Влияние внутривенной анестезии и сбалансированной анестезии на внезапные зрительные вызванные потенциалы
Сравнение эффектов тотальной внутривенной анестезии и сбалансированной общей анестезии при мониторинге внезапных визуальных вызванных потенциалов при резекции селлярных опухолей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая частота селлярных опухолей составляет 10-20% от опухолей головного мозга. Большинство начальных симптомов этой опухоли — зрительные или зрительные нарушения. Одним из основных осложнений этих операций является нарушение зрения, что напрямую связано с качеством жизни пациентов. Внезапные зрительные вызванные потенциалы (ЗВВП) являются важным средством интраоперационной оценки зрительных функций под общей анестезией. Интраоперационного повреждения зрительных функций можно избежать или уменьшить, наблюдая за изменением волн FVEP, чтобы определить хирургический путь.
Однако из-за разнообразия анестезирующих препаратов и методов по-прежнему существует большое влияние неопределенности на ФЗВП, что будет мешать интерпретации и суждению хирургов и врачей-нейроэлектрофизиологов об изменениях амплитуды и латентного периода ФЗВП и в дальнейшем влиять на решение об операции. -изготовление. Поэтому необходимо срочно разработать совершенный метод анестезии для интраоперационного мониторинга ФЗВП. Хотя тотальная внутривенная анестезия широко применяется для мониторинга ФЗВП, все еще существуют некоторые ограничения, такие как возможность интраоперационных движений тела и кашля из-за ограничения использования миорелаксантов при электрофизиологическом мониторинге, а также снижение ФЗВП при высоких поддерживаемых значениях. дозы под тотальной внутривенной анестезией. Целью данного исследования было изучение возможности мониторинга ФЗВП при эндоскопической резекции опухоли седла под комбинированной внутривенной анестезией по сравнению с тотальной внутривенной анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruquan Han, M.D., Ph. D
- Номер телефона: +861059976660
- Электронная почта: ruquan.han@gmail.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8610-59976660
- Электронная почта: ruquan.han@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет;
- АСА I-III;
- выборочная резекция селлярной или параселлярной опухоли;
- Информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Дооперационная острота зрения <0,3;
- ИМТ>30 кг/см2;
- Неконтролируемая гипертония, диабет или сердечные заболевания;
- предоперационные когнитивные расстройства;
- Пристрастие к седативным средствам, алкоголю или анальгетикам в анамнезе;
- Аллергия на исследуемые препараты или контактная аллергия на силиконовые продукты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сбалансированная анестезия севофлюран-пропофол
|
Сбалансированная общая анестезия севофлураном будет применяться для поддержания анестезии у пациентов, рандомизированных в группу сбалансированной общей анестезии исследования.
Для регистрации ЗВП стандартные спиральные электроды или подкожные электроды будут вставлены подкожно вокруг зрительной области, а система Nicolet Viking IV будет использоваться для мониторинга ЗВП во время операции.
|
|
Активный компаратор: Тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола
|
Пропофол будет вводиться для поддержания анестезии у пациентов, рандомизированных в группу исследования TIVA на основе пропофола.
Для регистрации ЗВП стандартные спиральные электроды или подкожные электроды будут вставлены подкожно вокруг зрительной области, а система Nicolet Viking IV будет использоваться для мониторинга ЗВП во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуды N2 ФЗВП
Временное ограничение: Через 90 мин после индукции анестезии
|
N145-P100 волны ФВЭП
|
Через 90 мин после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержки P100 FVEP
Временное ограничение: Через 30, 60 и 90 мин после индукции анестезии
|
Латентность P100 волны FVEPs
|
Через 30, 60 и 90 мин после индукции анестезии
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: За день до операции и через сутки после операции.
|
Острота зрения до и после операции.
|
За день до операции и через сутки после операции.
|
|
Поле зрения
Временное ограничение: За день до операции и через сутки после операции.
|
Поле больных до и после операции.
|
За день до операции и через сутки после операции.
|
|
Амплитуды N2 ФЗВП
Временное ограничение: 30 и 60 после индукции анестезии
|
N145-P100 волны ФВЭП
|
30 и 60 после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruquan Han, M.D., Ph. D, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HX-A-023(2020)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .