- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04767269
Skuteczność Cuminum Cyminum Herbal = Preparat w hamowaniu płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Skuteczność preparatu ziołowego Cuminum Cyminum w hamowaniu płytki nazębnej i zapalenia dziąseł
Niniejsza praca miała na celu zbadanie możliwej skuteczności 0,2% preparatu ziołowego kminku cyminum jako środka przeciw płytce nazębnej i zapaleniu dziąseł w porównaniu z chlorheksydyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena i porównanie skuteczności 0,2% preparatu ziołowego kuminu cyminum z 0,2% chlorheksydyną według różnych parametrów klinicznych, tj.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotników z minimum 20 naturalnymi zębami bez odbudowy.
- spółdzielnia
- zmotywowani i zaangażowani do udziału w okresie próbnym.
Kryteria wyłączenia:
- Terapia antybiotykowa lub przeciwzapalna w poprzednim miesiącu.
- Jakakolwiek znana alergia/nadwrażliwość na jakikolwiek produkt użyty w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: płyn do płukania ust z kminkiem cyminum
Cuminum cyminum płyn do płukania jamy ustnej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem dziąseł
|
Cuminum Cyminum płyn do płukania ust u pacjentów z przewlekłym zapaleniem dziąseł
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ziołowy płyn do płukania ust
ziołowy płyn do płukania jamy ustnej dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem dziąseł
|
ziołowy płyn do płukania jamy ustnej dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem dziąseł
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
INDEKS PŁYTKI
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8 dni
|
INDEKS TABLIC: Turesky-Gilmore-Glickman Modyfikacja Quigley Hein 1962
|
zmiany od wartości początkowej do 8 dni
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8 dni
|
Indeks dziąseł: Loe Hans Silness 1963
|
zmiany od wartości początkowej do 8 dni
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8 dni
|
Krwawienie podczas sondowania: Muhlemann HR and Son 1971
|
zmiany od wartości początkowej do 8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MaharishiMu2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kminek Cyminum
-
Sehat Medical ComplexRekrutacyjny