Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rilutsoli yhdessä mFOLFOX6:n ja bevasitsumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ning Jin

Vaiheen I tutkimus rilutsolista yhdistelmänä mFOLFOX6/bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

Tämän vaiheen I tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rilutsolin paras annos, mahdolliset edut ja/tai sivuvaikutukset ja kuinka hyvin se toimii yhdessä tavanomaisen hoidon mFOLFOX6 ja bevasitsumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on kolorektaalisyöpä, joka on levinnyt muihin paikkoihin keho (metastaattinen). Rilutsoli on hyvin siedetty suun kautta otettava lääke, joka on osoittanut, että se voi parantaa kemoterapiaa. Kemoterapialääkkeet, kuten oksaliplatiini, leukovoriinikalsium ja fluorourasiili, toimivat eri tavoin estämään [syöpä/kasvain]solujen kasvua joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Bevasitsumabi on vasta-aine, joka kohdistuu verisuoniin estämällä verisuonten endoteelin kasvutekijä alfa (VEGF-A) -nimisen proteiinin toiminnan. Se auttaa tekemään mFOLFOX6:sta tehokkaamman. Rilutsolin, mFOLFOX6:n ja bevasitsumabin antaminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja verrattuna mFOLFOX6:een ja bevasitsumabiin yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kuvaile rilutsolin turvallisuutta ja toksisuutta yhdessä modifioidun (m) leukovoriinikalsiumin, fluorourasiilin ja oksaliplatiinin (FOLFOX) 6/bevasitsumabin kanssa ja määritä rilutsolin suositeltu vaiheen II annos (RP2D) yhdessä mFOLFOX6/bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Määritä rilutsolin farmakokinetiikka potilailla, joilla on metastaattinen CRC.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi yhdistelmähoidon tehokkuus. II. Määritä rilutsolin vaikutus alavirran GRM3-signalointiin fosforyloidun (p)AKT:n ja pCREB:n immunofluoresoivalla värjäyksellä ennen ja jälkeen hoitoa kasvainkudoksissa.

III. Arvioi FCGRT/FcRn:n ilmentyminen, bevasitsumabin farmakokinetiikka, tulehdukselliset sytokiinit ja kakeksiaan liittyvät tekijät varhaisina biomarkkereina hoitoresistenssille.

IV. Arvioi sytotoksiset T-solut ääreisveressä tämän hoidon immunomodulatorisen vaikutuksen arvioimiseksi.

YHTEENVETO: Tämä on rilutsolin annoksen eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat rilutsolia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-14. Potilaat saavat myös oksaliplatiinia suonensisäisenä reppuselässä (IVPB) 2 tunnin ajan, leukovoriinikalsium IVPB:tä 2 tunnin ajan ja bevasitsumabi IVPB:tä 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä ja fluorourasiilia suonensisäisenä (IV) työntämällä 5 minuutin ajan ja sitten IV jatkuvasti 46 tunnin ajan päivisin. 1-2. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 8 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä ja jotka ovat sopivia ehdokkaita saamaan mFOLFOX6/bevasitsumabia. Potilaat, jotka etenivät FOLFOX-pohjaisella hoito-ohjelmalla, ovat sallittuja
  • Halukkuus suorittaa sekä esihoitoa että hoidon jälkeisiä kasvainkudosbiopsioita (esihoitoa kasvainkudos lähetetään patologian laboratorioon vahvistamaan etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä hoidon standardiksi)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= (ANC) 1500/ul
  • Verihiutaleet >= 100 000/ul
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN
  • Seerumin albumiini >= 2,5 g/dl
  • Jos maksa ei vaikuta, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 1,5 x ULN. Jos maksan toimintahäiriö, AST ja ALT = < 3,0 x ULN
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Isäpotentiaalissa olevan mieshenkilön on käytettävä riittävää ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan (ja enintään 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen) raskauden riskin minimoimiseksi. Jos kumppani on raskaana tai imettää, hänen on käytettävä kondomia
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan ja enintään 12 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen raskauden riskin minimoimiseksi. WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimustuotteen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Potilaat, joilla on ollut hepatiitti B tai C
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min)
  • Aikaisempi täysi kenttäsädehoito < 4 viikkoa tai rajoitettu kenttäsädehoito < 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa. Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, voivat osallistua tähän tutkimukseen, mikäli he ovat kliinisesti stabiileja. Potilaita, jotka ovat alle 1 kuukauden sädehoidosta, ei saa ottaa mukaan
  • Potilaat, joilla on asteen 2 perifeerinen neuropatia
  • Potilaat, joilla on ollut tromboottisia tai embolisia tapahtumia viimeisen kuuden kuukauden aikana, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), keuhkoembolia tai syvä laskimotukos
  • Sydäntilat seuraavasti:

    • Aktiivinen sepelvaltimotauti, epästabiili tai äskettäin diagnosoitu angina pectoris tai sydäninfarkti alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista
    • Luokka III-IV New York Heart Associationin (NYHA) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 150 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg 24 tunnin ajan) optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
    • Korjattu QT (QTc) (Friderica) pidentyminen > 480 ms
  • Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, sydämen rytmihäiriö, aktiivinen verenvuotodiateesi ja psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma alle 3 viikkoa tai henkilöt, joille tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Tunnettu kyvyttömyys niellä kapseleita
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Koska imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski äidin hoidosta, imetys on lopetettava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (rilutsoli, mFOLFOX6, bevasitsumabi)
Potilaat saavat rilutsolia PO BID päivinä 1-14. Potilaat saavat myös oksaliplatiinia IVPB:n kautta 2 tunnin ajan, leukovoriinikalsium IVPB:tä 2 tunnin ajan ja bevasitsumabi IVPB:tä 30 minuutin ajan päivänä 1 ja fluorourasiilia laskimonsisäisesti 5 minuutin ajan ja sitten IV jatkuvasti 46 tunnin ajan päivinä 1–2. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 8 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Koska IVPB
Muut nimet:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevasitsumabi awwb
  • Bevasitsumabi Biosimilar BEVZ92
  • Bevasitsumabi Biosimilar BI 695502
  • Bevasitsumabi Biosimilar CBT 124
  • Bevasitsumabi Biosimilar CT-P16
  • Bevasitsumabi Biosimilar FKB238
  • Bevasitsumabi Biosimilar GB-222
  • Bevasitsumab Biosimilar HD204
  • Bevasitsumabi Biosimilar HLX04
  • Bevasitsumabi Biosimilar IBI305
  • Bevasitsumab Biosimilar LY01008
  • Bevasitsumab Biosimilar MIL60
  • Bevasitsumab Biosimilar Mvasi
  • Bevasitsumabi Biosimilar QL 1101
  • Bevasitsumabi Biosimilar RPH-001
  • Bevasitsumabi Biosimilar SCT501
  • Bevasitsumab Biosimilar Zirabev
  • Bevasitsumab-awwb
  • Bevasitsumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobuliini G1 (ihmisen ja hiiren monoklonaalinen rhuMab-VEGF-gamma-ketju anti-ihmisen verisuonten endoteelin kasvutekijä), disulfidi ihmisen ja hiiren monoklonaalisella rhuMab-VEGF-kevytketjulla, dimeeri
  • Mvasi
  • Rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • Zirabev
Koska IVPB
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Koska IVPB
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Annettu PO
Muut nimet:
  • Rilutek

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (2 hoitojaksoa) (1 sykli = 14 päivää)
Määritetään hoitoon liittyvien >= 4 haittavaikutusten tai >= asteen 3 alaniiniaminotransferaasin tai aspartaattiaminotransferaasin kohoamisen perusteella DLT-jakson aikana käyttämällä yhteisen terminologian kriteeriä haittatapahtumille versiota 5.0.
Jopa 4 viikkoa (2 hoitojaksoa) (1 sykli = 14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rilutsolin farmakokineettinen (PK) profiili (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 kierrossa 1 (jokainen sykli on 14 päivää)
K-tietojen analyysissä käytetään epälineaarista sekavaikutusten lähestymistapaa, jossa PK-parametrien arviot muodostetaan tiedoista ja "annospäivä" arvioidaan puhdistuman ja jakautumistilavuuden kovariaattina. PK-parametrit, mukaan lukien Cmax. Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Päivä 1 kierrossa 1 (jokainen sykli on 14 päivää)
Rilutsolin farmakokineettinen (PK) profiili (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1 kierrossa 1 (jokainen sykli on 14 päivää)
PK-data-analyysissä käytetään epälineaarista sekavaikutusten lähestymistapaa, jossa PK-parametrien arviot muodostetaan tiedoista ja "annospäivä" arvioidaan puhdistuman ja jakautumistilavuuden kovariaattina. PK-parametrit, mukaan lukien AUC. Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Päivä 1 kierrossa 1 (jokainen sykli on 14 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (täydellinen vastaus + osittainen vastaus)
Aikaikkuna: Jopa 112 päivää
Arvioidaan tarkan 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Jopa 112 päivää
Muutos fosforyloiduissa (p)AKT- ja pCREB-tasoissa
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää (jokainen sykli on 14 päivää)
Tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvon +/- keskiarvon, alueen ja mediaanin keskivirhettä kussakin ajankohdassa. Graafisia analyyseja käytetään suurelta osin mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseen.
Jopa 42 päivää (jokainen sykli on 14 päivää)
Muutos FCGRT/FcRn-ilmentymisessä
Aikaikkuna: Jakson 1, 3, 5, 7 1. päivä (jokainen sykli on 14 päivää)
Arvioidaan käyttämällä perifeeristä verta ja tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvon, alueen ja mediaanin keskiarvoa +/- standardivirhettä kussakin ajankohdassa. Graafisia analyyseja käytetään suurelta osin mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseen.
Jakson 1, 3, 5, 7 1. päivä (jokainen sykli on 14 päivää)
Muutos bevasitsumabin puhdistumassa (Cmax)
Aikaikkuna: Jakson 1, 3, 5, 7 1. päivä (jokainen sykli on 14 päivää)
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Jakson 1, 3, 5, 7 1. päivä (jokainen sykli on 14 päivää)
Muutos bevasitsumabin puhdistumassa (AUC)
Aikaikkuna: Jakson 1, 3, 5, 7 1. päivä (jokainen sykli on 14 päivää)
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Jakson 1, 3, 5, 7 1. päivä (jokainen sykli on 14 päivää)
interleukiini 6
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
leukemiaa estävä tekijä
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Nekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Gamma-interferoni
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
ferritiini
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
metalloproteinaasit 1
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sytokiinit
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
kehon paino
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sisältää kehon painon ja yhteenvedon käyttämällä keskiarvon, alueen ja mediaanin keskivirhettä +/- keskiarvon ja mediaanin keskiarvoa kullakin aikapisteellä. Graafisia analyyseja käytetään suurelta osin mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseen.
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
luustolihasindeksi
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sisältää luustolihasindeksin ja yhteenvedon keskiarvon +/- keskiarvon, vaihteluvälin ja mediaanin keskivirheen perusteella kullakin aikapisteellä. Graafisia analyyseja käytetään suurelta osin arvioitaessa mahdollisia malleja ja suhteita.
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
kehon seerumin albumiini
Aikaikkuna: 1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Sisältää kehon seerumin albumiinin ja yhteenvedon käyttäen keskiarvon +/- keskiarvon, alueen ja mediaanin keskivirhettä kussakin ajankohdassa. Graafisia analyyseja käytetään suurelta osin mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseen.
1. syklin 1. päivä ja 7. syklin 1. päivä (kukin sykli on 14 päivää)
Muutos kiertävien sytotoksisten T-solujen tasoissa
Aikaikkuna: Syklin 1, 3, 5, 7 päivä 1 (jokainen sykli on 14 päivää)
Arvioidaan käyttämällä perifeerisen veren mononukleaarisoluja ja tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvon, vaihteluvälin ja mediaanin keskivirhettä +/- standardivirhettä kullakin aikapisteellä. Graafisia analyyseja käytetään suurelta osin mahdollisten mallien ja suhteiden arvioimiseen.
Syklin 1, 3, 5, 7 päivä 1 (jokainen sykli on 14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ning Jin, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen kolorektaalinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset Fluorourasiili

3
Tilaa