- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04767269
Wirksamkeit von Cuminum Cyminum Herbal = Präparat zur Hemmung von Plaque und Gingivitis.
22. Februar 2021 aktualisiert von: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Wirksamkeit des Kräuterpräparats Cuminum Cyminum bei der Hemmung von Plaque und Gingivitis
Die vorliegende Arbeit bestand darin, die mögliche Wirksamkeit von 0,2 % Cuminum cyminum-Kräuterpräparat als Antiplaque- und Antigingivitis-Mittel im Vergleich zu Chlorhexidin zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit von 0,2 % Cuminum cyminum-Kräuterpräparat gegenüber 0,2 % Chlorhexidin anhand verschiedener klinischer Parameter, d. h. Plaque-Index, Gingiva-Index und Sulkusblutungsindex.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige mit mindestens 20 natürlichen Zähnen ohne Restauration.
- Kooperative
- motiviert und engagiert an der Probezeit teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika- oder entzündungshemmende Therapie im Vormonat.
- Jede bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen ein in der Studie verwendetes Produkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cuminum Cyminum Mundwasser
Cuminum cyminum Mundwasser bei Patienten mit chronischer Gingivitis
|
Cuminum Cyminum Mundwasser bei Patienten mit chronischer Gingivitis
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kräuter-Mundwasser
Kräutermundwasser bei Patienten mit chronischer Gingivitis
|
Kräutermundwasser bei Patienten mit chronischer Gingivitis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PLAQUE-INDEX
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Tage
|
PLAKENINDEX: Turesky-Gilmore-Glickman-Modifikation von Quigley Hein 1962
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Tage
|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Tage
|
Zahnfleischindex: Loe Hans Silness 1963
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Tage
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Tage
|
Blutung bei Sondierung: Muhlemann HR und Sohn 1971
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MaharishiMu2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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