Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen og effektiviteten af ​​ballon til endobronchial ultralyd

10. februar 2022 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomiseret kontrolforsøg af brug og effektivitet af ballon til endobronkial ultralyd.

Selvom balloner ser ud til at forbedre ultralydsbilledkvaliteten, kan brugen af ​​dem være teknisk vanskelig for segmentale luftveje på grund af anatomiske begrænsninger for konveks probebilleddannelse. Endvidere er det usikkert, om dette fører til et bedre diagnostisk udbytte. Så vidt vi ved, er der i øjeblikket ingen undersøgelser, der viser, at brugen af ​​ballon forbedrer det diagnostiske udbytte med EBUS. Vi antager, at brugen af ​​ballon kan øge det diagnostiske udbytte ved at forbedre ultralydsbilledkvaliteten og reducere varigheden af ​​proceduren. Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om brugen af ​​ballon under lineær EBUS 1) forbedrer det diagnostiske udbytte, 2) reducerer varigheden af ​​proceduren, og 3) forbedrer ultralyds billedkvalitet med øget operatørtilfredshed med hensyn til nem procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CHUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Patient henvist til EBUS-guidet TBNA af mediastinale LN'er
  • Den para-tracheale lymfeknude (LN) station 4R er planlagt til at blive biopsieret.

Eksklusionskriterier

-Patienten henvist til EBUS og 4R er IKKE planlagt til at blive biopsieret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Endobronchial biopsi med brug af en ballon fastgjort til ekko-bronkoskopet
Diagnostisk test: Endobronchial biopsi med brug af en ballon fastgjort til ekko-bronkoskopet
En lille ballon lavet af latex kan fastgøres til spidsen af ​​ekko-bronkoskopet, som derefter pustes op med vand eller saltvand for bedre placering af ekko-endoskopet og luftvejsvæggen. Dette kan forbedre ultralyds billedkvalitet og hjælpe med en bedre visualisering af lymfeknuderne.
NO_INTERVENTION: Endobronchial biopsi uden brug af en ballon fastgjort til ekko-bronkoskopet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 1 år
Diagnostisk udbytte vil blive beregnet separat for hver gruppe med og uden brug af ballon. Diagnostisk udbytte vil blive defineret som en tilfredsstillende prøve med tilstedeværelse af lymfocytter i aspiratet på den endelige patologirapport. For at minimere den forvirrende faktor i diagnostisk udbytte baseret på dimensionerne af LN, valgte vi en enkelt LN-station (4R), og patienterne blev underopdelt i 3 grupper baseret på størrelsen af ​​LN.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT0101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iscenesættelse af lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner