Efectos de la anestesia intravenosa y la anestesia balanceada sobre los potenciales evocados visuales relámpago
Comparación de los efectos de la anestesia total intravenosa y la anestesia general balanceada en el monitoreo visual de los potenciales evocados durante la resección de tumores selares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de incidencia global de los tumores selares es del 10-20% de los tumores cerebrales. La mayoría de los síntomas iniciales de este tumor son discapacidad visual o visual. Una de las principales complicaciones de estas operaciones es la discapacidad visual, que se relaciona directamente con la calidad de vida de los pacientes. Los potenciales evocados visuales flash (FVEP) son un medio importante de evaluación de la función visual intraoperatoria bajo anestesia general. El daño de la función visual intraoperatoria se puede evitar o reducir observando el cambio de las ondas de FVEP para guiar la elección de la vía quirúrgica.
Sin embargo, dada la diversidad de fármacos y métodos anestésicos, todavía existe una gran incertidumbre sobre el impacto de los FVEP, lo que interferirá con la interpretación y el juicio de los cirujanos y médicos neuroelectrofisiológicos con respecto a los cambios de amplitud y latencia de los FVEP, y afectará aún más la decisión de la operación. -haciendo. Por lo tanto, es urgente establecer un método anestésico perfecto para la monitorización intraoperatoria de los FVEP. Aunque la anestesia total intravenosa ha sido ampliamente aceptada para la monitorización de los FVEP, todavía existen algunas limitaciones, como la posibilidad de movimiento corporal intraoperatorio y tos debido a la restricción del uso de relajantes musculares bajo monitorización electrofisiológica, así como la depresión en los FVEP de alta mantenida. dosificación bajo anestesia total intravenosa. El propósito de este estudio fue investigar la viabilidad de la monitorización de los FVEP durante la resección endoscópica del tumor selar bajo anestesia intravenosa combinada en comparación con la anestesia intravenosa total.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruquan Han, M.D., Ph. D
- Número de teléfono: +861059976660
- Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8610-59976660
- Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años;
- ASA I-III;
- Resección electiva de tumores selares o paraselares;
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual preoperatoria <0,3;
- IMC>30kg/cm2;
- hipertensión no controlada, diabetes o enfermedades cardíacas;
- Trastornos cognitivos preoperatorios;
- Antecedentes de adicción a sedantes, alcohol o analgésicos;
- Alergia a los medicamentos de este estudio o alergia de contacto a los productos de silicona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia equilibrada sevoflurano-propofol.
|
Se administrará anestesia general equilibrada con sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia en pacientes asignados al azar al brazo de anestesia general equilibrada del estudio.
Para registrar los VEP, se insertarán subcutáneamente electrodos en espiral estándar o electrodos subcutáneos alrededor del área visual y se utilizará el sistema Nicolet Viking IV para monitorear los VEP durante la cirugía.
|
|
Comparador activo: Anestesia intravenosa total a base de propofol.
|
Se administrará propofol para el mantenimiento de la anestesia en pacientes asignados al azar al brazo del estudio TIVA basado en propofol.
Para registrar los VEP, se insertarán subcutáneamente electrodos en espiral estándar o electrodos subcutáneos alrededor del área visual y se utilizará el sistema Nicolet Viking IV para monitorear los VEP durante la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
N2 amplitudes de FVEP
Periodo de tiempo: 90min después de la inducción de la anestesia
|
N145-P100 de onda FVEPs
|
90min después de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
P100 latencias de FVEP
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90min después de la inducción anestésica
|
P100 latencias de onda FVEPs
|
30, 60 y 90min después de la inducción anestésica
|
|
La agudeza visual
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y un día después de la operación.
|
La agudeza visual antes y después de la operación.
|
El día antes de la cirugía y un día después de la operación.
|
|
El campo visual
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y un día después de la operación.
|
El campo de los pacientes antes y después de la operación.
|
El día antes de la cirugía y un día después de la operación.
|
|
N2 amplitudes de FVEP
Periodo de tiempo: 30 y 60 después de la inducción anestésica
|
N145-P100 de onda FVEPs
|
30 y 60 después de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph. D, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HX-A-023(2020)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .