Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i skuteczność balonu w ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomizowana próba kontrolna użycia i skuteczności balonu do ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.

Chociaż wydaje się, że balony poprawiają jakość obrazu ultrasonograficznego, ich użycie może być technicznie trudne w przypadku segmentowych dróg oddechowych ze względu na anatomiczne ograniczenia obrazowania sondą wypukłą. Ponadto nie jest pewne, czy prowadzi to do lepszej wydajności diagnostycznej. Według naszej wiedzy, obecnie nie ma badań wykazujących, że użycie balonu poprawia wydajność diagnostyczną EBUS. Stawiamy hipotezę, że zastosowanie balonu może zwiększyć wydajność diagnostyczną poprzez poprawę jakości obrazu ultrasonograficznego oraz skrócenie czasu trwania zabiegu. Celem niniejszej pracy jest analiza, czy zastosowanie balonu podczas liniowej EBUS 1) poprawia wydajność diagnostyczną, 2) zmniejsza czas trwania zabiegu oraz 3) poprawia jakość obrazu USG przy zwiększonej satysfakcji operatora z łatwości zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat
  • Pacjent skierowany na TBNA śródpiersia pod kontrolą EBUS
  • Planowana jest biopsja stacji węzłów chłonnych okołotchawiczych (LN) 4R.

Kryteria wyłączenia

-Pacjent skierowany na EBUS i 4R NIE jest planowany do biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Biopsja wewnątrzoskrzelowa z użyciem balonika przymocowanego do echobronchoskopu
Test diagnostyczny: Biopsja wewnątrzoskrzelowa z użyciem balonika przymocowanego do echobronchoskopu
Mały balon wykonany z lateksu można przymocować do końcówki echobronchoskopu, który następnie napełnia się wodą lub solą fizjologiczną w celu lepszego przylegania echoendoskopu do ściany dróg oddechowych. Może to poprawić jakość obrazu USG i pomóc w lepszej wizualizacji węzłów chłonnych.
NIE_INTERWENCJA: Biopsja wewnątrzoskrzelowa bez użycia balonika przymocowanego do echobronchoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona oddzielnie dla każdej grupy z użyciem balonika i bez niego. Wydajność diagnostyczna zostanie zdefiniowana jako zadowalająca próbka z obecnością limfocytów w aspiracie w końcowym raporcie histopatologicznym. Aby zminimalizować czynnik zakłócający wydajność diagnostyczną w oparciu o wymiary LN, wybraliśmy pojedynczą stację LN (4R), a pacjentów podzielono na 3 grupy na podstawie wielkości LN.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT0101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inscenizacja raka płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj