- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04767269
Эффективность Cuminum Cyminum Herbal = препарат для подавления зубного налета и гингивита.
22 февраля 2021 г. обновлено: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Эффективность травяного препарата Cuminum Cyminum в подавлении зубного налета и гингивита
Настоящая работа заключалась в изучении возможной эффективности 0,2% растительного препарата тмина циминума в качестве средства против зубного налета и гингивита по сравнению с хлоргексидином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить и сравнить эффективность 0,2% растительного препарата тмина циминового против 0,2% хлоргексидина по различным клиническим параметрам, таким как индекс зубного налета, индекс десен и индекс кровоточивости борозды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Индия, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- добровольцы с минимум 20 естественными зубами без реставрации.
- кооператив
- мотивированы и настроены на участие в испытательном периоде.
Критерий исключения:
- Антибиотикотерапия или противовоспалительная терапия в предыдущем месяце.
- Любая известная аллергия/гиперчувствительность к любому продукту, используемому в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полоскание рта тмином цимином
cuminum cyminum для полоскания рта у пациентов с хроническим гингивитом
|
Cuminum Cyminum для полоскания рта у пациентов с хроническим гингивитом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: травяной ополаскиватель
Травяные ополаскиватели для полости рта у пациентов с хроническим гингивитом
|
Травяные ополаскиватели для полости рта у пациентов с хроническим гингивитом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИНДЕКС НАЛЕТА
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 8 дней
|
УКАЗАТЕЛЬ НАБОРНЫХ НАБОРОК: Модификация Турески-Гилмора-Гликмана Куигли Хейна 1962 г.
|
изменения от исходного уровня до 8 дней
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 8 дней
|
Десневой индекс: Loe Hans Silness, 1963 г.
|
изменения от исходного уровня до 8 дней
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 8 дней
|
Кровотечение при зондировании: Muhlemann HR and Son 1971
|
изменения от исходного уровня до 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MaharishiMu2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .