- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758663
Päiväunien ja yöunen rooli esikoululaisten kognitiivisessa oppimisessa
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää unen merkitys muistin toimintaan varhaislapsuudessa.
Tarkemmin sanottuna pyrimme tutkimaan, kuinka edistetyt päiväunet vs. edistetty herääminen tavanomaisten ja epätavallisten lasten päiväunissa voi vaikuttaa yöunen fysiologiaan ja myöhempään muistin lujittumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valvoilla vietetyn ajan myötä uneliaisuus lisääntyy (eli unipaine; Borbely, 1982).
Nuorilla aikuisilla univajeen jälkeisillä päiväunilla on merkittävästi kohonnut hidasaaltoaktiivisuus (SWA; 1-4 Hz) verrattuna normaalin yöunen jälkeisiin päiväuniin (Werth et al., 1996).
Samoin esikouluikäisillä lapsilla yöunet päiväunien puutteen jälkeen tuottaa merkittävästi suuremman SWS:n verrattuna siihen, kun päiväunet otettiin aikaisemmin (Lassonde et al., 2016).
Tämä vaikutus myöhempään unen fysiologiaan viittaa siihen, että päiväunet voivat olla yöunen jatke.
Ei tiedetä, kuinka päiväunien tila (eli tavanomaiset ja ei-tavanomaiset päiväunet) vaikuttaa yöunen fysiologiaan ja sitä seuraavaan muistin lujittumiseen.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka torkut vs. valveilla pysyminen toistuvasti ja epätavallisesti nukkuvien lasten kanssa voivat vaikuttaa yöunen fysiologiaan ja myöhempään muistin lujittumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanna Lokhandwala, MS
- Puhelinnumero: 8323821611
- Sähköposti: slokhandwala@umass.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca M Spencer, PhD
- Puhelinnumero: 413-548-5661
- Sähköposti: rspencer@umass.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- Rekrytointi
- University of Massachusetts
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca M Spencer, PhD
- Puhelinnumero: 413-548-5661
- Sähköposti: rspencer@umass.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe asuu 50 mailin säteellä UMass Amherstista
- On ilmoittautumishetkellä 33-71 kuukautta
- Täyttää tavanomaisen (5+ torkut/viikko) tai epätavanomaisen (<2 päiväunet/viikko) päiväunien määritelmän
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä online-istuntoja varten tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa unihäiriön diagnoosi (muu kuin lievä parasomnia, joka on rutiinia tässä iässä) menneen tai nykyisen
- Psykotrooppisten tai unta muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Matkustaminen yhden aikavyöhykkeen ulkopuolelle 1 kuukauden sisällä osallistumisesta
- Kuumetta tai hengityselinten sairauden oireita osallistumishetkellä
- Diagnosoitu kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Deklaratiivinen muisti
Nukkuminen v. herääminen -vaikutus deklaratiiviseen muistiin tavallisissa ja ei-tavallisissa nukkauksissa.
|
Tavanomaiset ja ei-tavanomaiset päiväunet lapset täyttävät kaksi ehtoa: päiväunet, joissa heitä rohkaistaan nukkumaan iltapäivällä, ja valveillaolo, jossa he viettävät yhtä paljon aikaa valveilla hiljaisten aktiviteettien sijaan.
|
Kokeellinen: Yön fysiologia
Nukkuminen v. herääminen -vaikutus yön yli tapahtuvaan fysiologiaan tavanomaisissa ja ei-tavallisissa päiväunissa.
|
Tavanomaiset ja ei-tavanomaiset päiväunet lapset täyttävät kaksi ehtoa: päiväunet, joissa heitä rohkaistaan nukkumaan iltapäivällä, ja valveillaolo, jossa he viettävät yhtä paljon aikaa valveilla hiljaisten aktiviteettien sijaan.
Uni- ja hereilläolo-iltoina fysiologia kirjataan tavanomaisiin ja ei-tavallisiin päiväuniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yön yöunen fysiologia
Aikaikkuna: 9-11 tuntia unta yössä
|
Hitaiden aaltojen aktiivisuuden ja muiden ei-REM-uniominaisuuksien määrä yöunissa sen päivän jälkeen, kun päiväunet olivat mukana verrattuna siihen, kun päiväunet eivät olleet päiväunet.
|
9-11 tuntia unta yössä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos muistin tarkkuudessa
Aikaikkuna: 2-3 tuntia/24 tuntia
|
Muistitehtävän tarkkuus päiväunien jälkeen verrattuna päiväunet edeltävään muistitehtävään suhteessa samaan muistin muutokseen valveillaoloaikana mitattuna.
Lisäksi tarkkuus muistitehtävässä 24 tuntia myöhemmin verrattuna torkku-/herätysväliin.
|
2-3 tuntia/24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu