Ilmapallon käyttö ja tehokkuus endobronkiaalisessa ultraäänitutkimuksessa
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Satunnaistettu kontrollikoe ilmapallon käytöstä ja tehokkuudesta endobronkiaalisessa ultraäänitutkimuksessa.
Vaikka ilmapallot näyttävät parantavan ultraäänikuvan laatua, sen käyttö voi olla teknisesti vaikeaa segmentaalisille hengitysteille kuperan koettimen kuvantamisen anatomisten rajoitusten vuoksi.
Lisäksi on epävarmaa, johtaako tämä parempaan diagnostiseen saantoon.
Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että ilmapallon käyttö parantaisi diagnostista tuottoa EBUS:n avulla.
Oletamme, että ilmapallon käyttö voi lisätä diagnostista tuottoa parantamalla ultraäänikuvan laatua ja lyhentää toimenpiteen kestoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, parantaako pallon käyttö lineaarisen EBUS:n aikana 1) diagnostista saantoa, 2) vähentääkö toimenpiteen kesto ja 3) parantaa ultraäänikuvan laatua ja lisää käyttäjän tyytyväisyyttä toimenpiteen helppouden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CHUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset
- Potilaalle lähetettiin välikarsinan LN:iden EBUS-ohjattu TBNA
- Para-trakeaalisesta imusolmukkeesta (LN) asemasta 4R suunnitellaan biopsiaa.
Poissulkemiskriteerit
- EBUS- ja 4R-lähetettä EI ole tarkoitus ottaa biopsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Endobronkiaalinen biopsia käyttämällä kaikubronkoskooppiin kiinnitettyä ilmapalloa
|
Pieni lateksista valmistettu ilmapallo voidaan kiinnittää kaikubronkoskoopin kärkeen, joka täytetään sitten vedellä tai suolaliuoksella, jotta kaikuendoskooppi ja hengitysteiden seinämä asettuvat paremmin.
Tämä voi parantaa ultraäänikuvan laatua ja auttaa imusolmukkeiden parempaa visualisointia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Endobronkiaalinen biopsia ilman kaikubronkoskooppiin kiinnitettyä ilmapalloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnostinen tuotto lasketaan erikseen jokaiselle ryhmälle ilmapallon kanssa ja ilman.
Diagnostinen saanto määritellään tyydyttäväksi näytteeksi, jonka aspiraatissa on lymfosyyttejä lopullisessa patologiaraportissa.
Minimoidaksemme LN:n mittoihin perustuvan diagnostisen tuloksen hämmentävän tekijän valitsimme yhden LN-aseman (4R) ja potilaat jaettiin 3:een ryhmään LN:n koon perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .