Irygacja antyseptyczna w przypadku infekcji opłucnej

Zakażenie opłucnej jest stanem wymagającym hospitalizacji w celu leczenia i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością wewnątrzszpitalną. Czynnikami prognostycznymi złego wyniku są zaawansowany wiek, złe odżywianie, zakażenie szpitalne i upośledzona czynność nerek. Postępowanie medyczne koncentruje się na odpowiedniej antybiotykoterapii i drenażu płynów, zwykle za pomocą rurki międzyżebrowej. Do 30% pacjentów nie udaje się leczenie i jest kierowanych na operację. Niedawny systematyczny przegląd dorosłych pacjentów z zakażeniem opłucnej wykazał, że dane demograficzne pacjentów z zakażeniem opłucnej są różne w przypadku pacjentów z krajów o wysokich i niższych dochodach; ta ostatnia jest w młodszym wieku i ma mniejsze obciążenie chorobami współistniejącymi. Jednak wyniki przeglądu nie wykazały istotnych różnic w wynikach pacjentów. W tym samym przeglądzie systematycznym wskazano na potrzebę większej ilości danych od pacjentów mieszkających w krajach o niższych dochodach, biorąc pod uwagę, że większość danych pochodzi z badań z krajów o wyższych dochodach.

To badanie platformowe ma na celu prospektywne zbadanie częstości występowania infekcji opłucnej w dużym ośrodku trzeciego stopnia gromadzącym dane demograficzne i kliniczne dotyczące rekrutowanych pacjentów. Ponadto w badaniu zbadane zostanie różne oferowane leczenie i ich związek z wynikami wewnątrzszpitalnymi (długość pobytu w szpitalu, odsetek skierowań na operację i śmiertelność).

Badanie zostanie zaprojektowane jako zmodyfikowane badanie w ramach badania kohortowego (TwiC). PICS będzie przede wszystkim miał na celu prospektywną rekrutację pacjentów w celu zebrania danych klinicznych i demograficznych dotyczących pacjentów przyjętych z zakażeniem opłucnej, oprócz danych klinicznych dotyczących przeprowadzonych badań i leczenia otrzymanego w ramach standardowej opieki. Wyniki leczenia szpitalnego będą rejestrowane w momencie wypisu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W ramach projektu TWIC PICS będzie platformą do rekrutacji pacjentów do badań interwencyjnych dla kwalifikujących się pacjentów w kohorcie. W ramach zaplanowanego badania częściowego zostaną przetestowane środki antyseptyczne do opłucnej w podgrupie włączonych pacjentów.

Antyseptyczny powidon-jod można bezpiecznie wkraplać do opłucnej w celu pleurodezy. Płukanie opłucnej środkami antyseptycznymi jest stosowane u dorosłych z otwartym drenażem w przypadku przewlekłego ropniaka i zostało opisane w ostrym leczeniu zakażenia opłucnej u dzieci.

W tym badaniu cząstkowym zbadane zostanie bezpieczeństwo i przydatność irygacji opłucnej powidonem jodu u 15 kwalifikujących się dorosłych pacjentów rekrutowanych do PICS z ostrym zakażeniem opłucnej. Wykorzystana zostanie dopasowana grupa kontrolna, składająca się z 15 pacjentów uprzednio zrekrutowanych do PICS bez otrzymywania irygacji opłucnej powidonem jodu.