Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití a účinnost balónku pro endobronchiální ultrasonografii

10. února 2022 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomizovaná kontrolní zkouška použití a účinnosti balónku pro endobronchiální ultrasonografii.

Ačkoli se zdá, že balónky zlepšují kvalitu ultrazvukového obrazu, jejich použití může být pro segmentální dýchací cesty technicky obtížné kvůli anatomickým omezením zobrazování konvexní sondou. Kromě toho není jisté, zda to vede k lepší diagnostické výtěžnosti. Pokud je nám známo, v současné době neexistují žádné studie, které by prokazovaly, že použití balónku zlepšuje diagnostickou výtěžnost s EBUS. Předpokládáme, že použití balónku může zvýšit diagnostickou výtěžnost zlepšením kvality ultrazvukového obrazu a zkrátit dobu trvání procedury. Cílem této studie je analyzovat, zda použití balónku během lineárního EBUS 1) zlepšuje diagnostickou výtěžnost, 2) snižuje dobu trvání procedury a 3) zlepšuje kvalitu ultrazvukového obrazu se zvýšenou spokojeností operátora, pokud jde o snadnost procedury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • Pacient doporučený pro EBUS naváděnou TBNA mediastinálních LN
  • Plánuje se biopsie paratracheální lymfatické uzliny (LN) stanice 4R.

Kritéria vyloučení

-U pacienta doporučeného pro EBUS a 4R NENÍ plánována biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Endobronchiální biopsie s použitím balónku připojeného k echo-bronchoskopu
Diagnostický test: Endobronchiální biopsie s použitím balónku připojeného k echo-bronchoskopu
Ke špičce echo-bronchoskopu lze připevnit malý balónek vyrobený z latexu, který se pak nafoukne vodou nebo fyziologickým roztokem pro lepší přiložení echoendoskopu a stěny dýchacích cest. To může zlepšit kvalitu ultrazvukového obrazu a napomoci lepší vizualizaci lymfatických uzlin.
NO_INTERVENTION: Endobronchiální biopsie bez použití balónku připojeného k echo-bronchoskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výnos
Časové okno: 1 rok
Diagnostický výtěžek bude vypočítán samostatně pro každou skupinu s použitím balónku a bez něj. Diagnostická výtěžnost bude definována jako uspokojivý vzorek s přítomností lymfocytů v aspirátu v závěrečné patologické zprávě. Abychom minimalizovali matoucí faktor v diagnostické výtěžnosti na základě rozměrů LN, zvolili jsme jednu LN stanici (4R) a pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle velikosti LN.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CT0101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Staging rakoviny plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit