Kahdentoista viikon tutkimus käytännössä valvotusta suuhuuhtelusta ja -langan käytöstä
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Kahdentoista viikon kliininen teho käytännössä valvotun suuhuuhtelun ja -langan poistamiseen: vaikutus plakkiin ja ientulehdukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eteeristä öljyä sisältävällä alkoholilla suoritetun suuveden harjauksen, hammaslangan ja huuhtelun tehokkuutta; harjaus ja hammaslangan käyttö; verrattuna harjaamiseen ja huuhteluun eteeristä öljyä sisältävällä suuvedellä; ja harjaus vain plakin ja ientulehduksen ehkäisyyn ja vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään (osallistujat osaavat lukea asiakirjoja)
- Riittävä suuhygienia (eli hampaat harjataan päivittäin, eikä niissä ole merkkejä suun laiminlyönnistä)
- Negatiiviset raskauden virtsatestit (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään kuukauden ajan ennen käyntiä 1 ja suostuttava jatkamaan tämän menetelmän käyttöä tutkimukseen osallistumisensa aikana.
- Vähintään 20 luonnollista hammasta, joissa on pisteytettävät kasvo- ja kielipinnat. Hampaat, jotka ovat vakavasti kariesia, laajasti restauroituja, ortodonttisesti sidottuja, tukipisteitä, joissa on vakavia kohdunkaulan ja/tai kiilleen hankaumia tai kolmatta poskihampaat eivät sisälly hampaiden määrään
- Vähintään 10 prosenttia (%) verenvuotopaikat laajennetun verenvuotoindeksin (BI) perusteella
- Osallistujilla on todisteita ientulehduksesta; ientulehdukselle ei ole vähimmäis- tai enimmäiskeskimääräistä MGI-pistettä eikä plakille TPI-pistettä; lievä tai vaikea ientulehdus ja lievä tai kohtalainen parodontiitti
- Enintään 3 paikkaa, joiden taskun syvyys on 5 millimetriä (mm), eikä yhtään paikkaa, jonka syvyys on yli 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat merkittävät haittavaikutukset, mukaan lukien herkkyys tai epäillyt allergiat, suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnojen, suuhuuhteluvesien ja punaisen elintarvikevärin, käytön jälkeen; Tiedossa oleva allergia tai herkkyys tai historiallinen merkittäviä haittavaikutuksia jollekin tutkimustuotteelle ja/tai tuotteen ainesosille (tai muille tuotteiden aineosille)
- Hammaslääkärin profylaksi neljän viikon sisällä ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä
- Aiemmat sairaudet, jotka vaativat profylaktista antibioottihoitoa ennen invasiivisia hammashoitoja
- Antibioottien, anti-inflammatorisen tai antikoagulanttihoidon käyttö tutkimuksen aikana tai kuukauden aikana ennen perustutkimusta. Tiettyjen tulehduskipulääkkeiden ajoittainen käyttö on hyväksyttävää tutkijan harkinnan mukaan
- Epäilty alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (esim. amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, marihuana, opiaatit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain harja -ryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat harjaavat hampaansa pehmeäharjaisella hammasharjalla ja colgate-onteloa suojaavalla hammastahnalla ohjeiden mukaisesti virtuaalisen valvonnan alaisena kerran päivässä viikon aikana.
Osallistujat harjaavat toisen kerran ilman valvontaa päivittäin iltaisin ja kahdesti päivässä viikonloppuna/lomapäivinä kotona.
|
Osallistujat käyttivät Colgate onteloa suojaavaa hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Osallistujat harjaavat kahdesti päivässä 1 minuutin ajan mukana tulevalla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella hammasharjalla.
|
|
Kokeellinen: Harja/huuhteluryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat hoito-ohjelmansa (harjaus [pehmeäharjainen hammasharja ja colgate-onteloa suojaava hammastahna] ja huuhtelu [listerine cool mint antiseptinen suuvesi]) ohjeiden mukaisesti virtuaalisen valvonnan alaisena kerran päivässä viikon aikana.
Osallistujat harjaavat ja huuhtelevat toisen kerran ilman valvontaa päivittäin iltaisin kotona.
Kotona osallistujat harjaavat ja huuhtelevat toisen kerran ilman valvontaa päivittäin iltaisin ja kahdesti päivässä viikonloppuna/pyhäpäivinä.
Ensimmäinen tuotteen käyttö tapahtuu paikalla valvonnan alaisena.
|
Osallistujat käyttivät Colgate onteloa suojaavaa hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Osallistujat harjaavat kahdesti päivässä 1 minuutin ajan mukana tulevalla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella hammasharjalla.
Osallistujat käyttävät 20 ml Listerine viileää minttu-suuvettä 30 sekunnin ajan harjauksen jälkeen kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Harja/lankaryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat ohjeensa (harjaus ja hammaslangan) virtuaalisen valvonnan alaisena kerran päivässä viikon aikana.
Kotona osallistujat harjaavat toisen kerran ilman valvontaa päivittäin illalla.
Viikonloppuna ja pyhäpäivinä osallistujat harjaavat ja käyttävät hammaslankaa kerran päivässä.
Vain harjaus suoritetaan toisen kerran illalla.
Ensimmäinen tuotteen käyttö tapahtuu paikalla valvonnan alaisena.
|
Osallistujat käyttivät Colgate onteloa suojaavaa hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Osallistujat harjaavat kahdesti päivässä 1 minuutin ajan mukana tulevalla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella hammasharjalla.
Osallistujat 1 minuutin harjauksen jälkeen huuhtele suu vedellä ja FLOSS kerran päivässä ensimmäisellä käyttökerralla.
|
|
Kokeellinen: Harja/lanka/huuhteluryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat hoito-ohjelmansa (harjaus [pehmeäharjainen hammasharja ja colgate-onteloa suojaava hammastahna], hammaslangan käyttö [maustamaton vahattu hammaslanka] ja huuhtelu [listerine cool mint antiseptinen suuvesi]) ohjeiden mukaisesti virtuaalisen valvonnan alaisena kerran päivässä viikon aikana. .
Osallistujat harjaavat ja huuhtelevat toisen kerran ilman valvontaa päivittäin iltaisin.
Viikonloppuisin ja pyhäpäivinä osallistujat harjaavat, käyttävät lankaa ja huuhtelevat kerran päivässä.
Vain harjaus ja huuhtelu suoritetaan toisen kerran illalla kotona.
|
Osallistujat käyttivät Colgate onteloa suojaavaa hammastahnaa hampaiden harjaukseen kahdesti päivässä.
Osallistujat harjaavat kahdesti päivässä 1 minuutin ajan mukana tulevalla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella hammasharjalla.
Osallistujat käyttävät 20 ml Listerine viileää minttu-suuvettä 30 sekunnin ajan harjauksen jälkeen kahdesti päivässä.
Osallistujat 1 minuutin harjauksen jälkeen huuhtele suu vedellä ja FLOSS kerran päivässä ensimmäisellä käyttökerralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun keskimääräinen modifioidun ienindeksin (MGI) pistemäärä 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ientulehdus arvioidaan Modified Gingival -indeksillä kaikkien pisteytettävien hampaiden poski- ja linguaalisten marginaalisten ienten ja interdentaalisten papillien perusteella: 0 (normaali [tulehduksen puuttuminen]), 1 (lievä tulehdus [pieni muutos värissä, vähän muutosta koostumuksessa]) mikä tahansa osa koko ienyksikköä); 2 (koko ienyksikön lievä tulehdus); 3 (kohtalainen ienyksikön tulehdus [kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja/tai liikakasvu]); 4 (Vakava ienyksikön tulehdus [merkittävä punoitus ja turvotus/hypertrofia, spontaani verenvuoto tai haavauma]).
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen Turesky Plaque Index (TPI) -pistemäärä 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plakkialue pisteytetään Quigley-Hein plakkiindeksin Turesky-muunnolla kaikkien pisteytettävien hampaiden kuudella pinnalla (distobuccaalinen, midbuccal ja mesiobuccal, distolingual, midlingual ja mesiolingual) seuraavasti: 0 (ei plakkia); 1 (erilliset täplät tai epäjatkuva plakkinauha ikenen (kohdunkaulan) reunan ympärillä); 2 (ohut (enintään 1 millimetri [mm]), jatkuva plakkinauha ienreunassa); 3 (plakkinauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta vähemmän kuin 1/3 pinnasta); 4 (plakki peittää 1/3 tai enemmän, mutta vähemmän kuin 2/3 pinnasta); 5 (plakki peittää vähintään 2/3 pinnasta).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen ja interproksimaalinen keskimääräinen Turesky Plaque Index (TPI) -pistemäärä 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Plakkialue pisteytetään Quigley-Hein plakkiindeksin Turesky-muunnolla kaikkien pisteytettävien hampaiden kuudella pinnalla (distobuccaalinen, midbuccal ja mesiobuccal, distolingual, midlingual ja mesiolingual) seuraavasti: 0 (ei plakkia); 1 (erilliset täplät tai epäjatkuva plakkinauha ikenen (kohdunkaulan) reunan ympärillä); 2 (ohut (enintään 1 millimetri [mm]), jatkuva plakkinauha ienreunassa); 3 (plakkinauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta vähemmän kuin 1/3 pinnasta); 4 (plakki peittää 1/3 tai enemmän, mutta vähemmän kuin 2/3 pinnasta); 5 (plakki peittää vähintään 2/3 pinnasta).
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Marginaalinen ja interproksimaalinen keskimääräinen modifioitu ienindeksi (MGI) -pisteet 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ientulehdus arvioidaan Modified Gingival -indeksillä kaikkien pisteytettävien hampaiden poski- ja linguaalisten marginaalisten ienten ja interdentaalisten papillien perusteella: 0 (normaali [tulehduksen puuttuminen]), 1 (lievä tulehdus [pieni muutos värissä, vähän muutosta koostumuksessa]) mikä tahansa osa koko ienyksikköä); 2 (koko ienyksikön lievä tulehdus); 3 (kohtalainen ienyksikön tulehdus [kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja/tai liikakasvu]); 4 (Vakava ienyksikön tulehdus [merkittävä punoitus ja turvotus/hypertrofia, spontaani verenvuoto tai haavauma]).
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Marginal Mean Expanded Bleeding Index (EBI) -pisteet 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Verenvuoto arvioidaan Expanded Gingival Bleeding Indexin mukaan, 168 paikkaa.
Hampaan halkaisijaltaan 0,5 millimetrin (mm) kärjellä varustettu periodontaalinen koetin työnnetään ienrakoon ja pyyhkäistään distaalisesta mesiaaliseen hampaan ympärille noin 60 asteen kulmassa samalla, kun se on kosketuksessa sulkulaarisen epiteelin kanssa.
Jokainen kuudesta ienalueesta (distobukkaalinen, mid-buccal, mesiobuccal, distolingual, mid-lingual ja mesiolingual) kunkin hampaan ympärillä arvioidaan.
Noin 30 sekunnin kuluttua verenvuoto kussakin ienyksikössä kirjataan seuraavan asteikon mukaisesti: 0 (Verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua); 1 (verenvuoto 30 sekunnin kuluttua); 2 (välitön verenvuoto).
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Koko suun keskimääräinen Turesky Plaque Index (TPI) -pistemäärä 4 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plakkialue pisteytetään Quigley-Hein plakkiindeksin Turesky-muunnolla kaikkien pisteytettävien hampaiden kuudella pinnalla (distobuccaalinen, midbuccal ja mesiobuccal, distolingual, midlingual ja mesiolingual) seuraavasti: 0 (ei plakkia); 1 (erilliset täplät tai epäjatkuva plakkinauha ikenen (kohdunkaulan) reunan ympärillä); 2 (ohut (enintään 1 millimetri [mm]), jatkuva plakkinauha ienreunassa); 3 (plakkinauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta vähemmän kuin 1/3 pinnasta); 4 (plakki peittää 1/3 tai enemmän, mutta vähemmän kuin 2/3 pinnasta); 5 (plakki peittää vähintään 2/3 pinnasta).
|
4 viikkoa
|
|
Koko suun keskimääräinen modifioidun ienindeksin (MGI) pistemäärä 4 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ientulehdus arvioidaan Modified Gingival -indeksillä kaikkien pisteytettävien hampaiden poski- ja linguaalisten marginaalisten ienten ja interdentaalisten papillien perusteella: 0 (normaali [tulehduksen puuttuminen]), 1 (lievä tulehdus [pieni muutos värissä, vähän muutosta koostumuksessa]) mikä tahansa osa koko ienyksikköä); 2 (koko ienyksikön lievä tulehdus); 3 (kohtalainen ienyksikön tulehdus [kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja/tai liikakasvu]); 4 (Vakava ienyksikön tulehdus [merkittävä punoitus ja turvotus/hypertrofia, spontaani verenvuoto tai haavauma]).
|
4 viikkoa
|
|
Koko suun ja interproksimaalinen keskimääräinen verenvuotoindeksi (BI) 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Verenvuoto arvioidaan Expanded Gingival Bleeding Indexin mukaan, 168 paikkaa.
Hampaan halkaisijaltaan 0,5 millimetrin (mm) kärjellä varustettu periodontaalinen koetin työnnetään ienrakoon ja pyyhkäistään distaalisesta mesiaaliseen hampaan ympärille noin 60 asteen kulmassa samalla, kun se on kosketuksessa sulkulaarisen epiteelin kanssa.
Jokainen kuudesta ienalueesta (distobukkaalinen, mid-buccal, mesiobuccal, distolingual, mid-lingual ja mesiolingual) kunkin hampaan ympärillä arvioidaan.
Noin 30 sekunnin kuluttua verenvuoto kussakin ienyksikössä kirjataan seuraavan asteikon mukaisesti: 0 (Verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua); 1 (verenvuoto 30 sekunnin kuluttua); 2 (välitön verenvuoto).
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Koko suun ja interproksimaalisen prosentuaalisen verenvuodon kohdat, EBI-pisteiden perusteella 4 ja 12 viikon tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Verenvuotokohtien prosenttiosuus lasketaan jakamalla niiden paikkojen kokonaismäärä, joiden verenvuotopistemäärä on suurempi kuin 0, jaettuna kunkin osallistujan arvioitujen kohtien kokonaismäärällä.
Verenvuoto arvioidaan Expanded Gingival Bleeding Indexin mukaan, 168 paikkaa.
Hampaan halkaisijaltaan 0,5 millimetrin (mm) kärjellä varustettu periodontaalinen koetin työnnetään ienrakoon ja pyyhkäistään distaalisesta mesiaaliseen hampaan ympärille noin 60 asteen kulmassa samalla, kun se on kosketuksessa sulkulaarisen epiteelin kanssa.
Jokainen kuudesta ienalueesta (distobukkaalinen, mid-buccal, mesiobuccal, distolingual, mid-lingual ja mesiolingual) kunkin hampaan ympärillä arvioidaan.
Noin 30 sekunnin kuluttua verenvuoto kussakin ienyksikössä kirjataan seuraavan asteikon mukaisesti: 0 (Verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua); 1 (verenvuoto 30 sekunnin kuluttua); 2 (välitön verenvuoto).
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Proksimaalisen marginaaliplakin indeksin interproksimaalinen pistemäärä 4 ja 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Interproksimaalinen plakkialue arvioidaan PMI:llä kasvojen ja kielten pinnoilla. Distaalinen proksimaalinen ja mesiaalinen proksimaalinen määritetään kaikista hampaista, mukaan lukien toisen poskihampaan distaalinen alue, käyttämällä seuraavaa pisteytysjärjestelmää: 0 = Ei plakkia; 1 = erilliset plakin täplät peittävät alle 1/3 alueesta; 2 = erilliset alueet tai plakin juovat, jotka peittävät alle 1/3 pinta-alasta; 3 = plakki, joka peittää 1/3 alueesta; 4 = plakki, joka peittää enemmän kuin 1/3 mutta alle 2/3 pinta-alasta; 5 = plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän alueesta. |
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lobene RR, Weatherford T, Ross NM, Lamm RA, Menaker L. A modified gingival index for use in clinical trials. Clin Prev Dent. 1986 Jan-Feb;8(1):3-6. No abstract available.
- Saxton CA, van der Ouderaa FJ. The effect of a dentifrice containing zinc citrate and Triclosan on developing gingivitis. J Periodontal Res. 1989 Jan;24(1):75-80. doi: 10.1111/j.1600-0765.1989.tb00860.x.
- Van der Weijden GA, Timmerman MF, Nijboer A, Reijerse E, Van der Velden U. Comparison of different approaches to assess bleeding on probing as indicators of gingivitis. J Clin Periodontol. 1994 Oct;21(9):589-94. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00748.x.
- CHILTON NW. Studies in the design and analysis of dental experiments. II. A four-way analysis of variance. J Dent Res. 1960 Mar-Apr;39:344-60. doi: 10.1177/00220345600390021601. No abstract available.
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Rich SK, Friedman JA, Schultz LA. Effects of flossing on plaque and gingivitis in third grade schoolchildren. J Public Health Dent. 1989 Spring;49(2):73-7. doi: 10.1111/j.1752-7325.1989.tb02029.x.
- Benson BJ, Henyon G, Grossman E. Clinical plaque removal efficacy of three toothbrushes. J Clin Dent. 1993;4(1):21-5.
- Newman, MG, Takei, H, Klokkevold, PR, Carranza, FA; 2018; Newman and Carranza's Clinical Periodontology E-Book, 13th Edition; Saunders; p.387.
- Sharma NC, Charles CH, Qaqish JG, Galustians HJ, Zhao Q, Kumar LD. Comparative effectiveness of an essential oil mouthrinse and dental floss in controlling interproximal gingivitis and plaque. Am J Dent. 2002 Dec;15(6):351-5.
- Sharma N, Charles CH, Lynch MC, Qaqish J, McGuire JA, Galustians JG, Kumar LD. Adjunctive benefit of an essential oil-containing mouthrinse in reducing plaque and gingivitis in patients who brush and floss regularly: a six-month study. J Am Dent Assoc. 2004 Apr;135(4):496-504. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0217.
- Bauroth K, Charles CH, Mankodi SM, Simmons K, Zhao Q, Kumar LD. The efficacy of an essential oil antiseptic mouthrinse vs. dental floss in controlling interproximal gingivitis: a comparative study. J Am Dent Assoc. 2003 Mar;134(3):359-65. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0167. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2003 May;134(5):558.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCSORC002906 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnson Consumer Inc. on tehnyt sopimuksen Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys.
Tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .