このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹膜透析用 CatHeter 装着後の新たな感染症の発生 (SINEPHILE)

2022年8月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Survenue Des Infections d'Emergence après la Pose d'un catHéter de Dialyse peritoneaLE

1970 年代の終わりに登場した腹膜透析は、その有効性と生活の質の向上を保証する遵守の容易さの両方の点で、その価値がすぐに証明されました。 現在まで、この技術には、持続的外来腹膜透析と自動腹膜透析というさまざまな応用方法があります。 どのような技術を使用する場合でも、PD カテーテルの留置直後にカテーテルの出口部位を覆う包帯を設置する必要があり、治癒するまで (通常 2 ～ 4 週間) 出口部位が乾燥した状態に保たれます。 出現部位が治癒したら、この技術を開始できます。 退院部位の感染は、腹膜炎の発症の主な素因です。 世界各地での数多くの研究で、PD 関連の感染率が過去 10 ～ 20 年にわたって着実に減少していることが示されています。 出現部位感染の予防と治療に関するいくつかの推奨事項が国際腹膜透析協会によって発表されています。 それにもかかわらず、いくつかの研究は、カテーテル感染は、カテーテル挿入時に存在する危険因子の数、抗生物質の予防処方、介護者の経験、使用した消毒剤とは関連していないことを示し、推奨事項に疑問を投げかけています。または早めの着替え。 さらに、カテーテル留置時の抗生物質による予防のみを強く推奨します。 他の対策については、その関連性が必ずしも証明されているわけではなく、その適用方法はセンターごとに大きく異なります。 さらに、多くの著者は、カテーテル感染の頻度を最適に評価できるように、カテーテル感染の定義を確立しようと努めてきました。 ただし、これらの定義は普遍的なものではなく、一定の制限があります。 この研究の目的は、一方では、腹膜透析における出現部位における感染症の発生率をよりよく特徴付けることであり、他方では、推奨に従って確立された定義がない場合、スコア・ド・シェーファーを使用することである。 、特にこのスコアの値により、感染の存在をより正確に定義できるようになります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス、25030
        • 募集
        • Besançon University Hospital
        • コンタクト：
          • Emilie Gaiffe, Dr.
        • 主任研究者：
          • Cecile Courivaud, Dr.
      • Besançon、フランス、25000
        • 募集
        • Service de néphrologie, CHU de Besançon
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • COURIVAUD Cécile, Doctor
        • 副調査官：
          • Didier DUCLOUX, Prof
        • 副調査官：
          • Jamal BAMOULID, Doctor
        • 副調査官：
          • Thomas CREPIN, Doctor
        • 副調査官：
          • Jean-Marc CHALOPIN, Prof
        • 副調査官：
          • Catherine BRESSON-VAUTRIN, Doctor
        • 副調査官：
          • Caroline ROUBIOU, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの男女
  • インフォームドコンセントへの署名
  • フランスの社会保障制度に加入している
  • 参加センターの1つで腹膜透析による腎代替療法を開始する末期腎疾患の患者

除外基準:

  • 法的無能力または制限された法的能力
  • 被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が期待する協力が弱い
  • 妊婦
  • 被験者は別の研究から除外されているか、「ボランティアの国内ファイル」によって提供されている期間にある。
  • 健康保険を持たない患者
  • 研究の理由を理解できない。研究者が研究に含めることに適合しないと判断した精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験用アームのみ
あくまで実験用の腕。 アンケートに記入する患者さん。
他の：アンケート
最初の包帯装着時および毎週の予定された装着時に、出現評価アンケートに記入する患者。 計画的修復の一環として、多くても週に 1 回、できれば週の初めに患者が羽化を評価します。 それ以外の包帯交換の場合は、羽化評価が要求されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出現部位での感染リスク
時間枠：24ヶ月
腹膜透析カテーテルを留置する出現部位での感染のリスク。 出現部位の感染は、「カテーテルと表皮の界面における皮膚の紅斑の有無にかかわらず、化膿性分泌物の存在」、および抗生物質による治療の導入という推奨事項に従って、医師によって最小限と定義されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/504

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cambodia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する