- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04767269
Eficácia do Cuminum Cyminum Herbal =Preparação na Inibição da Placa e Gengivite.
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Eficácia da preparação de ervas Cuminum Cyminum na inibição da placa bacteriana e da gengivite
O presente trabalho foi investigar a possível eficácia da preparação à base de 0,2% de cuminum cyminum como agente antiplaca e antigengivite quando comparado com a clorexidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar e comparar a eficácia da preparação à base de 0,2% de cuminum cyminum contra 0,2% de clorexidina por vários parâmetros clínicos, ou seja, índice de placa, índice gengival e índice de sangramento do sulco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haryana
-
Ambāla, Haryana, Índia, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários com no mínimo 20 dentes naturais sem restauração.
- cooperativo
- motivados e comprometidos a participar do período experimental.
Critério de exclusão:
- Terapia antibiótica ou anti-inflamatória no mês anterior.
- Qualquer alergia/hipersensibilidade conhecida a qualquer produto usado no ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colutório cuminum cyminum
colutório cuminum cyminum em pacientes com gengivite crônica
|
Cuminum Cyminum colutório em pacientes com gengivite crônica
Outros nomes:
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Comparador Ativo: colutório de ervas
colutório à base de ervas em pacientes com gengivite crônica
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colutório à base de ervas em pacientes com gengivite crônica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ÍNDICE DE PLACA
Prazo: alterações desde a linha de base até 8 dias
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ÍNDICE DA PLACA: Modificação de Turesky-Gilmore-Glickman de Quigley Hein 1962
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alterações desde a linha de base até 8 dias
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Índice gengival
Prazo: alterações desde a linha de base até 8 dias
|
Índice gengival: Loe H ans Silness 1963
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alterações desde a linha de base até 8 dias
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Sangramento à sondagem
Prazo: alterações desde a linha de base até 8 dias
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Sangramento à sondagem: Muhlemann HR and Son 1971
|
alterações desde a linha de base até 8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaharishiMu2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .