- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04758663
Rollen af lur og natsøvn på kognitiv læring hos førskolebørn
12. maj 2021 opdateret af: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
Målet med denne forskning er at forstå søvnens rolle på hukommelsesfunktionen i den tidlige barndom.
Specifikt søger vi at undersøge, hvordan fremmede lur vs. fremmet vågenhed hos børn med sædvanlige og ikke-vante lur kan påvirke fysiologien for nattens søvn og efterfølgende hukommelseskonsolidering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med tiden tilbragt vågen, øges søvnigheden (dvs. søvntrykket; Borbely, 1982).
Hos unge voksne har lur efter søvnmangel signifikant forhøjet langsom bølgeaktivitet (SWA; 1-4 Hz) i forhold til lur efter normal nattesøvn (Werth et al., 1996).
Tilsvarende hos førskolebørn giver natsøvn efter afsavn lur signifikant større SWS i forhold til, hvornår en lur blev taget tidligere på dagen (Lassonde et al., 2016).
Denne indvirkning på den efterfølgende søvnfysiologi tyder på, at lur kan være en forlængelse af nattens søvn.
Hvordan lurstatus (dvs. sædvanlig og ikke-habituel lur) påvirker nattens søvnfysiologi og efterfølgende hukommelseskonsolidering er ukendt.
Denne undersøgelse har således til formål at undersøge, hvordan lur vs. at holde sig vågen hos børn, der normalt sover og ikke-vante, kan påvirke fysiologien for nattens søvn og efterfølgende hukommelseskonsolidering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sanna Lokhandwala, MS
- Telefonnummer: 8323821611
- E-mail: slokhandwala@umass.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebecca M Spencer, PhD
- Telefonnummer: 413-548-5661
- E-mail: rspencer@umass.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
- Rekruttering
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Rebecca M Spencer, PhD
- Telefonnummer: 413-548-5661
- E-mail: rspencer@umass.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familien bor inden for 30 miles fra UMass Amherst
- Er 33-71 måneder på tilmeldingstidspunktet
- Opfylder definitionen af en sædvanlig (5+ lur/uge) eller ikke-vante (<2 lur/uge) lur
- Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- Adgang til en computer med internetforbindelse til online sessioner med forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver søvnforstyrrelse (bortset fra mild parasomni, som er rutine i denne alder) tidligere eller nu
- Nuværende brug af psykotrope eller søvnændrende medicin
- Rejser ud over 1 tidszone inden for 1 måned efter deltagelse
- Feber eller symptomer på luftvejssygdom på tidspunktet for deltagelse
- Diagnosticeret udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deklarativ hukommelse
Napping v. wake effekt på deklarativ hukommelse hos sædvanlige og ikke-habituelle nappere.
|
Vane- og ikke-vante lur-børn vil gennemføre to tilstande - en lur-tilstand, hvor de opfordres til at sove om eftermiddagen og en vågen tilstand, hvor de i stedet for at sove, bruger lige meget tid vågen på at deltage i rolige aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Overnight Fysiologi
Napping v. wake effekt på nattens fysiologi hos sædvanlige og ikke-habituelle nappere.
|
Vane- og ikke-vante lur-børn vil gennemføre to tilstande - en lur-tilstand, hvor de opfordres til at sove om eftermiddagen og en vågen tilstand, hvor de i stedet for at sove, bruger lige meget tid vågen på at deltage i rolige aktiviteter.
På nætterne med lur og vågne betingelser vil fysiologi blive registreret i sædvanlige og ikke-vante lure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nattens søvnfysiologi
Tidsramme: 9-11 timers søvn natten over
|
Mængden af langsom bølgeaktivitet og andre ikke-REM-søvnfunktioner i natsøvn efter en dag, hvor en lur var involveret, sammenlignet med når der ikke var nogen lur tidligere på dagen.
|
9-11 timers søvn natten over
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hukommelsesnøjagtighed
Tidsramme: 2-3 timer/24 timer
|
Nøjagtighed på hukommelsesopgaven efter luren sammenlignet med før luren i forhold til den samme hukommelsesændring målt over et interval tilbragt vågen.
Yderligere nøjagtighed på hukommelsesopgaven 24 timer senere sammenlignet med før lur/vågningsintervallet.
|
2-3 timer/24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2488
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan