Megfigyelési tanulmány az alektinibbel kezelt ALK-pozitív, haladó NSCLC-résztvevők valós klinikai kezelésének és eredményeinek értékelésére (ReAlec)
2026. július 9. frissítette: Hoffmann-La Roche
Multicentrikus, nem intervenciós kohorszvizsgálat az ALK-pozitív, fejlett NSCLC-vel diagnosztizált, alektinibbel (ReAlec) kezelt betegek valós klinikai kezelésének és eredményeinek értékelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze azon résztvevők klinikai kezelését és eredményeit, akiknél anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnosztizáltak, és akiket alektinibbel kezelnek a valós klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Ausztria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Ausztria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Lifehouse
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- GenesisCare North Shore
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065000
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Auderghem, Belgium, 1160
- CHIREC
-
Ghent, Belgium, 9000
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- AZ Groeninge
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU de Liege
-
Ronse, Belgium, 9600
- AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux
-
Sint-Niklaas, Belgium, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgária
- Complex Oncology Center Burgas
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1632
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgária
- Acibadem City Clinic Tokuda
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500691
- Inst. Nacional Del Torax
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Colombia, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá, Colombia, 000472
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Cali, Colombia, 760045
- Angiografia del Occidente
-
Medellín, Colombia, 050024
- Instituto Cancerología Medellin
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 656 53
- Masaryk?v onkologický ústav
-
Olomouc, Csehország, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 4 - Krc, Csehország, 140 59
- Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- Mediclinic Airport Road Hospital
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 31500
- Mediclinic City Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finnország, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finnország, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
La Habana, Kuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
La Habana, Kuba, 10400
- Instituto Nacional de Oncología y Radiología (INOR)
-
-
-
-
-
Changsha, Kína, 410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kína
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Hangzhou, Kína, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kína
- Anhui Chest Hospital
-
Jinan, Kína, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanjing, Kína, 210036
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanning, Kína, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Taiyuan, Kína, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou, Kína
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, Kína
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kína, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Kína, 430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center
-
Xuzhou, Kína, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius, Litvánia, LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
Apulia
-
Taranto, Apulia, Olaszország, 74121
- Presidio Ospedaliero Centrale
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Olaszország, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00184
- AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Olaszország, 16149
- A.O. Villa Scassi
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Olaszország, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Olaszország, 26100
- Asst Di Cremona
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Olaszország, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Olaszország, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Olaszország, 90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello-Presidio Ospedaliero Cervello
-
-
Tuscany
-
Pistoia, Tuscany, Olaszország, 51100
- Ospedale San Jacopo
-
Torrette, Tuscany, Olaszország, 60020
- Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Olaszország, 06122
- Ospedale Silvestrini
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Oroszország, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Oroszország, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Oroszország, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Chelyabinsk, Moscow Oblast, Oroszország, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Oroszország, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0816-04433
- Instituto Oncológico Nacional (ION)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, 41
- Oncosalud Sac
-
Lima, Peru, 15036
- Aliada Centro Oncologico
-
-
-
-
-
Porto, Portugália, 4200
- Hospital de Sao Joao
-
Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Alba Iulia, Románia, 510077
- Alba Emergency County Hospital
-
Bucharest, Románia, 050098
- Emergency University Bucharest Hospital
-
Cluj-Napoca, Románia
- Amethyst Cluj
-
Cluj-Napoca, Románia, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Iași, Románia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Románia, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Románia, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinic for Pulmonology, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
Kamenitz, Szerbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Niš, Szerbia, 18 000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06280
- Ataturk Sanatoryum Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Antalya, Törökország (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
Denizli, Törökország (Türkiye), 20070
- Pamukkale University School Of Medicine
-
Edirne, Törökország (Türkiye), 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34214
- Medipol University Medical Faculty
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Malatya, Törökország (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
Meram, Törökország (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Meram T?p Fakültesi Yunus Emre
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Sanatorio CASMU
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- K Hospital
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Hochiminh city oncology hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult résztvevőket valós klinikai körülmények között azonosítják.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Előrehaladott NSCLC (IIIB, IIIC, IVA vagy IVB stádium) megerősített diagnózisa az alektinib első vonalbeli kezelésének és/vagy másodvonalbeli kezelésének az ALK-pozitív előrehaladott NSCLC kezelésében történő helyi jóváhagyásának dátumán vagy azt követően, és a tervek szerint rutinonként legalább egy cikluson keresztül (28 nap) a vizsgálat alatt
- ALK-pozitív immunhisztokémiával (IHC), fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH), következő generációs szekvenálás (NGS) vagy más nem meghatározott szekvenálási módszerrel megerősítve, dokumentálva az ALK-inhibitorral történő kezelés előtt
- 1. kohorsz: Jelenleg ALK-pozitív, előrehaladott NSCLC kezelésben részesül, vagy azt tervezik, hogy első vonalbeli kezelésként alektinibbel kezelik.
- 2. kohorsz: ALK-pozitív, előrehaladott NSCLC kezelést terveznek alektinibbel második vonalbeli kezelésként
- A résztvevő oldal nyomon követhető
- Az előrehaladott NSCLC-ben szenvedő, központi idegrendszeri áttétekkel rendelkező résztvevők jogosultak a felvételre
Kizárási kritériumok
- Azok a résztvevők, akik nem kaptak alektinibet az ALK-pozitív, előrehaladott NSCLC kezelésére az ellátási standardoknak és a helyi termékinformációknak megfelelően
- A Roche által vizsgált gyógyszert nem kapó résztvevők
- Azok a résztvevők, akik alektinibet kaptak vagy jelenleg kapnak vizsgálati gyógyszerként egy előrehaladott NSCLC kezelésére végzett klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2. kohorsz
Azokat a résztvevőket, akik második vonalbeli kezelésként alektinibet kapnak a vizsgálatba való beiratkozás után, legfeljebb 2 évig követik nyomon.
|
A résztvevők alektinibet kapnak a helyi klinikai gyakorlatnak és a helyi címkézésnek megfelelően.
|
|
1. kohorsz
Azokat a résztvevőket, akik az alektinib-kezelést az első vonalbeli kezelést követően (A csoport) vagy a vizsgálatba való felvétel előtt (B csoport) kezdik, legfeljebb 4 évig követik nyomon.
|
A résztvevők alektinibet kapnak a helyi klinikai gyakorlatnak és a helyi címkézésnek megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizsgáló által megerősített progressziómentes túlélés (PFS) a helyi gondozási standardnak vagy a szilárd tumorokban végzett válaszértékelésnek (RECIST) megfelelően – 1. kohorsz
Időkeret: Az alektinib első beadásától a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 4 év)
|
Az alektinib első beadásától a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 4 év)
|
|
A nyomozó által megerősített PFS a helyi gondozási szabvány szerint vagy a RECIST szerint – 2. kohorsz
Időkeret: Az alektinib első beadásától a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (2 évig)
|
Az alektinib első beadásától a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (2 évig)
|
|
A következő kezelési vonal (LoT) választása az alektinib után
Időkeret: Körülbelül 1 évig
|
Körülbelül 1 évig
|
|
A következő tétel időtartama
Időkeret: Körülbelül 1 évig
|
Körülbelül 1 évig
|
|
A következő tétel leállításának okai
Időkeret: Körülbelül 1 évig
|
Körülbelül 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai haszon elvesztéséhez szükséges idő (TTLCB)
Időkeret: Az alektinib első beadásától a kezelőorvos által értékelt klinikai előny elvesztéséig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
Az alektinib első beadásától a kezelőorvos által értékelt klinikai előny elvesztéséig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az alektinib első beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
Az alektinib első beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
|
Objektív válaszarány (ORR), teljes válaszként (CR) vagy részleges válaszként (PR) definiálva
Időkeret: Az alektinib első beadásától az első CR vagy PR-ig (legfeljebb 4 év az 1. és 2. kohorsz esetében)
|
Az alektinib első beadásától az első CR vagy PR-ig (legfeljebb 4 év az 1. és 2. kohorsz esetében)
|
|
Ideje válaszolni
Időkeret: Az alektinib első beadásától az első CR vagy PR-ig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
Az alektinib első beadásától az első CR vagy PR-ig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
|
Az objektív válasz időtartama (DOR)
Időkeret: A CR vagy PR első dokumentálásától (amelyik előbb következik be) az alektinib első beadása után a halálig vagy a progresszív betegségig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsz és 2 év a 2. kohorsz esetében)
|
A CR vagy PR első dokumentálásától (amelyik előbb következik be) az alektinib első beadása után a halálig vagy a progresszív betegségig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsz és 2 év a 2. kohorsz esetében)
|
|
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: Legalább 12 héttel az alektinib első beadása után (legfeljebb 4 év az 1. kohorsz és 2 év a 2. kohorsz esetében)
|
Legalább 12 héttel az alektinib első beadása után (legfeljebb 4 év az 1. kohorsz és 2 év a 2. kohorsz esetében)
|
|
A betegség elleni védekezés időtartama
Időkeret: Az alektinib első beadásától a CR, PR vagy stabil betegség első dokumentálásáig eltelt idő (amelyik előbb következik be), a halálig vagy a PD-ig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
Az alektinib első beadásától a CR, PR vagy stabil betegség első dokumentálásáig eltelt idő (amelyik előbb következik be), a halálig vagy a PD-ig (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
|
A központi idegrendszer (CNS) progressziójáig eltelt idő (1. kohorsz A)
Időkeret: Az alektinib első beadása és a megerősített központi idegrendszeri metasztázisok időpontja közötti időintervallum azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiinduláskor nem volt központi idegrendszeri áttét (legfeljebb 4 év)
|
Az alektinib első beadása és a megerősített központi idegrendszeri metasztázisok időpontja közötti időintervallum azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiinduláskor nem volt központi idegrendszeri áttét (legfeljebb 4 év)
|
|
A következő kezelési vonal (LoT) megkezdésének ideje
Időkeret: Az alektinib első beadásától a következő adag kezdetéig vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
Az alektinib első beadásától a következő adag kezdetéig vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 4 év az 1. kohorsznál és 2 év a 2. kohorsznál)
|
|
Az életminőség állapota az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ-C30) felhasználásával.
Időkeret: A beiratkozáskor és azt követően 3 havonta (legfeljebb 4 évig az 1. kohorsznál és 2 évig a 2. kohorsznál)
|
A beiratkozáskor és azt követően 3 havonta (legfeljebb 4 évig az 1. kohorsznál és 2 évig a 2. kohorsznál)
|
|
Életminőség állapota az EORTC QLQ-LC13 pontszámok használatával (1. kohorsz A és 2. kohorsz)
Időkeret: A beiratkozáskor és azt követően 3 havonta (legfeljebb 4 évig az 1. kohorsznál és 2 évig a 2. kohorsznál)
|
A beiratkozáskor és azt követően 3 havonta (legfeljebb 4 évig az 1. kohorsznál és 2 évig a 2. kohorsznál)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Tirozin kináz inhibitorok
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Protein kináz inhibitorok
- alektinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MO42122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szakképzett kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a klinikai vizsgálati adatkérő platformon (www.vivli.org) keresztül.
A Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól további részletek itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/).
A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .