Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen och effektiviteten av ballong för endobronkial ultraljud

Randomiserad kontrollprövning av användning och effektivitet av ballong för endobronkial ultraljud.

Även om ballonger verkar förbättra ultraljudsbildkvaliteten kan det vara tekniskt svårt att använda dem för segmentella luftvägar på grund av anatomiska begränsningar för konvex sondavbildning. Vidare är det osäkert om detta leder till ett bättre diagnostiskt utbyte. Såvitt vi vet finns det för närvarande inga studier som visar att användningen av ballong förbättrar den diagnostiska avkastningen med EBUS. Vi antar att användningen av ballong kan öka det diagnostiska utbytet genom att förbättra ultraljudsbildkvaliteten och minska varaktigheten av proceduren. Syftet med denna studie är att analysera huruvida användningen av ballong under linjär EBUS 1) förbättrar diagnostisk avkastning, 2) minskar procedurens varaktighet, och 3) förbättrar ultraljudsbildkvaliteten med ökad operatörsnöjdhet när det gäller enkel procedure.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥18 år
  • Patient remitterad för EBUS-vägledd TBNA av mediastinala LN
  • Den paratrakeala lymfkörtelstationen (LN) 4R planeras för biopsi.

Exklusions kriterier

-Patienten remitteras till EBUS och 4R är INTE planerad för biops

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endobronkial biopsi med användning av en ballong fäst vid ekobronkoskopet
En liten ballong gjord av latex kan fästas på spetsen av eko-bronkoskopet som sedan blåses upp med vatten eller koksaltlösning för bättre placering av eko-endoskopet och luftvägsväggen. Detta kan förbättra ultraljudsbildkvaliteten och underlätta en bättre visualisering av lymfkörtlarna.
NO_INTERVENTION: Endobronkial biopsi utan användning av en ballong fäst vid ekobronkoskopet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 1 år
Diagnostisk avkastning kommer att beräknas separat för varje grupp med och utan användning av ballong. Diagnostiskt utbyte kommer att definieras som ett tillfredsställande prov med närvaro av lymfocyter i aspiratet på den slutliga patologirapporten. För att minimera den förvirrande faktorn i diagnostiskt utbyte baserat på dimensionerna på LN valde vi en enda LN-station (4R) och patienter delades upp i 3 grupper baserat på storleken på LN.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

17 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CT0101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera