Een observationele studie om de real-world klinische behandeling en resultaten te evalueren van ALK-positieve geavanceerde NSCLC-deelnemers behandeld met Alectinib (ReAlec)
9 juli 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een niet-interventionele cohortstudie in meerdere centra om de klinische behandeling en resultaten in de praktijk te evalueren van patiënten bij wie de diagnose ALK-positieve geavanceerde NSCLC is gesteld en die zijn behandeld met Alectinib (ReAlec)
Deze studie heeft tot doel het klinische management en de klinische resultaten te karakteriseren van deelnemers met de diagnose anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die in de praktijk met alectinib worden behandeld.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Lifehouse
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- GenesisCare North Shore
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065000
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Auderghem, België, 1160
- CHIREC
-
Ghent, België, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liege
-
Ronse, België, 9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- VITAZ
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulgarije, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgarije
- Acibadem City Clinic Tokuda
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7500653
- Centro de Estudios Clinicos SAGA
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500691
- Inst. Nacional Del Torax
-
-
-
-
-
Changsha, China, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, China
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Hangzhou, China, 310009
- the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China
- Anhui Chest Hospital
-
Jinan, China, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanjing, China, 210036
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, China, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Taiyuan, China, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou, China
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, China
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, China, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, China, 430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center
-
Xuzhou, China, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Colombia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Cali, Colombia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
La Habana, Cuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
La Habana, Cuba, 10400
- Instituto Nacional de Oncología y Radiología (INOR)
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Apulia
-
Taranto, Apulia, Italië, 74121
- Presidio Ospedaliero Centrale
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italië, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
Rome, Lazio, Italië, 00184
- AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16149
- A.O. Villa Scassi
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italië, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Italië, 26100
- Asst Di Cremona
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italië, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italië, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello-Presidio Ospedaliero Cervello
-
-
Tuscany
-
Pistoia, Tuscany, Italië, 51100
- Ospedale San Jacopo
-
Torrette, Tuscany, Italië, 60020
- Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italië, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litouwen, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0816-04433
- Instituto Oncológico Nacional (ION)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac
-
Lima, Peru, 15036
- Aliada Centro Oncologico
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Hospital de Sao Joao
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Roemenië, 510077
- Alba Emergency County Hospital
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Amethyst Cluj
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Iași, Roemenië, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Roemenië, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Roemenië, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rusland, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rusland, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rusland, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Chelyabinsk, Moscow Oblast, Rusland, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Servië, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Kamenitz, Servië, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
Niš, Servië, 18 000
- Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav
-
Olomouc, Tsjechië, 775 20
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Praha 4 - Krc, Tsjechië, 140 59
- Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Gülhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
- Pamukkale University School Of Medicine
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
Meram, Turkije (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram T?p Fakültesi Yunus Emre
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Sanatorio CASMU
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
- Mediclinic Airport Road Hospital
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 31500
- Mediclinic City Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- K Hospital
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Hochiminh city oncology hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In aanmerking komende deelnemers zullen worden geïdentificeerd in een echte klinische omgeving.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Bevestigde diagnose van gevorderde NSCLC (stadium IIIB, IIIC, IVA of IVB) op of na de datum van lokale goedkeuring voor alectinib als eerstelijnsbehandeling en/of tweedelijnsbehandeling voor ALK-positieve gevorderde NSCLC en geplande behandeling als per routine gedurende ten minste één cyclus (28 dagen) tijdens de studie
- ALK-positief zoals bevestigd door immunohistochemie (IHC), fluorescerende in situ hybridisatie (FISH), next generation sequencing (NGS) of andere niet-gespecificeerde sequencingmethoden, gedocumenteerd voorafgaand aan behandeling met een ALK-remmer
- Cohort 1: ontvangt momenteel of is van plan behandeling te krijgen voor ALK-positieve gevorderde NSCLC met alectinib als eerstelijnsbehandeling
- Cohort 2: geplande behandeling voor ALK-positieve gevorderde NSCLC met alectinib als tweedelijnsbehandeling
- In staat om te worden opgevolgd door de deelnemende site
- Deelnemers met gevorderde NSCLC die CZS-metastasen hebben, komen in aanmerking voor opname
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers die geen alectinib krijgen voor de behandeling van ALK-positieve geavanceerde NSCLC volgens de zorgstandaard en in overeenstemming met lokale productinformatie
- Deelnemers die het door Roche bestudeerde geneesmiddel niet kregen
- Deelnemers die alectinib hebben gekregen of momenteel krijgen als onderzoeksgeneesmiddel in een klinische studie voor de behandeling van NSCLC in een gevorderd stadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 2
Deelnemers die alectinib krijgen als tweedelijnsbehandeling na inschrijving voor de studie, zullen gedurende maximaal 2 jaar worden gevolgd.
|
Deelnemers zullen alectinib krijgen in overeenstemming met de lokale klinische praktijk en lokale etikettering.
|
|
Cohort 1
Deelnemers die beginnen met de behandeling met alectinib na (arm A) of vóór (arm B) deelname aan het onderzoek als eerstelijnsbehandeling, zullen gedurende maximaal 4 jaar worden gevolgd.
|
Deelnemers zullen alectinib krijgen in overeenstemming met de lokale klinische praktijk en lokale etikettering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de onderzoeker bevestigde progressievrije overleving (PFS) volgens de lokale zorgstandaard of evaluatie per respons bij solide tumoren (RECIST) - Cohort 1
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
|
|
Door de onderzoeker bevestigde PFS volgens de lokale zorgstandaard of volgens RECIST - Cohort 2
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 2 jaar)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 2 jaar)
|
|
Keuze van de Next Line of Treatment (LoT) Post-Alectinib
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
|
Tot ongeveer 1 jaar
|
|
Duur van de volgende LoT
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
|
Tot ongeveer 1 jaar
|
|
Redenen voor stopzetting van Next LoT
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
|
Tot ongeveer 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot verlies van klinisch voordeel (TTLCB)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot verlies van klinisch voordeel zoals beoordeeld door de behandelend arts (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot verlies van klinisch voordeel zoals beoordeeld door de behandelend arts (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
|
Objectief responspercentage (ORR), gedefinieerd als een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de eerste CR of PR (tot 4 jaar voor Cohort 1 en Cohort 2)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de eerste CR of PR (tot 4 jaar voor Cohort 1 en Cohort 2)
|
|
Tijd tot reactie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de eerste CR of PR (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de eerste CR of PR (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
|
Duur van objectieve respons (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste documentatie van CR of PR (wat het eerst voorkomt) na de eerste toediening van alectinib tot overlijden of progressieve ziekte (PD) (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
Vanaf de eerste documentatie van CR of PR (wat het eerst voorkomt) na de eerste toediening van alectinib tot overlijden of progressieve ziekte (PD) (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
|
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Ten minste 12 weken na de eerste toediening van alectinib (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
Ten minste 12 weken na de eerste toediening van alectinib (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
|
Duur van ziektebestrijding
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste toediening van alectinib tot de eerste documentatie van CR, PR of stabiele ziekte (wat zich het eerst voordoet), tot overlijden of PD (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
Tijd vanaf de eerste toediening van alectinib tot de eerste documentatie van CR, PR of stabiele ziekte (wat zich het eerst voordoet), tot overlijden of PD (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
|
Tijd tot progressie van het centrale zenuwstelsel (CZS) (cohort 1 arm A)
Tijdsspanne: Tijdsinterval vanaf de eerste toediening van alectinib tot de datum van bevestigde CZS-metastasen bij deelnemers zonder CZS-metastasen bij baseline (tot 4 jaar)
|
Tijdsinterval vanaf de eerste toediening van alectinib tot de datum van bevestigde CZS-metastasen bij deelnemers zonder CZS-metastasen bij baseline (tot 4 jaar)
|
|
Tijd tot aanvang van de volgende behandelingslijn (LoT)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de startdatum van de volgende LoT of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
Vanaf de eerste toediening van alectinib tot de startdatum van de volgende LoT of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar voor cohort 1 en 2 jaar voor cohort 2)
|
|
Kwaliteit van leven met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Scores
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna elke 3 maanden (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
Bij inschrijving en daarna elke 3 maanden (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
|
Kwaliteit van leven met behulp van de EORTC QLQ-LC13-scores (cohort 1 arm A en cohort 2)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna elke 3 maanden (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
Bij inschrijving en daarna elke 3 maanden (tot 4 jaar voor Cohort 1 en 2 jaar voor Cohort 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Tyrosinekinaseremmers
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Proteïnekinaseremmers
- alectinib
Andere studie-ID-nummers
- MO42122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .