Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiseptinen kastelu keuhkopussin infektioille

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Maged Hassan, Alexandria University

Antiseptinen keuhkopussin huuhtelu potilaille, joilla on keuhkopussin infektio

Antiseptista povidonijodia voidaan turvallisesti tiputtaa keuhkopussiin pleurodeesia varten. Keuhkopussin huuhtelu antiseptisillä aineilla käytetään aikuisilla, joilla on avoin drenaatti krooniseen empyeemaan, ja sitä on kuvattu lasten keuhkopussin infektion akuutissa hoidossa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan povidoni-jodi-keuhkopussin huuhteluturvallisuutta ja hyödyllisyyttä 15:llä potilaalla, jotka on otettu mukaan Pleural Infection Cohort Study (PICS) -tutkimukseen, jolla on akuutti keuhkopussin infektio. Käytetään vastaavaa kontrolliryhmää, ja se koostuu 15 potilaasta, jotka on aiemmin rekrytoitu PICS:iin ilman povidoni-jodi-keuhkopussin huuhteluhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkopussin infektio on sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa hoitoa varten ja johon liittyy merkittävää sairaalassa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huonon lopputuloksen ennustajia ovat iän ikääntyminen, huono ravitsemus, sairaalainfektiot ja munuaisten vajaatoiminta. Lääketieteellinen hoito keskittyy asianmukaiseen antibioottihoitoon ja nesteen poistoon yleensä kylkiluiden välisen putken avulla. Jopa 30 % potilaista epäonnistuu lääkehoidossa ja lähetetään leikkaukseen. Äskettäinen systemaattinen katsaus aikuispotilaista, joilla on keuhkopussin tulehdus, on osoittanut, että keuhkopussin infektiota sairastavien potilaiden väestötiedot vaihtelevat korkean tulotason ja alhaisemman tulotason maista tulevilla potilailla. jälkimmäinen on nuorempaa ja pienempi liitännäissairaustaakka. Katsauksen tulokset eivät kuitenkaan osoittaneet merkittäviä eroja potilaiden tuloksissa. Sama järjestelmällinen katsaus osoitti, että tarvitaan enemmän tietoja alhaisemman tulotason maissa asuvista potilaista, koska suurin osa tiedoista on peräisin korkeamman tulotason maista tehdyistä tutkimuksista.

Tämän alustatutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkopussin infektioiden esiintyvyyttä suuressa korkea-asteen keskuksessa, jossa kerätään demografisia ja kliinisiä tietoja palvelukseen otetuista potilaista. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan tarjolla olevia erilaisia ​​hoitoja ja sitä, miten tämä liittyy sairaalahoitoon (sairaalahoidon kesto, leikkauslähetteiden määrä ja kuolleisuus).

Tutkimus suunnitellaan modifioiduksi kokeeksi kohorttitutkimuksessa (TwiC). PICS:n ensisijaisena tavoitteena on rekrytoida potilaita prospektiivisesti keräämään kliinisiä ja demografisia tietoja potilaista, joilla on keuhkopussin tulehdus, sen lisäksi, että kliinisiä tietoja suoritetuista testeistä ja hoidoista osana perushoitoa on saatu. Potilaspotilaiden tulokset kirjataan kotiutuksen tai kuoleman hetkellä sen mukaan, kumpi on aikaisempi. TWIC-suunnitelman puitteissa PICS on alusta, jolla rekrytoidaan potilaita kohortin soveltuvien potilaiden interventiotutkimuksiin. Suunniteltuna alatutkimuksena keuhkopussin antiseptisiä aineita kokeillaan tutkimukseen otettujen potilaiden alajoukossa.

Antiseptista povidonijodia voidaan turvallisesti tiputtaa keuhkopussiin pleurodeesia varten. Keuhkopussin huuhtelu antiseptisillä aineilla käytetään aikuisilla, joilla on avoin drenaatti krooniseen empyeemaan, ja sitä on kuvattu lasten keuhkopussin infektion akuutissa hoidossa.

Tämä alatutkimus tutkii povidoni-jodi-keuhkopussin huuhtelun turvallisuutta ja hyödyllisyyttä 15 soveltuvalla aikuispotilaalla, jotka on värvätty PICS:iin, joilla on akuutti keuhkopussin infektio. Käytetään vastaavaa kontrolliryhmää, ja se koostuu 15 potilaasta, jotka on aiemmin rekrytoitu PICS:iin ilman povidoni-jodi-keuhkopussin huuhteluhoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat joutuivat sairaalaan keuhkopussin tulehduksen vuoksi ja heille laitettiin rintaputki infektion hoitoa varten. Keuhkopussin infektio määritellään jollakin seuraavista: a) mätä esiintyminen keuhkopussin tilassa; b) positiivinen keuhkopussin nestegrammavärjäys tai -viljelmä; tai c) keuhkopussin nesteen pH < 7,2 tai keuhkopussin nesteen glukoosi < 40 mg/dl akuutin hengitystieinfektion yhteydessä.
  • Keuhkopussin keräys on yksisilmäinen esityhjennyskuvauksessa. Väliseinien läsnäolo ultraäänitutkimuksessa on sallittu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty kilpirauhasen sairaus
  • Allergia jodille
  • Jatkuva suuri keräys seurantakuvauksessa 24-48 putken asettamista jälkeisestä toimenpiteestä, joka vaatii toisen tyhjennystoimenpiteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkopussin huuhtelu antiseptisellä aineella
Sopivien potilaiden keuhkopussin tilaan huuhdellaan kaksi kertaa 100–250 ml 2 % povidonijodiliuosta 12 tunnin välein. Putki kiinnitetään 15 minuutin ajaksi huuhtelun jälkeen ja potilasta pyydetään vaihtamaan asentoa usein tänä aikana. Ensimmäinen annos annetaan 24-72 tuntia putken asettamisen jälkeen.
Infektoituneen keuhkopussin ontelon huuhtelu antiseptisellä liuoksella mikrobikuormituksen vähentämiseksi
Muut nimet:
  • Betadiini
Ei väliintuloa: Ei keuhkopussin kastelua
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen toisen levittämisen jälkeen
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on jokin haittatapahtuma (uusi rintakipu, kuume, hengenahdistus tai happinesaturaatio)
24 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen toisen levittämisen jälkeen
Aika rintaputken poistoon
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Päivien lukumäärä putken asettamisesta putken poistamiseen
Jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lykätä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Päivien lukumäärä kuumeen häviämiseen
Jopa 8 viikkoa
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Päivien lukumäärä vastaanotosta/diagnoosista sairaalasta kotiutumiseen
Jopa 8 viikkoa
Lisäimu/lisäputkien tarve
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat ylimääräisiä tyhjennystoimenpiteitä sairaalahoidon aikana
Jopa 8 viikkoa
Lääketieteellisen hoidon epäonnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Leikkausta tarvitsevien potilaiden lukumäärä
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maged Hassan, PhD, Alexandria Faculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun viimeisten rekrytoitujen potilaiden tutkimusarvioinnit on saatu päätökseen, tiedot siirretään paperista sähköisille lomakkeille (laskentataulukoille) tilastollisen analyysin mahdollistamiseksi. Nämä laskentataulukot säilytetään turvallisesti kokeen päätyttyä päätutkijan kanssa, ja ne ovat muiden tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä. Muilta ryhmiltä odotetaan pääsyä tutkimustietoihin sähköpostitse, ja päätutkija myöntää pääsyn, jos pyyntöä pidetään kohtuullisena.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemisesta tutkimustuloksiin aina viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse päätutkijalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa