Uusien infektioiden esiintyminen peritoneaalidialyysikatetrin asettamisen jälkeen (SINEPHILE)
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Survenue Des Infections d'Emergence après la Pose d'un catHéter de Dialyse péritonéaLE
1970-luvun lopulla ilmestynyt peritoneaalidialyysi osoittautui nopeasti hyväksi sekä tehokkuutensa että elämänlaadun paranemisen takaavan hoitomyöntymisen helppouden suhteen.
Tähän mennessä tälle tekniikalle on olemassa erilaisia käyttötapoja: jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi ja automaattinen peritoneaalidialyysi.
Käytetystä tekniikasta riippumatta katetrin ulostulokohdan peittävä sidos on asetettava heti PD-katetrin asettamisen jälkeen, jotta ilmaantumiskohta pysyy kuivana paranemiseen asti (yleensä 2-4 viikkoa).
Kun syntypaikka on parantunut, tekniikka voidaan aloittaa.
Purkauskohdan infektiot ovat suuri altistava tekijä peritoniitin kehittymiselle.
Lukuisat tutkimukset eri puolilla maailmaa ovat osoittaneet, että PD:hen liittyvien infektioiden määrä on laskenut tasaisesti viimeisten 10–20 vuoden aikana.
Kansainvälinen peritoneaalidialyysiyhdistys on julkaissut useita suosituksia ilmaantuvien infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon.
Useat tutkimukset kyseenalaistavat kuitenkin suositukset osoittamalla, että katetritulehdus ei liity katetrin asettamisen yhteydessä esiintyvien riskitekijöiden määrään, antibioottiprofylaksiaan eikä hoitajan kokemukseen käytetystä antiseptisestä aineesta. tai varhainen pukeutumisvaihto.
Lisäksi vain antibioottiprofylaksia katetrin asettamisen yhteydessä on erittäin suositeltavaa.
Mitä tulee muihin toimenpiteisiin, niiden merkitystä ei aina osoiteta, ja niiden soveltaminen vaihtelee huomattavasti keskuksista toiseen.
Lisäksi monet kirjoittajat ovat pyrkineet määrittämään katetriinfektioiden määritelmän, jotta niiden esiintymistiheys voidaan arvioida optimaalisesti.
Nämä määritelmät eivät kuitenkaan ole yleismaailmallisia, ja niillä on tiettyjä rajoituksia.
Tämän työn tavoitteena on toisaalta kuvata paremmin infektioiden ilmaantuvuutta peritoneaalidialyysin ilmaantumispaikalla ja toisaalta, jos suositusten mukaan ei ole määriteltyä määritelmää, käyttää Score de Schaeffer. , on erityisesti tämän pistemäärän arvo, joka tekisi mahdolliseksi määritellä tarkemmin infektion esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Gaiffe, PhD
- Puhelinnumero: +33381218824
- Sähköposti: egaiffe@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cecile Courivaud, MD, PhD
- Sähköposti: ccourivaud@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- Besançon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Gaiffe, Dr.
-
Päätutkija:
- Cecile Courivaud, Dr.
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Service de néphrologie, CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile COURIVAUD, Doctor
- Sähköposti: ccourivaud@chu-besancon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid TISSOT
- Sähköposti: itissot@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- COURIVAUD Cécile, Doctor
-
Alatutkija:
- Didier DUCLOUX, Prof
-
Alatutkija:
- Jamal BAMOULID, Doctor
-
Alatutkija:
- Thomas CREPIN, Doctor
-
Alatutkija:
- Jean-Marc CHALOPIN, Prof
-
Alatutkija:
- Catherine BRESSON-VAUTRIN, Doctor
-
Alatutkija:
- Caroline ROUBIOU, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joka aloittaa munuaiskorvaushoidon peritoneaalidialyysillä yhdessä osallistuvista keskuksista
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Kohde ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai tutkijan ennakoima heikko yhteistyö
- Raskaana oleva nainen
- Kohde, joka on jätetty pois toisesta tutkimuksesta tai joka on tarkoitettu "vapaaehtoisten kansalliseen tiedostoon".
- Potilas ilman sairausvakuutusta
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen syitä; psykiatrinen häiriö, jonka tutkija arvioi olevan yhteensopimaton tutkimukseen osallistumisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain kokeellinen käsi
Vain kokeellinen käsi.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita.
|
Potilaat, jotka täyttävät ikääntymisarviointikyselyitä ensimmäisen sidoksen yhteydessä sekä sovitun viikoittaisen sijoituksen yhteydessä.
Osana suunniteltua korjausta potilas arvioi ilmaantuvuuden enintään kerran viikossa, mielellään viikon alussa.
Kaikissa muissa sidosten vaihtotapauksissa vaaditaan esiintymisarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden vaara syntypaikalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Infektioiden riski peritoneaalidialyysikatetrin asettamisen syntypaikassa.
Lääkäri määrittelee esiintymiskohdan infektion minimiin seuraavien suositusten mukaan: "märkivä vuoto, jossa on ihon punoitusta tai ilman sitä katetrin ja epidermaalisen rajapinnassa" ja indusoiva antibioottihoito.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .