Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäsignaalit harjoitukselle, stressille ja unelle sekä glukoositason ennustaminen AP-järjestelmille

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Laurie Quinn, University of Illinois at Chicago

Lisäsignaalit harjoituksen, stressin ja univaikutusten havaitsemiseen ja glukoositason ennustamiseen seuraavan sukupolven AP-järjestelmissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää informatiivisimmat muuttujat harjoituksen, akuutin stressin ja unen havaitsemiseen, tunnistaa valikoidut sensorit, jotka raportoivat nämä muuttujat sekä kehittää algoritmeja harjoituksen, stressin ja unen esiintymisen havaitsemiseksi, erottamiseksi ja määrittämiseksi. niiden ominaisuudet. Tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan tunnistaa, mitkä puettavat laitteet ilmoittavat eniten informatiiviset ja ennakoivat muuttujat harjoittelusta, akuutista stressistä ja unesta halutulla tarkkuudella ja tarkkuudella, määrittääkseen paras käyttöpaikka luotettavien ja informatiivisten tietojen keräämiseksi ja tarkan tiedon saamiseksi raportoiduista tiedoista. puettavien antureiden avulla. Tietojen ja niiden tulkintojen tulee olla informatiivisia erityyppisten fyysisten aktiviteettien, unen vaiheiden sekä akuutin stressin tyyppien ja intensiteetin sekä näiden tekijöiden samanaikaisen esiintymisen kannalta. Tutkijat käyttävät useita laitteita (rintanauha, ranneke ja iholaastarit) kerätäkseen tietoja ja arvioidakseen niiden tietosisältöä ja panosta glukoosipitoisuuden ennustamisen parantamiseen, parhaita paikkoja tarkan ja luotettavan tiedon keräämiseen suorittamalla kliinisiä ja vapaana eläviä kokeita kotiin arvioimaan puettavan laitteen osuutta glukoosipitoisuuden ennusteen tarkkuuden ja monimuuttujan keinotekoisen haiman toiminnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun työn painopisteenä on määrittää informatiivisimmat muuttujat aterioita, liikuntaa, akuuttia stressiä ja unta (MESS) varten, tunnistaa valitut sensorit, jotka raportoivat nämä muuttujat, ja kehittää algoritmeja MESS:n esiintymisen havaitsemiseksi, erottamiseksi ja määrittää niiden ominaisuudet. Tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan tunnistaa, mitkä puettavat laitteet raportoivat MESS:n informatiivisimmat ja ennakoivimmat muuttujat halutulla tarkkuudella ja tarkkuudella, määrittämään paras sijainti niiden käyttöä varten luotettavan ja informatiivisen tiedon keräämiseksi ja tislaamaan tarkkaa tietoa puettavien antureiden raportoimista tiedoista. Tietojen ja niiden tulkintojen tulee olla informatiivisia erityyppisten fyysisten aktiviteettien, unen vaiheiden ja akuutin stressin tyypeille ja intensiteeteille sekä MESS-tekijöiden samanaikaiselle esiintymiselle.

Tutkimuksen ensimmäisenä vuonna tutkijat keräävät useilla laitteilla tietoa ja arvioivat niiden tietosisältöä ja panosta seerumin glukoosiennusteen parantamiseen, parhaita paikkoja tarkan ja luotettavan tiedon keräämiseen sekä niiden hyväksyntää käyttäjien keskuudessa. Projektin toisena vuonna valitsemme yhden puettavan laitteen, teemme lisää kliinisiä ja vapaana eläviä kokeita kotona arvioidaksemme valitun puettavan laitteen tiedon vaikutusta glukoosin ennusteen tarkkuuden ja monimuuttuja AP.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää informatiivisimmat muuttujat ja anturien sijainnit luotettavan ja tarkan tiedon keräämiseksi, joka täydentää glukoosipitoisuusmittauksia (CGM) ja kehittää algoritmeja harjoituksen, stressin tai unen esiintymisen määrittämiseksi kulloinkin estimoimista varten. glukoosipitoisuuksia ja ohjauspäätösten tekemistä monimuuttujaisen keinotekoisen haimajärjestelmän avulla. Ehdotettu tutkimus suoritetaan saavuttamalla seuraavat erityiset tavoitteet:

Järjestelmällisesti häiritä MESS-tekijöitä standardoiduissa kokeissa laboratoriossa ja kotona analysoidakseen niiden vaikutuksia ja vuorovaikutuksia glukoosipitoisuuksiin; tunnistaa informatiivisimmat ja luotettavimmat mittausmenetelmät (esim. puettavien antureiden tyypit ja sijainnit kehossa) MESS-tekijöiden erottamiseksi; kehittää kvantitatiivisia suhteita, jotka tunnistavat tiettyjen MESS-toimintojen tyypin ja ominaisuudet, kehittää algoritmeja tiettyjen MESS-toimintojen havaitsemiseksi, tunnistamiseksi ja glukoosipitoisuuksien ennustamiseksi rekursiivisilla malleilla reaaliajassa (tulevaa integrointia mukautuvien AP-ohjausjärjestelmien kanssa) ; ja arvioida monimuuttujamallien suorituskykyä puettavista laitteista ja CGM:stä saaduilla tiedoilla suljetun silmukan ohjauksessa AP:n kanssa tutkivien kliinisten kokeiden aikana.

Tutkimus kestää 3-4 viikkoa, yhteensä 6 opintokäyntiä. Kohteita seurataan jatkuvasti käyttämällä CGM:ää (DEXCOM [US G5 PLATINUM]); 3 seuraavien aktiivisuusmonitoreiden aktiivisuus; (Empatica E4, BiostampRC™, Equivital™ Life Monitor) ja Actigraph koko yön ajan. Lisäksi koehenkilöt käyttävät unimittaria (Zmachine® Insight & Insight+ Model DT-200 ja Zephyr Bioharness) kolmen viikon ajan. Koehenkilöt tulevat 3 kertaa ensimmäisen viikon aikana opintokäynnille, jonka aikana tutkijat mittaavat koehenkilöiden happikapasiteettia ja lihasvoimaa huippukuormituksen rasitustestin (huippu V02) ja maksimilihasvoiman testin (1-RM) aikana. , vastaavasti. Tämän testauksen tulokset muodostavat perustason, josta voimme laskea submaksimaalisten aerobisten ja vastusharjoitusjaksojen intensiteetin. Seuraavat 3 opintokäyntiä järjestetään seuraavien 3-4 viikon aikana. Tänä aikana koehenkilöt suorittavat toimintoja, jotka tuottavat fysiologista ja psykologista stressiä yksin, yhdistelmänä tai toistensa läheisyydessä. Naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen jokaista tiedonkeruupäivää. Lisäksi koehenkilöt tekevät kotona useita fyysisiä aktiviteetteja, jotka sovitaan tutkimusassistentin kanssa. Tutkimusassistentti soittaa tutkimushenkilöille ajoittain ja pyytää koehenkilöitä suorittamaan stressaavia toimintoja, kuten henkisiä haasteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, joilla on tyypin 1 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on T1DM
  • 18-60 vuoden iässä
  • Insuliinipumpun käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineenvaihdunnan epävakaus, joka ilmenee sairaalahoidoista diabeteksen tai muiden diabetekseen liittyvien komplikaatioiden (esim. diabeettisen ketoasidoosin ja hypoglykeemisten kohtausten) vuoksi kolmen edeltävän kuukauden aikana;
  • Vaikea makrovaskulaarinen sairaus, josta on osoituksena vaikea ääreisvaltimotauti; anamneesissa sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, tromboembolinen sairaus tai epästabiili angina; hallitsematon verenpainetauti; epänormaali lepo-EKG;
  • Maksimaalinen rasitustesti, jossa esiintyy merkittävää brady-/takiarytmiaa, kohdunulkoisia lyöntejä, haarakimppukatkos tai akuutin iskemian merkkejä;
  • Vaikea mikrovaskulaarinen sairaus, josta on osoituksena näköä uhkaava proliferatiivinen tai ei-proliferatiivinen verkkokalvon sairaus; munuaissairaus;
  • Mikä tahansa hallitsematon ei-muskuloskeletaalinen sairaus, joka rajoittaisi kohteen kykyä osallistua harjoitusohjelmaan (esim. krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus);
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen lujuuteen ja liikkuvuuteen (esim. aivohalvaus; epäherkkä jalka);
  • Raskaus;
  • Dokumentoitu lääketieteellinen tila tai fyysinen vamma, jonka terveydenhuollon ammattilainen on arvioinut harjoituksen vasta-aiheeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MESS stressaavien ärsykkeiden kanssa ja ilman
Koehenkilöt osallistuvat ruokailuun, liikuntaan, nukkumiseen yksin tai yhdessä stressaavien ärsykkeiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosipitoisuuden mittaus
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
• Glukoosipitoisuus (mg/dl) mitataan: Jatkuva glukoosimonitori (DEXCOM [US G5 PLATINUM/G6]
3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Cinar, PhD, Illinois Institute of Technoloy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa