen vedenpoiston kartoittamiseen eturauhassyövässä käyttämällä SPECT-CT:tä (Single Photon Emission Computed Tomography / Computed Tomography)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko tutkimusmenettely sisältää 1) 99mTc-rikin nanokolloidin valmistuksen, 2) 99mTc-rikin nanokolloidin antamisen transrektaalisella ultraääniohjauksella, 3) potilaan siirron ydinlääketieteen klinikalle SPECT/CT-kuvausta varten (Infinia Hawkeye, GE Healthcare) ja 4) 99mTc-rikin nanokolloidin sisäänoton jakaumien tomografinen taltiointi potilaan imusolmukkeiden poistokohdissa käytännöllisen kuvanottoajan sisällä (1-3 h injektion jälkeen) ottaen huomioon potilaan kulkuaika injektion ja kuvantamisen välillä.
99mTc-rikin nanokolloidin annostelu suoritetaan UCSF:n urologian klinikalla. Injektio suoritetaan kliinisesti hyväksytyllä menetelmällä, jonka eurooppalaiset tutkijat ovat kuvanneet. 99mTc-rikin nanokolloidikuvaus hyödyntää pieniä määriä radioaktiivisuutta. 100-200 MBq (2,7-5,4 mCi) 99mTc-rikin nanokolloidia annetaan eturauhasen kahteen lohkoon transrektaalisen ultraääniohjauksen alaisena kolme fraktiota kutakin eturauhasen kärjen perifeeriseen ja keskialueeseen, keskiosaan ja pohjaan. 1 % lidokaiinia voidaan antaa paikallispuudutukseen rutiininomaisen kliinisen protokollan mukaisesti, kuten suorittava urologi katsoo sopivaksi.
Toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos harjoitusmenettely (injektiosta kuvantamisen loppuun) toteutetaan onnistuneesti 3 tunnin kuluessa injektiosta (mukaan lukien potilaan kuljetusaika). Kuvantamisen katsotaan onnistuneen, jos radioaktiivinen merkkiaine havaitaan laadullisesti eturauhasessa ja paikallisessa imusolmukkeessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Lopullisen korkean riskin eturauhassyövän diagnoosi
- Kliinisesti kelvollinen ja suunniteltu lopulliseen IMRT-hoitoon lantion imusolmukkeiden säteilyllä (ei tutkimusmenettely)
Ainakin yksi seuraavista riskitekijöistä:
- Patologisesti vahvistettu lantion solmukkeen osallistuminen;
- TT- tai MRI-kuvissa näkyvät suurentuneet lantion imusolmukkeet (lyhyellä akselilla yli 1 cm), tai
- Yli 15 % imusolmukkeiden osallistumisen riski laskettuna yhtälöllä: Positiivisten solmukkeiden riski (%) = (2/3) eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) + [(Gleason-pisteet - 6)] × 10]. Tätä kaavaa käytetään arvioimaan eturauhassyövän patologinen vaihe preoperatiivisen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) ja Gleason-pistemäärän avulla, ja monet säteilyonkologian klinikat, mukaan lukien omat säteilyonkologiamme lääkärit, ovat ottaneet sen käyttöön.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu noudattaa protokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki olosuhteet, jotka vaarantavat tämän pöytäkirjan tavoitteiden ja menettelyjen noudattamisen päätutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat 99mTc-rikkinanokolloidin SPECT/CT-tutkimuksen 3 tunnin sisällä injektiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
99mTc-rikin nanokolloidin SPECT/CT:n onnistunut suorittaminen tarkoittaa, että kuvat saatiin 3 tunnin sisällä ja kuvat osoittivat potilaiden lymfaattisen poistumisen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kuvista, joissa on havaittavia vartioimusolmukkeita (LN) 99mTc-rikkinanokolloidi-SPECT/CT-skannauksista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä tutkimuksessa oli vain yksi käsi.
Kaikki osallistujat, joilla oli eturauhassyöpä, saivat 99mTc-rikkinanokolloidi-injektion ja kuvattiin SPECT/CT:llä 3 tunnin sisällä injektiosta.
Kuvaustutkimukset havaitsivat kvalitatiivisesti radiomerkkiaineen jakautumisen eturauhasessa ja paikallisessa imusolmukkeessa.
Radiomerkkiainejakauman havaitsemisen suorittivat kokeneet isotooppilääketieteen lääkärit UCSF:ssä.
Laadullinen havaitseminen sisältää visuaalisen imusolmukkeiden sisäänoton, joka näkyy SPECT-skannauksilla, jotka on peitetty yhteisrekisteröityjen CT-skannausten kanssa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC085513, H46038-33934
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .