Laskimonsisäisen anestesian ja tasapainoisen anestesian vaikutukset visuaalisen salaman aiheuttamiin mahdollisuuksiin
Laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen ja tasapainoisen yleisanestesian vaikutusten vertailu Flash-visuaaliseen mahdolliseen seurantaan Sellar-kasvainten resektion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sellar-kasvainten yleinen ilmaantuvuus on 10-20 % aivokasvaimista. Suurin osa tämän kasvaimen alkuoireista on näkö- tai näkövamma. Yksi näiden leikkausten pääkomplikaatioista on näön heikkeneminen, joka liittyy suoraan potilaiden elämänlaatuun. Flash visuaaliset herätepotentiaalit (FVEP) on tärkeä keino intraoperatiivisen visuaalisen toiminnan arvioinnissa yleisanestesiassa. Intraoperatiivisia näkötoimintovaurioita voidaan välttää tai vähentää tarkkailemalla FVEP-aaltojen muutosta, joka ohjaa leikkauspolun valintaa.
Anestesialääkkeiden ja -menetelmien moninaisuuden vuoksi FVEP:iin liittyy kuitenkin edelleen suuri epävarmuusvaikutus, joka häiritsee kirurgien ja neuroelektrofysiologisten lääkäreiden tulkintaa ja harkintaa FVEP:n amplitudin ja latenssin muutoksien suhteen ja vaikuttaa edelleen leikkauspäätökseen. -tehdä. Siksi on kiireellisesti luotava täydellinen anestesiamenetelmä FVEP:iden intraoperatiiviseen seurantaan. Vaikka täydellinen suonensisäinen anestesia on laajalti hyväksytty FVEP-seurantaan, on edelleen joitain rajoituksia, kuten mahdollisuus intraoperatiiviseen kehon liikkeeseen ja yskään, joka johtuu lihasrelaksanttien käytön rajoittamisesta sähköfysiologisessa seurannassa, sekä korkean pitoisuuden FVEP:ien lasku. annostus täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia FVEP-seurannan toteutettavuutta endoskooppisen selarikasvaimen resektion aikana yhdistelmäanestesiassa suonensisäisessä anestesiassa verrattuna kokonaisanestesiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruquan Han, M.D., Ph. D
- Puhelinnumero: +861059976660
- Sähköposti: ruquan.han@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 8610-59976660
- Sähköposti: ruquan.han@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- ASA I-III;
- Elektiivinen sellar- tai parasellaaristen kasvainten resektio;
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen näöntarkkuus < 0,3;
- BMI > 30 kg/cm2;
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes tai sydänsairaudet;
- Preoperatiiviset kognitiiviset häiriöt;
- Rauhoittavat lääkkeet, alkoholi- tai analgeettinen riippuvuushistoria;
- Allergia tämän tutkimuksen lääkkeille tai kontaktiallergia silikonituotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sevofluraani-propofoli tasapainoinen anestesia
|
Tasapainotettua sevofluraania sisältävää yleisanestesiaa annetaan anestesian ylläpitoa varten potilaille, jotka on satunnaistettu tutkimuksen tasapainoiseen yleisanestesiaryhmään.
VEP:ien tallentamiseksi tavalliset spiraalielektrodit tai ihonalaiset elektrodit asetetaan ihon alle näköalueen ympärille ja Nicolet Viking IV -järjestelmää käytetään VEP:n seuraamiseen leikkauksen aikana.
|
|
Active Comparator: propofoliin perustuva kokonaisanestesia suonensisäisesti
|
Propofolia annetaan anestesian ylläpitoon potilaille, jotka on satunnaistettu tutkimuksen propofolipohjaiseen TIVA-ryhmään.
VEP:ien tallentamiseksi tavalliset spiraalielektrodit tai ihonalaiset elektrodit asetetaan ihon alle näköalueen ympärille ja Nicolet Viking IV -järjestelmää käytetään VEP:n seuraamiseen leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVEP:iden N2 amplitudit
Aikaikkuna: 90 min anestesian induktion jälkeen
|
FVEP-aallon N145-P100
|
90 min anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVEP:ien P100 latenssit
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
FVEP-aallon P100-latenssit
|
30, 60 ja 90 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen.
|
Näöntarkkuus ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen.
|
Potilaskenttä ennen ja jälkeen leikkauksen.
|
Päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
FVEP:iden N2 amplitudit
Aikaikkuna: 30 ja 60 anestesian induktion jälkeen
|
FVEP-aallon N145-P100
|
30 ja 60 anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruquan Han, M.D., Ph. D, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-A-023(2020)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .