- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04758663
Die Rolle von Nickerchen und Nachtschlaf für das kognitive Lernen bei Vorschulkindern
12. Mai 2021 aktualisiert von: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Ziel dieser Forschung ist es, die Rolle des Schlafs für die Gedächtnisfunktion in der frühen Kindheit zu verstehen.
Insbesondere möchten wir untersuchen, wie sich gefördertes Nickerchen im Vergleich zu gefördertem Aufwachen bei Kindern, die regelmäßig und nicht regelmäßig schlafen, auf die Physiologie des Nachtschlafs und die anschließende Gedächtniskonsolidierung auswirken kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Zeit, die man wach verbringt, nimmt die Schläfrigkeit zu (d. h. der Schlafdruck; Borbely, 1982).
Bei jungen Erwachsenen weisen Nickerchen nach Schlafentzug eine deutlich erhöhte Slow-Wave-Aktivität (SWA; 1–4 Hz) im Vergleich zu Nickerchen nach normalem Nachtschlaf auf (Werth et al., 1996).
In ähnlicher Weise führt bei Vorschulkindern der Nachtschlaf nach einem Nickerchenentzug zu einem deutlich höheren SWS im Vergleich zu einem Nickerchen früher am Tag (Lassonde et al., 2016).
Dieser Einfluss auf die spätere Schlafphysiologie legt nahe, dass Nickerchen eine Verlängerung des Nachtschlafs sein könnten.
Wie sich der Nickerchenstatus (d. h. gewohnheitsmäßiges und nicht gewohnheitsmäßiges Nickerchenmachen) auf die Physiologie des Nachtschlafs und die anschließende Gedächtniskonsolidierung auswirkt, ist unbekannt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, wie sich das Nickerchen im Vergleich zum Wachbleiben bei Kindern, die regelmäßig und nicht regelmäßig schlafen, auf die Physiologie des Nachtschlafs und die anschließende Gedächtniskonsolidierung auswirken kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sanna Lokhandwala, MS
- Telefonnummer: 8323821611
- E-Mail: slokhandwala@umass.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rebecca M Spencer, PhD
- Telefonnummer: 413-548-5661
- E-Mail: rspencer@umass.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- Rekrutierung
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Rebecca M Spencer, PhD
- Telefonnummer: 413-548-5661
- E-Mail: rspencer@umass.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Familie lebt im Umkreis von 30 Meilen von UMass Amherst
- Ist zum Zeitpunkt der Einschreibung 33-71 Monate alt
- Erfüllt die Definition eines gewohnheitsmäßigen (5+ Nickerchen/Woche) oder unregelmäßigen (<2 Nickerchen/Woche) Nickerchens
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung für Online-Sitzungen mit dem Forschungsteam.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer früheren oder gegenwärtigen Schlafstörung (außer leichter Parasomnie, die in diesem Alter routinemäßig auftritt).
- Derzeitiger Konsum psychotroper oder schlafverändernder Medikamente
- Reisen außerhalb einer Zeitzone innerhalb eines Monats nach der Teilnahme
- Fieber oder Symptome einer Atemwegserkrankung zum Zeitpunkt der Teilnahme
- Diagnostizierte Entwicklungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Deklaratives Gedächtnis
Nickerchen vs. Wacheffekt auf das deklarative Gedächtnis bei gewohnheitsmäßigen und nicht gewohnheitsmäßigen Nickerchen.
|
Gewohnheitsmäßig und nicht gewohnheitsmäßig schlafende Kinder erfüllen zwei Zustände: einen Schlafzustand, bei dem sie dazu ermutigt werden, am Nachmittag ein Nickerchen zu machen, und einen Wachzustand, bei dem sie statt eines Nickerchens die gleiche Zeit wach mit ruhigen Aktivitäten verbringen.
|
|
Experimental: Nachtphysiologie
Nickerchen vs. Wacheffekt auf die Nachtphysiologie bei gewohnheitsmäßigen und nicht gewohnheitsmäßigen Nickerchen.
|
Gewohnheitsmäßig und nicht gewohnheitsmäßig schlafende Kinder erfüllen zwei Zustände: einen Schlafzustand, bei dem sie dazu ermutigt werden, am Nachmittag ein Nickerchen zu machen, und einen Wachzustand, bei dem sie statt eines Nickerchens die gleiche Zeit wach mit ruhigen Aktivitäten verbringen.
In den Nächten des Nickerchens und des Wachzustands wird die Physiologie bei gewohnheitsmäßigen und nicht gewohnheitsmäßigen Nickerchen aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologie des Nachtschlafs
Zeitfenster: 9-11 Stunden Schlaf über Nacht
|
Ausmaß der Slow-Wave-Aktivität und anderer Nicht-REM-Schlafmerkmale im Nachtschlaf nach einem Tag, an dem ein Nickerchen stattfand, im Vergleich zu einem Tag, an dem es früher am Tag kein Nickerchen gab.
|
9-11 Stunden Schlaf über Nacht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Speichergenauigkeit
Zeitfenster: 2-3 Stunden/24 Stunden
|
Genauigkeit der Gedächtnisaufgabe nach dem Nickerchen im Vergleich zu vor dem Nickerchen im Verhältnis zur gleichen Gedächtnisveränderung, gemessen über ein waches Intervall.
Darüber hinaus wurde die Genauigkeit der Gedächtnisaufgabe 24 Stunden später im Vergleich zur Zeit vor dem Schlaf-/Wachintervall verbessert.
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2-3 Stunden/24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-2488
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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