Использование и эффективность баллона для эндобронхиальной ультрасонографии
10 февраля 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Рандомизированное контрольное исследование использования и эффективности баллона для эндобронхиальной ультрасонографии.
Хотя баллоны, по-видимому, улучшают качество ультразвукового изображения, их использование может быть технически сложным для сегментарных дыхательных путей из-за анатомических ограничений для визуализации конвексным датчиком.
Кроме того, неясно, приводит ли это к лучшему диагностическому результату.
Насколько нам известно, в настоящее время нет исследований, показывающих, что использование баллона улучшает диагностический результат при EBUS.
Мы предполагаем, что использование баллона может повысить диагностическую ценность за счет улучшения качества ультразвукового изображения и сокращения продолжительности процедуры. продолжительность процедуры и 3) улучшает качество ультразвукового изображения с повышением удовлетворенности оператора с точки зрения простоты процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- CHUM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Пациент направлен на ТБНА медиастинальных лимфатических узлов под контролем ЭУЗИ
- Планируется биопсия паратрахеального лимфатического узла (ЛУ) на станции 4R.
Критерий исключения
- Пациенту, направленному на EBUS и 4R, НЕ планируется биопсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндобронхиальная биопсия с использованием баллона, прикрепленного к эхобронхоскопу
|
К кончику эхобронхоскопа можно прикрепить небольшой баллон из латекса, который затем надувают водой или физиологическим раствором для лучшего прилегания эхоэндоскопа к стенке дыхательных путей.
Это может улучшить качество ультразвукового изображения и улучшить визуализацию лимфатических узлов.
|
|
NO_INTERVENTION: Эндобронхиальная биопсия без использования баллона, прикрепленного к эхобронхоскопу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: 1 год
|
Диагностическая ценность будет рассчитываться отдельно для каждой группы с использованием баллона и без него.
Диагностическая ценность будет определяться как удовлетворительный образец с наличием лимфоцитов в аспирате в окончательном отчете о патологии.
Чтобы свести к минимуму искажающий фактор в диагностических результатах, основанных на размерах ЛУ, мы выбрали одну станцию ЛУ (4R), и пациенты были разделены на 3 группы в зависимости от размера ЛУ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CT0101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .