Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken og effektiviteten av ballong for endobronkial ultrasonografi

Randomisert kontrollforsøk av bruk og effektivitet av ballong for endobronkial ultrasonografi.

Selv om ballonger ser ut til å forbedre ultralydbildekvaliteten, kan bruken av dem være teknisk vanskelig for segmentale luftveier på grunn av anatomiske begrensninger for konveks sondeavbildning. Videre er det usikkert om dette fører til bedre diagnostisk utbytte. Så vidt vi vet er det foreløpig ingen studier som viser at bruk av ballong forbedrer diagnostisk utbytte med EBUS. Vi antar at bruk av ballong kan øke det diagnostiske utbyttet ved å forbedre ultralydbildekvaliteten og redusere varigheten av prosedyren. Målet med denne studien er å analysere om bruk av ballong under lineær EBUS 1) forbedrer diagnostisk utbytte, 2) reduserer varigheten av prosedyren, og 3) forbedrer ultralydbildekvaliteten med økt operatørtilfredshet når det gjelder enkel prosedyre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CHUM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Pasient henvist for EBUS-veiledet TBNA av mediastinale LN
  • Para-trakeal lymfeknute (LN) stasjon 4R er planlagt biopsiert.

Eksklusjonskriterier

-Pasient henvist til EBUS og 4R er IKKE planlagt biopsert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Endobronkial biopsi med bruk av en ballong festet til ekko-bronkoskopet
En liten ballong laget av lateks kan festes til tuppen av ekko-bronkoskopet som deretter blåses opp med vann eller saltvann for bedre plassering av ekko-endoskopet og luftveisveggen. Dette kan forbedre ultralydbildekvaliteten og hjelpe til med bedre visualisering av lymfeknutene.
INGEN_INTERVENSJON: Endobronkial biopsi uten bruk av ballong festet til ekko-bronkoskopet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 1 år
Diagnostisk utbytte vil bli beregnet separat for hver gruppe med og uten bruk av ballong. Diagnostisk utbytte vil bli definert som en tilfredsstillende prøve med tilstedeværelse av lymfocytter i aspiratet på den endelige patologirapporten. For å minimere den forvirrende faktoren i diagnostisk utbytte basert på dimensjonene til LN, valgte vi en enkelt LN-stasjon (4R), og pasientene ble delt inn i 3 grupper basert på størrelsen på LN.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CT0101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere