- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04758663
Le rôle des siestes et du sommeil nocturne sur l'apprentissage cognitif chez les enfants d'âge préscolaire
12 mai 2021 mis à jour par: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
L'objectif de cette recherche est de comprendre le rôle du sommeil sur la fonction de mémoire dans la petite enfance.
Plus précisément, nous cherchons à examiner comment les siestes promues par rapport à l'éveil promu chez les enfants qui font des siestes habituelles et non habituelles peuvent avoir un impact sur la physiologie du sommeil nocturne et la consolidation de la mémoire qui s'ensuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Avec le temps passé éveillé, la somnolence augmente (c'est-à-dire la pression du sommeil ; Borbely, 1982).
Chez les jeunes adultes, les siestes après une privation de sommeil ont une activité d'onde lente (SWA ; 1-4 Hz) significativement élevée par rapport aux siestes après une nuit de sommeil normale (Werth et al., 1996).
De même, chez les enfants d'âge préscolaire, le sommeil d'une nuit après une privation de sieste donne un SWS significativement plus élevé que lorsqu'une sieste a été prise plus tôt dans la journée (Lassonde et al., 2016).
Cet impact sur la physiologie du sommeil ultérieur suggère que les siestes peuvent être une prolongation du sommeil nocturne.
La façon dont le statut de la sieste (c'est-à-dire la sieste habituelle et non habituelle) affecte la physiologie du sommeil nocturne et la consolidation de la mémoire qui s'ensuit est inconnue.
Ainsi, cette étude vise à étudier comment la sieste par rapport au fait de rester éveillé chez les enfants qui font la sieste habituelle et non habituelle peut avoir un impact sur la physiologie du sommeil nocturne et la consolidation de la mémoire qui en résulte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanna Lokhandwala, MS
- Numéro de téléphone: 8323821611
- E-mail: slokhandwala@umass.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca M Spencer, PhD
- Numéro de téléphone: 413-548-5661
- E-mail: rspencer@umass.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- Recrutement
- University of Massachusetts
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Contact:
- Rebecca M Spencer, PhD
- Numéro de téléphone: 413-548-5661
- E-mail: rspencer@umass.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La famille vit à moins de 30 miles de l'UMass Amherst
- Est de 33 à 71 mois au moment de l'inscription
- Répond à la définition d'un nappeur habituel (5+ siestes/semaine) ou non habituel (<2 siestes/semaine)
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
- Accès à un ordinateur avec connexion Internet pour des sessions en ligne avec l'équipe de recherche.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de tout trouble du sommeil (autre que la parasomnie légère qui est courante à cet âge) passé ou présent
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes ou somnifères
- Voyager au-delà d'un fuseau horaire dans le mois suivant la participation
- Fièvre ou symptômes de maladie respiratoire au moment de la participation
- Déficience développementale diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mémoire déclarative
Sieste contre effet de réveil sur la mémoire déclarative chez les siestes habituelles et non habituelles.
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Les enfants qui font des siestes habituelles et non habituelles rempliront deux conditions : une condition de sieste où ils sont encouragés à faire la sieste l'après-midi et une condition d'éveil où au lieu de faire la sieste, ils passent un temps égal éveillé à s'adonner à des activités calmes.
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Expérimental: Physiologie de nuit
Sieste contre effet de sillage sur la physiologie nocturne chez les siestes habituelles et non habituelles.
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Les enfants qui font des siestes habituelles et non habituelles rempliront deux conditions : une condition de sieste où ils sont encouragés à faire la sieste l'après-midi et une condition d'éveil où au lieu de faire la sieste, ils passent un temps égal éveillé à s'adonner à des activités calmes.
Les nuits des conditions de sieste et de réveil, la physiologie sera enregistrée chez les siestes habituelles et non habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physiologie du sommeil nocturne
Délai: 9 à 11 heures de sommeil pendant la nuit
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Quantité d'activité d'ondes lentes et d'autres caractéristiques du sommeil non paradoxal dans le sommeil nocturne après une journée où une sieste a été impliquée par rapport à lorsqu'il n'y avait pas de sieste plus tôt dans la journée.
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9 à 11 heures de sommeil pendant la nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la précision de la mémoire
Délai: 2-3 heures/24 heures
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Précision sur la tâche de mémoire après la sieste par rapport à avant la sieste par rapport au même changement de mémoire mesuré sur un intervalle passé éveillé.
De plus, précision sur la tâche de mémoire 24 heures plus tard par rapport à avant l'intervalle sieste/réveil.
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2-3 heures/24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .