Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Anestesia Intravenosa e da Anestesia Balanceada nos Potenciais Evocados Visuais Flash

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Comparação dos Efeitos da Anestesia Intravenosa Total e da Anestesia Geral Balanceada no Monitoramento do Potencial Evocado Visual Flash Durante a Ressecção de Tumores Selares

Os potenciais evocados visuais de flash intraoperatórios (FVEPs) podem monitorar a função visual durante a neurocirurgia. Há menos relatos comparando os efeitos da anestesia balanceada com sevoflurano-propofol e anestesia intravenosa total baseada em propofol sob níveis comparáveis ​​de índice bispectral (BIS) na amplitude e latência dos potenciais evocados visuais (FVEPs) flash para neurocirurgias de ressecção de tumores selares ou parasselares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A taxa de incidência geral de tumores selares é de 10 a 20% dos tumores cerebrais. A maioria dos sintomas iniciais deste tumor são deficiência visual ou visual. Uma das principais complicações dessas operações é a deficiência visual, que se relaciona diretamente com a qualidade de vida dos pacientes. Os potenciais evocados visuais flash (FVEPs) são um importante meio de avaliação da função visual intraoperatória sob anestesia geral. O dano da função visual intraoperatória pode ser evitado ou reduzido observando-se a alteração das ondas dos FVEPs para orientar a escolha do caminho cirúrgico.

No entanto, devido à diversidade de drogas e métodos anestésicos, ainda existe um grande impacto de incerteza nos FVEPs, o que irá interferir na interpretação e julgamento dos cirurgiões e médicos neuroeletrofisiológicos a respeito das mudanças na amplitude e latência dos FVEPs, e afetar ainda mais a decisão da operação -fazendo. Portanto, é urgente estabelecer um método de anestesia perfeito para monitoramento intraoperatório de FVEPs. Embora a anestesia venosa total tenha sido amplamente aceita para monitorização dos FVEPs, ainda existem algumas limitações, como a possibilidade de movimentação corporal intraoperatória e tosse devido à restrição do uso de relaxante muscular sob monitorização eletrofisiológica, bem como a depressão nos FVEPs de alta mantida dosagem sob anestesia intravenosa total. O objetivo deste estudo foi investigar a viabilidade do monitoramento de FVEPs durante a ressecção endoscópica do tumor selar sob anestesia intravenosa combinada em comparação com a anestesia intravenosa total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-65 anos;
  2. ASA I-III;
  3. Ressecção eletiva de tumores selares ou parasselares;
  4. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Acuidade visual pré-operatória<0,3;
  2. IMC>30kg/cm2;
  3. Hipertensão descontrolada, diabetes ou doenças cardíacas;
  4. distúrbios cognitivos pré-operatórios;
  5. Histórico de dependência de sedativos, álcool ou analgésicos;
  6. Alergia aos medicamentos deste estudo ou alergia de contato a produtos de silicone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anestesia balanceada com sevoflurano-propofol
Anestesia geral balanceada com sevoflurano será administrada para manutenção da anestesia em pacientes randomizados para o braço de anestesia geral balanceada do estudo. Para registrar os VEPs, eletrodos espirais padrão ou eletrodos subcutâneos serão inseridos subcutaneamente ao redor da área visual e o sistema Nicolet Viking IV será usado para monitorar o VEP durante a cirurgia.
Comparador Ativo: anestesia intravenosa total à base de propofol
Propofol será administrado para manutenção da anestesia em pacientes randomizados para o braço TIVA à base de propofol do estudo. Para registrar os VEPs, eletrodos espirais padrão ou eletrodos subcutâneos serão inseridos subcutaneamente ao redor da área visual e o sistema Nicolet Viking IV será usado para monitorar o VEP durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
N2 amplitudes de FVEPS
Prazo: 90min após a indução anestésica
N145-P100 da onda FVEPS
90min após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latências P100 de FVEPs
Prazo: 30, 60 e 90min após a indução anestésica
Latências P100 da onda FVEPs
30, 60 e 90min após a indução anestésica
A acuidade visual
Prazo: Um dia antes da cirurgia e um dia após a operação.
A acuidade visual antes e depois da operação.
Um dia antes da cirurgia e um dia após a operação.
O campo visual
Prazo: Um dia antes da cirurgia e um dia após a operação.
O campo de pacientes antes e depois da operação.
Um dia antes da cirurgia e um dia após a operação.
N2 amplitudes de FVEPS
Prazo: 30 e 60 após a indução anestésica
N145-P100 da onda FVEPS
30 e 60 após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph. D, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os indivíduos inscritos receberão um número de identificação do indivíduo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor Cerebral Adulto

3
Se inscrever