- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04767269
Efficacité de Cuminum Cyminum Herbal = Préparation dans l'inhibition de la plaque et de la gingivite.
22 février 2021 mis à jour par: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efficacité de la préparation à base de plantes Cuminum Cyminum dans l'inhibition de la plaque dentaire et de la gingivite
Les travaux actuels consistaient à étudier l'efficacité possible d'une préparation à base de plantes contenant 0,2 % de cuminum cyminum en tant qu'agent antiplaque et antigingivite par rapport à la chlorhexidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer et comparer l'efficacité d'une préparation à base de plantes contenant 0,2 % de cuminum cyminum et de 0,2 % de chlorhexidine selon divers paramètres cliniques, c'est-à-dire l'indice de plaque, l'indice gingival et l'indice de saignement du sulcus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
-
Ambāla, Haryana, Inde, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires avec minimum 20 dents naturelles sans restauration.
- coopérative
- motivés et engagés à participer à la période d'essai.
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique ou anti-inflammatoire au cours du mois précédent.
- Toute allergie/hypersensibilité connue à tout produit utilisé dans l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bain de bouche cuminum cyminum
bain de bouche au cuminum cyminum chez les patients atteints de gingivite chronique
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Bain de bouche Cuminum Cyminum chez les patients atteints de gingivite chronique
Autres noms:
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Comparateur actif: rince-bouche aux herbes
rince-bouche à base de plantes chez les patients atteints de gingivite chronique
|
rince-bouche à base de plantes chez les patients atteints de gingivite chronique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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INDEX PLAQUE
Délai: changements de la ligne de base à 8 jours
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INDEX PLAQUE : Turesky-Gilmore-Glickman Modification de Quigley Hein 1962
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changements de la ligne de base à 8 jours
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Index gingival
Délai: changements de la ligne de base à 8 jours
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Index gingival : Loe H et Silness 1963
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changements de la ligne de base à 8 jours
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Saignement au sondage
Délai: changements de la ligne de base à 8 jours
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Saignement au sondage : Muhlemann HR and Son 1971
|
changements de la ligne de base à 8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MaharishiMu2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .