- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767269
Kuminum Cyminum Herbalin tehokkuus = Valmiste plakin ja ientulehduksen estämisessä.
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Cuminum Cyminum -yrttivalmisteen teho plakin ja ientulehduksen estämisessä
Esillä olevan työn tarkoituksena oli selvittää 0,2 % cuminum cyminum -yrttivalmisteen mahdollista tehoa plakkia ja ientulehdusta ehkäisevänä aineena verrattuna klooriheksidiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja verrata 0,2-prosenttisen cuminum cyminum -yrttivalmisteen tehokkuutta 0,2-prosenttiseen klooriheksidiiniin useiden kliinisten parametrien, kuten plakkiindeksin, ienindeksin ja sulcus-verenvuotoindeksin, perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Intia, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisille, joilla on vähintään 20 luonnollista hammasta ilman restauraatiota.
- osuuskunta
- motivoitunut ja sitoutunut osallistumaan koejaksoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootti- tai tulehduskipulääkitys edellisen kuukauden aikana.
- Mikä tahansa tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin kokeessa käytetylle tuotteelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cuminum cyminum suuvesi
cuminum cyminum -suuvesi kroonisella ientulehduspotilailla
|
Cuminum Cyminum suuvesi kroonisilla ientulehduspotilailla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yrttipohjainen suuvesi
yrttipohjainen suuvesi krooniselle ientulehduspotilaille
|
yrttipohjainen suuvesi krooniselle ientulehduspotilaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLAKKIHAKEMISTO
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 8 päivään
|
PLAKKIHAKEMISTO: Quigley Heinin Turesky-Gilmore-Glickman modifikaatio 1962
|
muuttuu lähtötasosta 8 päivään
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 8 päivään
|
Ienindeksi: Loe H ja Silness 1963
|
muuttuu lähtötasosta 8 päivään
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 8 päivään
|
Verenvuoto luotain: Muhlemann HR and Son 1971
|
muuttuu lähtötasosta 8 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaharishiMu2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .