- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04767269
Eficacia de Cuminum Cyminum Herbal = Preparación en la inhibición de la placa y la gingivitis.
22 de febrero de 2021 actualizado por: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Eficacia de la preparación a base de hierbas Cuminum Cyminum en la inhibición de la placa y la gingivitis
El presente trabajo fue investigar la posible eficacia de una preparación herbal de cuminum cyminum al 0,2% como agente antiplaca y antigingivitis en comparación con la clorhexidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar y comparar la eficacia de la preparación herbal de cuminum cyminum al 0,2 % frente a la clorhexidina al 0,2 % según diversos parámetros clínicos, es decir, índice de placa, índice gingival e índice de sangrado del surco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambāla, Haryana, India, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios con mínimo 20 dientes naturales sin restauración.
- cooperativa
- motivado y comprometido a participar en el período de prueba.
Criterio de exclusión:
- Terapia antibiótica o antiinflamatoria en el mes anterior.
- Cualquier alergia/hipersensibilidad conocida a cualquier producto utilizado en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: enjuague bucal cuminum cyminum
enjuague bucal cuminum cyminum en pacientes con gingivitis crónica
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Enjuague bucal Cuminum Cyminum en pacientes con gingivitis crónica
Otros nombres:
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Comparador activo: enjuague bucal a base de hierbas
enjuague bucal a base de hierbas en pacientes con gingivitis crónica
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enjuague bucal a base de hierbas en pacientes con gingivitis crónica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ÍNDICE DE PLACAS
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 8 días
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ÍNDICE DE PLACAS: Turesky-Gilmore-Glickman Modificación de Quigley Hein 1962
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cambios desde el inicio hasta los 8 días
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Índice gingival
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 8 días
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Índice gingival: Loe Hans Silness 1963
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cambios desde el inicio hasta los 8 días
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 8 días
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Sangrado al sondaje: Muhlemann HR and Son 1971
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cambios desde el inicio hasta los 8 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MaharishiMu2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .