Parannetaan COVID-19-rokotteen ottoa hoitokodeissa

Tätä tutkimusta varten saatiin IRB-lupaus suostumuksesta. Tutkijat suorittavat satunnaistetun klusterin kokeen vertaillakseen sähköisen viestinnän ja koulutuksen (eli tavanomaisen hoidon) vaikutusta monitahoiseen "high touch" -interventioon, joka vähentää rokotteen epäröintiä ammattitaitoisen hoitolaitoksen (SNF) henkilökunnan ja asukkaiden keskuudessa satunnaisten joukossa. näyte neljän SNF-ketjun tiloista. Tämä on satunnaistettu klusterikoe, jossa interventiota sovelletaan laitostasolla. Ensisijainen kiinnostus on tämän toimenpiteen vaikutus SNF:iin, joille on ominaista suhteellisen suuri osuus mustista tai latinalaisista. Valitut neljä SNF-ketjua ovat jo antaneet suostumuksensa osallistua tähän kokeeseen. Tilat jaetaan sitten kolmeen luokkaan asukkaiden rodullisen koostumuksen perusteella:

1. < 25 % mustia ja latinalaisia
2. 25-40 % mustia ja latinalaisia ​​asukkaita
3. > 40 % mustista ja latinalaisista

Tiloihin tehdään rajoitettu satunnaistaminen jokaisen ketjun ja kerroksen sisällä sen varmistamiseksi, että mustien ja latinalaisten asukkaiden osuus on tasapainossa interventiohaaroissa. Interventioon satunnaistetaan yhteensä 60 SNF:ää, jotka jaetaan suhteellisesti kerrosten kesken. Instituutioiden epävakauden vuoksi poistettuja SNF:itä verrataan erikseen kontrolliryhmään, jotta voidaan arvioida tutkimukseen valinnasta johtuvia mahdollisia harhoja. Interventioryhmään satunnaistettujen tilojen henkilöstölle ilmoitetaan yrityksen johdolta, että he osallistuvat ohjelmaan, jolla maksimoidaan henkilöstön ja asukkaiden COVID 19 -rokotus. Heille ei ilmoiteta, että tämä on osa oikeudenkäyntiä. Yksittäiset SNF:t satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon; satunnaistaminen ositetaan ketjuittain ja vähemmistöjen asukkaiden osuuden mukaan kolmen ryhmän perusteella: <25%, 25%-40%, >40%. Tutkimuksen toteutusryhmää ei ole naamioitu toimitilojen toimeksiantoon. Kuitenkin PI:t, johtava tilastotieteilijä ja ohjelmoijat peitetään.

Kaikki neljän ketjun SNF:t ovat valmiita vastaanottamaan sähköisiä viestejä ja koulutusmateriaalia (eli tavallista hoitoa) American Health Care Associationin (AHCA) kautta. Neljässä SNF-ketjussa, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkijat tiedustelevat toimitusjohtajilta, onko tiloja, jotka pitäisi sulkea pois johdon epävakauden tai muun kyvyttömyyden vuoksi osallistua monitahoiseen interventioon. Jäljellä olevat tilat satunnaistetaan, jotta ne saavat lisäksi monivaiheisen hoidon verrattuna jatkuvaan tavanomaiseen hoitoon.

Koko koe kestää 11-15 viikkoa: jokainen korkean kosketuksen interventiolaitos osallistuu noin 1-3 viikon käynnistystoimintoihin, 6-8 viikon rokotteen antamiseen (kolme suunniteltua rokotteen toimitusta noin 3-4 viikkoa osa) ja 4 viikkoa tiedonkeruusta. Tavallisen hoitoryhmän tiloissa noudatetaan samaa aikataulua ilmoittautumisessa ja tiedonkeruussa. Aloitusjakson aikana korkean kosketuksen tiloissa tutkimusryhmä työskentelee kunkin SNF:n johdon ja mielipidejohtajien kanssa optimoidakseen ohjelman käyttöönoton kussakin ainutlaatuisessa ympäristössä.

Neljän SNF-ketjun joukosta tutkimusryhmä satunnaistelee sopivat tilat saadakseen ylimääräisen "korkean kosketuksen" interventiota. Nämä korkean kosketuksen tilat saavat yllä kuvatun sähköisen viesti- ja koulutusmateriaalin. Lisäksi nämä tilat toimivat tutkimusryhmän kanssa seuraavissa asioissa:

1. Laitoksen mielipidejohtaja. Jokaisessa interventiolaitoksessa tutkimusryhmä työskentelee laitoksen hallinnon kanssa paikallisten mielipidejohtajien tunnistamiseksi sairaanhoitajan avustajien (NA), hoitotyön, ruokavalion ja taloudenhoidon joukosta. Mielipidejohtajat osallistuvat seuraaviin toimintoihin: 1) osallistuvat alustavaan tiedotuskokoukseen tutkimusryhmän ja muiden laitoksen mielipidejohtajien kanssa; 2) Tunnista paikallinen mestari, joka voisi auttaa osallistumaan koulutusmateriaaleihin; 3) osallistua yllä olevassa Sähköisen viestinnän osiossa kuvattuun sosiaalisen median viestiin; 4) Ota tutkimusryhmä mukaan tukeen ja ongelmanratkaisuun.

   Tutkimusryhmä kutsuu kaikki mielipidevaikuttajat osallistumaan tunnin mittaiseen virtuaaliseen tiedotuskokoukseen tutkimusryhmän jäsenten ja muiden laitosjohtajien kanssa. Kokoukset järjestetään tieteenaloittain (esim. hoitotyö, ravitsemus) ja SNF-ketju. Tutkimusryhmä tarjoaa muutaman meikkausistunnon henkilökunnalle, joka ei voi osallistua. Näissä tapaamisissa käydään läpi perustiedot rokotteiden turvallisuudesta ja tehosta, jolloin suurin osa ajasta jää avoimille kysymys-vastauksille. Näitä istuntoja EI tallenneta. Näihin tapaamisiin osallistuvat mielipidevaikuttajat saavat aikaansa varten lahjakortin.

   Tutkimusryhmämme antaa mielipidejohtajille tutkimusryhmän suorat yhteystiedot (sähköposti ja puhelinnumero), jotta he voivat esittää kysymyksiä toteutuksen aikana. Insight Therapeutics pyrkii myös tunnistamaan tukitiimin, joka voi tarjota ohjausta ja ongelmanratkaisua toteutuksen aikana.

2. Suostumusasiantuntija. Insight Therapeuticsin kautta tutkimusryhmä palkkaa ulkopuolisia työntekijöitä helpottamaan rokotusprosessin kliinistä suostumusta. Kukin laitos lähettää suostumuksen antaneille asiantuntijoille enintään kymmenen lähetteen asukkaalta, jota ei ole rokotettu ensimmäisenä kolmesta rokotepäivämäärästä. Suostumusasiantuntijat ottavat yhteyttä jokaiseen edustajaan, tarkastelevat rokotteen riskit ja hyödyt sekä vastaavat kysymyksiin. Tutkimusryhmä tarjoaa 1-800 numeron välityspalvelimelle, jolla on lisäkysymyksiä / epäröintiä, ja tarjoaa ryhmäzoom-puhelun kiinnostuneille proxyille riskien ja hyödyn arvioimiseksi. Kuten mainittiin, tämä suostumusprosessi on kliininen suostumus itse rokotukseen - ei tutkimuskohtainen tietoinen suostumusprosessi tutkimukseen osallistumiselle. Tutkijat saivat poikkeuksen tietoisesta suostumuksesta yleistä interventiotutkimusta varten.
3. Luottamuksen rakentaminen paikallisesti. Laitosten mielipidejohtajia rohkaistaan ​​tunnistamaan yhteisöstä hyvin arvostetut henkilöt (esim. ministeri, opettaja, hallituksen johtaja), jotka ovat valmiita välittämään viestin, joka edistää luottamusta rokotteeseen. Insight Therapeuticsin kautta tutkimusryhmä tavoittaa nämä johtajat ja koordinoi videoviestejä ja toteutussuunnitelmaa. Viestit jaetaan laajasti laitoksen sisällä sähköpostitse, verkkosivustolla, tekstiviestillä ja/tai sosiaalisessa mediassa. Lisäksi tutkimusryhmä valmistelee yhteisön johtajia toimimaan lisätuena laitoksen mielipidejohtajille toteutuksen aikana.
4. Positiivinen vahvistus. Tutkimusryhmä luo ja jakaa nappeja, T-paitoja ja naamioita, jotka edistävät tietoisuutta rokotuksista (esim. Kysy minulta COVID-19-rokotteesta! TAI rokotettu sinua varten!). Nämä tavarat jaetaan laitoksen johdon kautta jokaisessa laitoksessa, ja niissä on suosituksia antaa kullekin henkilökunnan jäsenelle nämä herkut rokotettaessa.
5. Testaustarvikkeet. Tutkimusryhmä tarjoaa varoja jokaiselle korkean kosketuksen interventiohaaran laitokselle, jota laitos voi käyttää hankkiakseen lisää COVID-19-testaussarjoja. Tämä mahdollistaa kaikkien asukkaiden ja henkilökunnan toistuvan testauksen, joka kokee oireita rokotuksen jälkeen. Ottaen huomioon useimpien hoitopisteiden testipakkausten kustannukset, nämä varat kattavat noin 200 testipakkauksen kustannukset. Tutkimusryhmä ehdottaa, että laitokset noudattavat CDC:n suosituksia rokotuksen jälkeisessä testauksessa. Tutkimusryhmä helpottaa lisäksi sarjoja tiloihin, joilla on vaikeuksia saada testipakkauksia.

High Touch -interventio toteutetaan kahdessa aallossa. Ensimmäisellä rokotteen antojaksolla tutkimusryhmä keskittyy mielipidejohtajien tunnistamiseen ja positiiviseen vahvistamiseen. Toisella kierroksella tutkimusryhmä lisää luottamuksen rakentamista paikallisesti, suostuvan asiantuntijan ja testaustarvikkeet.

Hoitokodin tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista kuvailevaa tarkoitusta varten ja rekrytointikelpoisten tilojen luettelon laatimiseksi. Näitä ovat muun muassa: vuodepaikat, sairaalakohtaiset, erityishuollon dementiaosastot, sairaanhoitajan ja sairaanhoitajan työtunnit/asukas/päivä sekä valtion tarkastusten puutteiden määrä.

Asukastietoja kerätään jo kaikista neljän ketjun toimipisteistä osana RADx-UP-lisäosaa. Kaikkien neljän ketjun nykyiset tiedonsiirtosopimukset on allekirjoitettu ja valtuutettu. Tutkimusryhmä aikoo käyttää tässä tutkimuksessa tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta sekä Minimum Data Set (MDS) -aineistosta. Asukkaan ominaisuudet saadaan vain lähtötilanteen aikana (eli 3 kuukauden aikana ennen kuin rokote toimitetaan ensimmäistä kertaa laitokseen), kun taas rokotustiedot saadaan 6–8 viikon täytäntöönpanon ja 4 viikon seurannan aikana. Asukas- ja tulostiedot aggregoidaan laitoksen tasolla.

Testattavana oletuksena on, saavuttavatko suuren kosketuksen monitahoista interventiota saavat laitokset suuremman määrän rokotettuja henkilöitä ja asukkaita verrattuna tiloihin, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon. Tutkimusryhmä käyttää ensisijaisena analyyttisena lähestymistapana hoitotarkoituksen mukaista lähestymistapaa, joka sisältää kaikki interventioon satunnaistetut tilat riippumatta interventiokomponenttien toteutuksesta. Lisätutkinta-analyyseissä arvioidaan toimeenpanijan keskimääräinen syy-seurausvaikutus, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutus niihin SNF:iin, jotka osallistuvat toimenpiteeseen täysimääräisesti. Samanlaista lähestymistapaa käytetään määritettäessä voimakkaan kosketuksen vaikutusta henkilöstön rokotuksiin.

Ensisijaista analyysiä varten kuvattu logistinen malli laajennetaan kattamaan rotu- ja etnisyysindikaattorit sekä vuorovaikutustermit, jotta ymmärrettäisiin paremmin, onko hoidon vaikutus heterogeeninen eri asukkaiden alaryhmissä.