- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04767269
A Cuminum Cyminum Herbal hatékonysága = Preparation in Inhibition of Plaque and Gingivitis.
2021. február 22. frissítette: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
A Cuminum Cyminum gyógynövénykészítmény hatékonysága a plakk és ínygyulladás gátlásában
Jelen munka a 0,2%-os kömény cyminum gyógynövénykészítmény plakk- és ínygyulladás elleni szerként való lehetséges hatékonyságának vizsgálata volt a klórhexidinnel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 0,2%-os kömény cyminum gyógynövénykészítmény és a 0,2%-os klórhexidin hatékonyságának értékelése és összehasonlítása különböző klinikai paraméterek, pl. plakk index, ínyindex és sulcus vérzési index alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, India, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesek minimum 20 természetes foggal, pótlás nélkül.
- szövetkezet
- motivált és elkötelezett a próbaidőszakban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumos vagy gyulladáscsökkentő kezelés az előző hónapban.
- Bármilyen ismert allergia/túlérzékenység a kísérletben használt bármely termékkel szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cuminum cyminum szájvíz
cuminum cyminum szájvíz krónikus ínygyulladásos betegeknél
|
Cuminum Cyminum szájvíz krónikus ínygyulladásos betegeknél
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: gyógynövényes szájvíz
gyógynövényes szájvíz krónikus ínygyulladásos betegeknél
|
gyógynövényes szájvíz krónikus ínygyulladásos betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PLAK INDEX
Időkeret: a kiindulási értékről 8 napra változik
|
PLAKEK INDEX: Turesky-Gilmore-Glickman Quigley Hein módosítása 1962
|
a kiindulási értékről 8 napra változik
|
|
Ínyindex
Időkeret: a kiindulási értékről 8 napra változik
|
Ínyindex: Loe H ans Silness 1963
|
a kiindulási értékről 8 napra változik
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: a kiindulási értékről 8 napra változik
|
Vérzés szondázáskor: Muhlemann HR and Son 1971
|
a kiindulási értékről 8 napra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaharishiMu2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .