Havaintotutkimus alektinibillä hoidettujen ALK-positiivisten edistyneiden NSCLC-osallistujien todellisen kliinisen hoidon ja tulosten arvioimiseksi (ReAlec)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskustutkimus ilman interventiota alektinibillä hoidettujen potilaiden kliinisen hoidon ja tulosten arvioimiseksi todellisessa maailmassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kliinistä hoitoa ja tuloksia osallistujilla, joilla on diagnosoitu anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joita hoidetaan alektinibillä todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Lifehouse
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GenesisCare North Shore
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065000
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Auderghem, Belgia, 1160
- CHIREC
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Ronse, Belgia, 9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgaria
- Acibadem City Clinic Tokuda
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500691
- Inst. Nacional Del Torax
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Apulia
-
Taranto, Apulia, Italia, 74121
- Presidio Ospedaliero Centrale
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
Rome, Lazio, Italia, 00184
- AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16149
- A.O. Villa Scassi
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Italia, 26100
- Asst Di Cremona
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italia, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello-Presidio Ospedaliero Cervello
-
-
Tuscany
-
Pistoia, Tuscany, Italia, 51100
- Ospedale San Jacopo
-
Torrette, Tuscany, Italia, 60020
- Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kiina
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kiina
- Anhui Chest Hospital
-
Jinan, Kiina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210036
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Kiina, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Taiyuan, Kiina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou, Kiina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center
-
Xuzhou, Kiina, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá, Kolumbia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Cali, Kolumbia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Medellín, Kolumbia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
La Habana, Kuuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
La Habana, Kuuba, 10400
- Instituto Nacional de Oncología y Radiología (INOR)
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Liettua, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0816-04433
- Instituto Oncológico Nacional (ION)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac
-
Lima, Peru, 15036
- Aliada Centro Oncologico
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200
- Hospital de Sao Joao
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Romania, 510077
- Alba Emergency County Hospital
-
Bucharest, Romania, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital
-
Cluj-Napoca, Romania
- Amethyst Cluj
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Iași, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Niš, Serbia, 18 000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
Denizli, Turkki (Türkiye), 20070
- Pamukkale University School Of Medicine
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
Meram, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram T?p Fakültesi Yunus Emre
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 4 - Krc, Tšekki, 140 59
- Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Sanatorio CASMU
-
-
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Venäjä, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Venäjä, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Venäjä, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Chelyabinsk, Moscow Oblast, Venäjä, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- K Hospital
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Hochiminh city oncology hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Mediclinic Airport Road Hospital
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 31500
- Mediclinic City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan todellisissa kliinisissä ympäristöissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vahvistettu diagnoosi edenneen NSCLC:n (vaihe IIIB, IIIC, IVA tai IVB) päivänä tai sen jälkeen, kun alektinibille on myönnetty paikallinen ensilinjan hoito ja/tai toisen linjan hoito ALK-positiivisen pitkälle edenneen NSCLC:n hoidossa, ja hoitoa suunnitellaan rutiinia kohti vähintään yhden syklin (28 päivää) ajan tutkimuksen aikana
- ALK-positiivinen, joka on vahvistettu immunohistokemialla (IHC), fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH), seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) tai muilla määrittämättömillä sekvensointimenetelmillä, dokumentoitu ennen ALK-estäjän hoitoa
- Kohortti 1: Tällä hetkellä tai aiotaan saada ALK-positiivisen pitkälle edenneen NSCLC:n hoitoa alektinibillä ensilinjan hoitona
- Kohortti 2: Suunniteltu ALK-positiivisen pitkälle edenneen NSCLC:n hoitoon alektinibin kanssa toisen linjan hoitona
- Osallistuvan sivuston voi seurata
- Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, voidaan ottaa mukaan
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka eivät saa alektinibia ALK-positiivisen pitkälle edenneen NSCLC:n hoitoon hoitostandardien ja paikallisten tuotetietojen mukaisesti
- Osallistujat, jotka eivät saaneet Rochen tutkittua lääkettä
- Osallistujat, jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan alektinibia tutkittavana tutkimuslääkkeenä kliinisessä tutkimuksessa edenneen NSCLC:n hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 2
Osallistujia, jotka saavat alektinibia toisen linjan hoitona tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, seurataan enintään 2 vuoden ajan.
|
Osallistujat saavat alektinibia paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten merkintöjen mukaisesti.
|
|
Kohortti 1
Osallistujia, jotka aloittavat alektinibihoidon ensilinjan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (haara A) tai ennen (haara B), seurataan enintään 4 vuoden ajan.
|
Osallistujat saavat alektinibia paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten merkintöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan vahvistama etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) paikallisen hoitostandardin tai kiinteiden kasvainten vastearvioinnin (RECIST) mukaan - Kohortti 1
Aikaikkuna: Alektinibin ensimmäisestä antokerrasta siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoidaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 4 vuotta)
|
Alektinibin ensimmäisestä antokerrasta siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoidaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 4 vuotta)
|
|
Tutkijan vahvistama PFS paikallisen hoitostandardin tai RECISTin mukaan - Kohortti 2
Aikaikkuna: Alektinibin ensimmäisestä antokerrasta siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoidaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2 vuotta)
|
Alektinibin ensimmäisestä antokerrasta siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran dokumentoidaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2 vuotta)
|
|
Alektinibin jälkeisen seuraavan hoitolinjan (LoT) valinta
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi
|
Jopa noin 1 vuosi
|
|
Seuraavan erän kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi
|
Jopa noin 1 vuosi
|
|
Syyt seuraavan erän keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi
|
Jopa noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika kliinisen hyödyn menettämiseen (TTLCB)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä alektinibin antamisesta kliinisen hyödyn menettämiseen hoitavan lääkärin arvioimana (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ensimmäisestä alektinibin antamisesta kliinisen hyödyn menettämiseen hoitavan lääkärin arvioimana (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä alektinibin antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ensimmäisestä alektinibin antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Objective Response Rate (ORR), määritelty täydelliseksi vastaukseksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä alektinibin antamisesta ensimmäiseen CR- tai PR-hoitoon (jopa 4 vuotta kohortissa 1 ja kohortissa 2)
|
Ensimmäisestä alektinibin antamisesta ensimmäiseen CR- tai PR-hoitoon (jopa 4 vuotta kohortissa 1 ja kohortissa 2)
|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: Ensimmäisestä alektinibin antamisesta ensimmäiseen CR:ään tai PR:ään (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ensimmäisestä alektinibin antamisesta ensimmäiseen CR:ään tai PR:ään (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Objektiivisen vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CR- tai PR-dokumentaatiosta (kumpi tapahtuu ensin) alektinibin ensimmäisen annon jälkeen kuolemaan tai progressiiviseen sairauteen (PD) (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ensimmäisestä CR- tai PR-dokumentaatiosta (kumpi tapahtuu ensin) alektinibin ensimmäisen annon jälkeen kuolemaan tai progressiiviseen sairauteen (PD) (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikkoa ensimmäisen alektinibin annon jälkeen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Vähintään 12 viikkoa ensimmäisen alektinibin annon jälkeen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Taudin hallinnan kesto
Aikaikkuna: Aika alektinibin ensimmäisestä antamisesta CR:n, PR:n tai vakaan taudin ensimmäiseen dokumentointiin (kumpi tahansa tapahtuu ensin) kuolemaan tai PD:hen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Aika alektinibin ensimmäisestä antamisesta CR:n, PR:n tai vakaan taudin ensimmäiseen dokumentointiin (kumpi tahansa tapahtuu ensin) kuolemaan tai PD:hen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Aika keskushermoston (CNS) etenemiseen (kohortti 1 käsi A)
Aikaikkuna: Aikaväli alektinibin ensimmäisestä annoksesta varmistettuihin keskushermosto-etäpesäkkeisiin osallistujilla, joilla ei ollut keskushermoston etäpesäkkeitä lähtötilanteessa (enintään 4 vuotta)
|
Aikaväli alektinibin ensimmäisestä annoksesta varmistettuihin keskushermosto-etäpesäkkeisiin osallistujilla, joilla ei ollut keskushermoston etäpesäkkeitä lähtötilanteessa (enintään 4 vuotta)
|
|
Aika seuraavan hoitolinjan (LoT) aloittamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä alektinibin antamisesta seuraavan erän alkamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ensimmäisestä alektinibin antamisesta seuraavan erän alkamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Elämänlaadun tila Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
|
Elämänlaadun tila käyttämällä EORTC QLQ-LC13 -pisteitä (kohortti 1 käsi A ja kohortti 2)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen (enintään 4 vuotta kohortissa 1 ja 2 vuotta kohortissa 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- alektini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO42122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .