Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-5475:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio (INSIGNIA-PAH: vaiheen 2/3 tutkimus inhaloitavasta sGC-stimulaattorista PAH:ssa) (MK-5475-007)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 2/3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, mukautuva suunnittelututkimus MK-5475:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio

Tämä on kaksiosainen (vaihe 2/3) tutkimus MK-5475:stä, inhaloitavasta liukoisesta guanylaattisyklaasi-stimulaattorista, osallistujille, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH).

Ensimmäisessä osassa (vaihe 2) arvioidaan kolme erilaista MK-5475-annosta lumelääkkeeseen verrattuna 12 viikon perusjakson aikana, mitä seuraa kolmen eri MK-5475-annoksen vertailu valinnaisen 24 kuukauden jatkojakson aikana. Tutkimuksen toisessa osassa (vaihe 3) valitaan hoitoannos, jolla on paras teho- ja turvallisuusprofiili 2. vaiheen kohorttiperusjaksolla. Vaiheen 2 ensisijainen hypoteesi on, että vähintään yksi MK-5475-annos on parempi kuin lumelääke keuhkoverisuoniresistenssin (PVR) vähentämisessä lähtötasosta viikolla 12.

Tutkimuksen toisen osan (vaihe 3) tarkoituksena on vahvistaa MK-5475:n teho, turvallisuus ja siedettävyys valitulla annoksella verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon perusjaksolla, jota seuraa jopa 5 vuoden jatkojakso. . Vaiheen 3 ensisijainen hypoteesi on, että MK-5475 on lumelääkettä parempi lisäämällä 6 minuutin kävelyetäisyyttä (6MWD) lähtötasosta viikolla 12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Toll Free Number
Puhelinnumero: 1-888-577-8839
Sähköposti: Trialsites@merck.com

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Cordoba, Argentiina, X5016KEH
    - Rekrytointi
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0137)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +54 351 468-8200
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425BNG
    - Rekrytointi
    - Cardiologia Palermo ( Site 0140)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 541136606676
  - Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
    - Rekrytointi
    - Hospital El Cruce Nestor Carlos Kirchner ( Site 0132)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +5491158230726
  - La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1904AAW
    - Rekrytointi
    - Centro Medico Capital ( Site 0131)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +5492215317279
  - Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Austral ( Site 0138)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +54 230 448-2000
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes ( Site 0141)
- Caba
  - Buenos Aires, Caba, Argentiina, 1039
    - Rekrytointi
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0130)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +5491144799366
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSR
    - Rekrytointi
    - Instituto Cardiovascular de Rosario ( Site 0128)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +54 93416164246
Australia
- New South Wales
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Rekrytointi
    - Nepean Hospital ( Site 0184)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +61247342000
  - Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
    - Rekrytointi
    - Macquarie University ( Site 0180)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +61294226000
  - Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
    - Rekrytointi
    - John Hunter Hospital ( Site 0185)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 0249214440
Belgia
- Bruxelles-Capitale, Region De
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgia, 1070
    - Rekrytointi
    - Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme ( Site 0601)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +32 (0) 2 555 56 02
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
    - Rekrytointi
    - UZ Leuven ( Site 0600)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 3216346833
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Rekrytointi
    - Soroka Medical Center ( Site 0330)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +97286403832
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrytointi
    - Rambam Medical Center ( Site 0335)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +97250206171
  - Holon, Israel, 5810000
    - Valmis
    - Wolfson Medical Center [Holon, Israel] ( Site 0333)
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrytointi
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 0331)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +972506865209
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekrytointi
    - Rabin Medical Center ( Site 0327)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +97239377221
Italia
- - Milano, Italia, 20138
    - Rekrytointi
    - Centro Cardiologico Monzino IRCCS ( Site 0306)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +390258002299
  - Pavia, Italia, 27100
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 0302)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +390382503460
- Campania
  - Naples, Campania, Italia, 80100
    - Rekrytointi
    - University of Naples Federico II ( Site 0308)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +390817462242
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00161
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I ( Site 0301)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +390649979016
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
    - Rekrytointi
    - Ospedale San Gerardo - ASST Monza ( Site 0304)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +390392339245
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Rekrytointi
    - IUCPQ ( Site 0111)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 41865687112449
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    - Rekrytointi
    - Peter Lougheed Centre ( Site 0107)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 4038305456
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Rekrytointi
    - University Health Network - Toronto General Hospital ( Site 0104)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 416-340-4485
Kolumbia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
    - Valmis
    - Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María ( Site 0154)
- Distrito Capital De Bogota
  - Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 110231
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0152)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +5712882284
- Santander
  - Piedecuesta, Santander, Kolumbia, 681017
    - Rekrytointi
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia ( Site 0155)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +573175741421
Kreikka
- - Thessaloniki, Kreikka, 54636
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - AHEPA University General Hospital of Thessaloniki ( Site 0577)
Meksiko
- - Huixquilucan, Meksiko, 52763
    - Rekrytointi
    - Operadora de Hospitales Angeles. S.A. de C.V. -Sucursal Lomas ( Site 0653)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +5552469709
  - Mexico D.F, Meksiko, 14080
    - Rekrytointi
    - Instituto Nacional de Cardiología -Ignacio Chavez ( Site 0651)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 5555732911
- Veracruz
  - Xalapa, Veracruz, Meksiko, 91193
    - Rekrytointi
    - Consultorio 1020 Hospital Angeles Xalapa ( Site 0654)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +522281084321
Puola
- Dolnoslaskie
  - Walbrzych, Dolnoslaskie, Puola, 58-309
    - Rekrytointi
    - Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0351)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +48746489622
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Puola, 20-954
    - Rekrytointi
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 0352)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 601366148
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Puola, 31-202
    - Rekrytointi
    - Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawa II-Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn z Pododd
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +485000099734
Ranska
- Finistere
  - Brest, Finistere, Ranska, 29609
    - Rekrytointi
    - CHRU Brest - Hopital Cavale Blanche ( Site 0254)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33298223333
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
    - Rekrytointi
    - CHU de Toulouse - Hopital Larrey ( Site 0258)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33556795679
- Nord-Pas-de-Calais
  - Lille Cedex, Nord-Pas-de-Calais, Ranska, 59037
    - Rekrytointi
    - Institut Coeur Poumon - CHRU de Lille ( Site 0252)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 33320445721
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76031
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rouen ( Site 0253)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33232885406
- Val-de-Marne
  - Le Kremlin-Bicetre, Val-de-Marne, Ranska, 94275
    - Rekrytointi
    - CHU - Hopital de Bicetre ( Site 0251)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33145212121
Ruotsi
- Uppsala Lan
  - Uppsala, Uppsala Lan, Ruotsi, 751 85
    - Valmis
    - Akademiska sjukhuset ( Site 0453)
- Vastra Gotalands Lan
  - Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 45
    - Rekrytointi
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Cardiology Research Unit ( Site 0452)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +46313427557
Saksa
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
    - Rekrytointi
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0276)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +49 6221 396-8076
- Bayern
  - Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97074
    - Rekrytointi
    - Klinikum Würzburg Mitte-Medizinische Klinik - Schwerpunkt Pneumologie & Beatmungsmedizin ( Site 0280
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 00499317910
- Hessen
  - Gießen, Hessen, Saksa, 35392
    - Rekrytointi
    - UKGM Gießen/Marburg ( Site 0279)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +4964198560
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
    - Rekrytointi
    - Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0284)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +49 511 532 3548
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - Uniklinikum Dresden ( Site 0283)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +49 3513177238
  - Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
    - Rekrytointi
    - Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 0285)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +493419716250
Turkki
- - Ankara, Turkki, 06100
    - Rekrytointi
    - Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0510)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 903123055000
  - Antalya, Turkki, 07059
    - Rekrytointi
    - Akdeniz Uni.Tip Fakultesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 0508)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +902422496770
  - Eskisehir, Turkki, 26040
    - Rekrytointi
    - Eskisehir Osmangazi Uni. Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0506)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +905332337849
  - Istanbul, Turkki, 34096
    - Rekrytointi
    - Istanbul Uni. Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0502)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +905322860797
  - Istanbul, Turkki, 34390
    - Rekrytointi
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 0509)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +905322831726
  - Istanbul, Turkki, 34899
    - Rekrytointi
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0501)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +902166254545
  - Izmir, Turkki, 35330
    - Rekrytointi
    - Dokuz Eylul University Faculty of Medicine ( Site 0505)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +902324122210
- Izmir
  - Bornova, Izmir, Turkki, 35100
    - Rekrytointi
    - Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 0504)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +905324123489
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 1051
    - Valmis
    - Greenlane Clinical Centre ( Site 0203)
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
    - Rekrytointi
    - Christchurch Hospital ( Site 0201)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +64274677583
Venäjän federaatio
- Kemerovskaya Oblast
  - Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650002
    - Valmis
    - Scientific Research Institute Complex Problems Cardiovascular Disease ( Site 0403)
- Sankt-Peterburg
  - Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197341
    - Valmis
    - Almazov National Medical Research Centre of the Ministry of Health ( Site 0402)
Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
    - Rekrytointi
    - Golden Jubilee National Hospital ( Site 0556)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +441419515497
- London, City Of
  - London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
    - Rekrytointi
    - Royal Brompton and Harefield NHS Trust ( Site 0553)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +4402073518362
  - London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
    - Rekrytointi
    - Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital ( Site 0554)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 07971655079
- Newcastle Upon Tyne
  - Newcastle-upon-Tyne, Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
    - Rekrytointi
    - The Freeman Hosp.Newcastle upon Tyne Hosp NHS Trust ( Site 0552)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +441912231608
Yhdysvallat
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7381
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University of California San Diego Health-Pulmonary Critical Care ( Site 0061)
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University of California Davis Health-Internal Medicine: Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Valmis
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights ( Site 0063)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rekrytointi
    - University of Colorado - Denver ( Site 0003)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 720-848-0000
  - Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
    - Valmis
    - Cardiovascular Institute of North Colorado - Banner Health ( Site 0013)
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Valmis
    - Georgetown University Hospital ( Site 0025)
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Rekrytointi
    - University of Miami Hospital-Division of Pulmonary & Critical Care ( Site 0053)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 305-243-2568
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Rekrytointi
    - AdventHealth Orlando ( Site 0040)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 407-303-7556
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Rekrytointi
    - Tampa General Hospital ( Site 0058)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 215-964-7399
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-1239
    - Rekrytointi
    - Indiana University Health Methodist Hospital ( Site 0045)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 317-962-9700
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Valmis
    - University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0009)
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Rekrytointi
    - University of Kansas Medical Center ( Site 0038)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 913-588-4022
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - Rekrytointi
    - University of Kentucky ( Site 0006)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 859-323-0295
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Rekrytointi
    - Norton Pulmonary Specialists ( Site 0048)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 502-587-8000
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Rekrytointi
    - University of Maryland ( Site 0032)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 410-328-6885
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Washington University School of Medicine ( Site 0066)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 901-834-7034
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
    - Rekrytointi
    - University of Nebraska Medical Center ( Site 0041)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 402-559-7585
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University of New Mexico, Health Sciences Center ( Site 0028)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Clinical Trials Unit at Eastowne Medical Office Building ( Site 0019)
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
    - Valmis
    - AnMed Health ( Site 0033)
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
    - Rekrytointi
    - Statcare Pulmonary Consultants ( Site 0067)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 865-934-2672
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas ( Site 0012)
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - The University of Texas Health Science Center at Houston ( Site 0054)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 281-908-7912
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Valmis
    - Houston Methodist Research Institute ( Site 0036)
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Valmis
    - Sentara Norfolk General Hospital ( Site 0014)
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - West Virginia University-WVU Heart and Vascular Institute ( Site 0051)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkoverenpainetauti (PAH) johonkin seuraavista ryhmistä:
- Idiopaattinen PAH
- Perinnöllinen PAH
- Lääkkeiden ja toksiinien aiheuttama PAH
- PAH, joka liittyy sidekudossairauteen, HIV-infektioon tai synnynnäiseen sydänsairauteen.
PAH-diagnoosi dokumentoitu oikean sydämen katetroinnilla (RHC).
Kelpoisuus RHC täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) ≥25 mmHg
- Keuhkoverisuonivastus (PVR) ≥3 puuyksikköä
- Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) tai vasemman kammion diastolinen loppupaine (LVEDP) ≤15 mmHg.
Maailman terveysjärjestön toiminnallisen luokan (WHO-FC) oireet luokkien II ja IV välillä.
Kaksi 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) mittausta 150–500 metrin välillä, yksi seulonnassa ja yksi satunnaistuksen yhteydessä.
Vakaa samanaikainen tausta PAH-spesifinen hoito.
Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 kg/m² - 40 kg/m².
Sitoudu pidättäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai käyttämään ehkäisyä interventiojakson aikana ja vähintään 14 päivän ajan viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen.
Naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettää.

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmän 2-5 keuhkoverenpainetauti.
PAH johonkin seuraavista ryhmistä:
- Kalsiumkanavasalpaajille pitkäaikainen vaste
- Laskimo-/kapillaarihäiriön ilmeiset piirteet
Todisteita enemmän kuin lievästä obstruktiivisesta keuhkosairaudesta.
Todisteita enemmän kuin lievästä parenkymaalisesta keuhkosairaudesta.
Todisteita enemmän kuin lievästä obstruktiivisesta uniapneasta (OSA), joka on hoitamaton.
Todisteet tai historia vasemman sydämen sairaudesta, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤45 %
- Keskivaikea tai vaikea vasemmanpuoleinen läppäsairaus (aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai regurgitaatio)
- Merkittävä vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö kaikukardiografisessa arvioinnissa
Kolmen tai useamman seuraavista sydämen vajaatoiminnan riskitekijöistä, joissa ejektiofraktio säilyy, esiintyminen: BMI > 30 kg/m², essentiaalinen systeeminen verenpainetauti, minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus tai sepelvaltimotauti.
Pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio (SpO2)
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR
Krooninen maksasairaus (eli Child-Pugh B tai C), portaalihypertensio, kirroosi tai merkittävät maksan laboratorioarvojen poikkeavuudet.
Nykyinen tupakoitsija tai käyttää tällä hetkellä sähkösavukkeita.
Aiempi syöpä, paitsi: ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on hoidettu onnistuneesti asianmukaisella seurannalla ja jotka eivät todennäköisesti uusiudu tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2 kohortti MK-5475 380 µg Osallistujat saavat MK-5475 380 µg suun kautta hengitettynä kerran päivässä 12 viikon perusjakson ajan ja valinnaisena 24 kuukauden jatkojaksona.	Lääke: MK-5475 MK-5475 (liukoinen guanylaattisyklaasi-stimulaattori) 380 µg, 100 µg tai 32 µg kuivajauheinhalaationa
Kokeellinen: Vaihe 2 kohortti MK-5475 100 µg Osallistujat saavat MK-5475 100 µg suun kautta hengitettynä kerran päivässä 12 viikon perusjakson ajan ja valinnaisena 24 kuukauden jatkojaksona.	Lääke: MK-5475 MK-5475 (liukoinen guanylaattisyklaasi-stimulaattori) 380 µg, 100 µg tai 32 µg kuivajauheinhalaationa
Kokeellinen: Vaihe 2 kohortti MK-5475 32 µg Osallistujat saavat MK-5475 32 µg suun kautta inhalaatiolla kerran päivässä 12 viikon perusjakson ajan ja valinnaisena 24 kuukauden jatkojaksona.	Lääke: MK-5475 MK-5475 (liukoinen guanylaattisyklaasi-stimulaattori) 380 µg, 100 µg tai 32 µg kuivajauheinhalaationa
Placebo Comparator: Vaihe 2 kohortti lumelääke Osallistujat saavat lumelääkettä suun kautta kerran päivässä 12 viikon perusjakson ajan ja yhden MK-5475-annoksen (380, 100 tai 32 µg) valinnaisen 24 kuukauden jatkojakson ajan.	Lääke: Placebo MK-5475:lle Plaseboa annetaan kuivajauheinhalaationa
Kokeellinen: Vaiheen 3 kohortti MK-5475 Osallistujat saavat yhden kolmesta MK-5475-annoksesta (380, 100 tai 32 µg), jotka valitaan vaiheen 2 kohortin lopussa ja jotka annetaan suun kautta kerran päivässä 12 viikon perusjakson ajan ja enintään 60 kuukautta jatkojakson aikana.	Lääke: MK-5475 MK-5475 (liukoinen guanylaattisyklaasi-stimulaattori) 380 µg, 100 µg tai 32 µg kuivajauheinhalaationa
Placebo Comparator: Vaihe 3 kohortti lumelääke Osallistujat saavat lumelääkettä suun kautta kerran päivässä 12 viikon perusjakson ajan ja enintään 60 kuukautta jatkojakson aikana.	Lääke: Placebo MK-5475:lle Plaseboa annetaan kuivajauheinhalaationa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vaiheen 2 kohortti: Muutos lähtötasosta keuhkoverisuoniresistenssissä (PVR) 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	PVR arvioidaan oikean sydämen katetroinnilla (RHC).	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaiheen 3 kohortti: muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD) 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	6MWD arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT).	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vaiheen 2 kohortti: muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD) 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	6MWD arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT).	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaiheen 2 kohortti: Muutos lähtötasosta oikeanpuoleisessa keskimääräisessä valtimopaineessa (mRAP) 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	mRAP määritetään oikean sydämen katetroinnilla (RHC).	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaiheen 2 kohortti: Sydänindeksin (CI) muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	Sydänindeksi arvioidaan oikean sydämen katetroinnilla (RHC).	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaiheen 2 kohortti: muutos lähtötilanteesta aivohalvauksen tilavuusindeksissä (SVI) 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	SVI määritetään oikean sydämen katetroinnilla (RHC).	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaiheen 3 kohortti: muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD) 24 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa	6MWD arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT).	Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
Vaiheen 3 kohortti: Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön toiminnallisessa luokassa (WHO-FC) 12 viikon kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa	Osallistujat saavat yhden neljästä WHO-FC:stä riippuen fyysisen aktiivisuuden rajoista. Kun WHO-FC nousee I:stä IV:ään, fyysisen aktiivisuuden rajat kasvavat.	Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaiheen 2 kohortti: Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Jopa noin 2,25 vuotta	Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.	Jopa noin 2,25 vuotta
Vaiheen 2 kohortti: niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät lääketutkimuksen haittatapahtuman vuoksi Aikaikkuna: Jopa noin 2,25 vuotta	Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.	Jopa noin 2,25 vuotta
Vaiheen 3 kohortti: Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta	Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.	Jopa noin 5,5 vuotta
Vaiheen 3 kohortti: niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät lääketutkimuksen haittatapahtuman vuoksi Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta	Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.	Jopa noin 5,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

5475-007
MK-5475-007 (Muu tunniste: Merck)
2020-001108-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Region Västmanland

Valmis

Happitaso ja turvallinen poistuminen anestesiasta

Tutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary Atelectacis

Ruotsi
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
University of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanit

Tuntematon

TRAP-interventiotutkimus: Varhainen vs. myöhäinen interventio kaksoiskäänteisvaltimon perfuusiosekvenssille (TRAPIST)

Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä

Espanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
Beijing Aerospace General Hospital

Valmis

Puolipiikkilanka keuhkojen pienten kyhmyjen paikallistamiseen

Ommel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary Pulmonary

Kiina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekrytointi

Puettavat verenpainelaitteet naamioituneen hallitsemattoman verenpaineen tunnistamiseen.

Hypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu

Taiwan
University of Alabama at Birmingham
Troy University

Valmis

Automaattisen toimistoverenpainemittauksen käyttö

Hypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki

Yhdysvallat
Columbia University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Aktiivinen, ei rekrytointi

Implementing Hypertension Screening Guidelines in Primary Care

Valkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätön

Yhdysvallat
China Academy of Chinese Medical Sciences
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Valmis

Resistentin hypertension hoidon syy-seuraustutkimus kiinalaisella lähestymistavalla kohorttitutkimuksessa

Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensio

Kiina
University Hospital of Cologne

Tuntematon

24h-ambulatorinen verenpaineen seuranta ja pulssiaaltoanalyysi NAFLD-potilailla (HyperNAFLD)

NAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensio

Saksa
Cytos Biotechnology AG

Valmis

Essentiaalista hypertensiota vastaan annetun rokotteen turvallisuus, siedettävyys ja teho

Lievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensio

Sveitsi
Inonu University

Ei vielä rekrytointia

Mobiiliohjelmiston käytön vaikutuksen tutkimus verenpaineen hallinnassa verenpaineen hallinnassa elämänlaatuun ja sairauden itsetehokkuuteen

Hypertensio, Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset MK-5475

Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

Tutkimus MK-5475:n kerta-annoksista keuhkojen verisuoniresistenssistä (MK-5475-002)

Keuhkovaltimon hypertensio

Moldova, tasavalta
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytointi

MK-5475-013 INSIGNIA-PH-COPD: Tutkimus MK-5475:n (inhaloitavan sGC-stimulaattorin) tehokkuudesta ja turvallisuudesta aikuisilla, joilla on PH-COPD

Krooninen keuhkoahtaumatauti | Keuhkoverenpainetauti

Yhdysvallat, Korean tasavalta, Australia, Saksa, Espanja, Italia, Sveitsi, Ranska, Argentiina, Kolumbia, Israel, Itävalta, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Turkki, Peru, Etelä-Afrikka
Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

MK-5475 potilailla, joilla on krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (PH-COPD) liittyvä keuhkoverenpaine (MK-5475-006)

Keuhkoverenpainetauti

Yhdysvallat, Israel, Moldova, tasavalta
Merck Sharp & Dohme LLC

Peruutettu

MK-5475 osallistujilla, joilla on COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama hypoksemia (MK-5475-009)

Keuhkokuume | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Hypoksemia
Merck Sharp & Dohme LLC

Lopetettu

Tutkimus dalotutsumabi + MK-2206, dalotutsumabi + MK-0752 ja dalotutsumabi + ridaforolimuusi yhdistelmähoidoista potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä (MK-0646-027)

Pahanlaatuiset kasvaimet
Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

Yhden nousevan annoksen tutkimus MK-8150:stä (MK-8150-001)

Hypertensio | Eristetty systolinen hypertensio (ISH)
Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

MK-8521:n kerta- ja moniannostutkimus terveillä ja lihavilla miehillä (MK-8521-002)

Tyypin 2 diabetes mellitus
Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

Tutkimus MK-5720:sta skitsofreniaa sairastavilla potilailla (MK-5720-001)

Skitsofrenia

Yhdysvallat
Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

Tutkimus MK-8353:sta + selumetinibistä kehittyneissä/metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa (MK-8353-014)

Kiinteät kasvaimet

Yhdysvallat, Kanada, Sveitsi
Merck Sharp & Dohme LLC

Valmis

Ridaforolimuusin ja MK-2206:n tai MK-0752:n eri annosyhdistelmien turvallisuus ja siedettävyys potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä (MK-8669-049)

Pitkälle edennyt syöpä

Tutkimus MK-5475:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio (INSIGNIA-PAH: vaiheen 2/3 tutkimus inhaloitavasta sGC-stimulaattorista PAH:ssa) (MK-5475-007)

Vaihe 2/3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, mukautuva suunnittelututkimus MK-5475:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset MK-5475

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit