- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04767269
Werkzaamheid van Cuminum Cyminum Herbal = voorbereiding bij remming van tandplak en tandvleesontsteking.
22 februari 2021 bijgewerkt door: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Werkzaamheid van kruidenpreparaat van Cuminum Cyminum bij remming van tandplak en tandvleesontsteking
Het huidige werk was het onderzoeken van de mogelijke werkzaamheid van 0,2% cuminum cyminum kruidenpreparaat als middel tegen tandplak en antigingivitis in vergelijking met chloorhexidine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueren en vergelijken van de werkzaamheid van 0,2% cuminum cyminum kruidenpreparaat tegen 0,2% chloorhexidine op basis van verschillende klinische parameters, d.w.z. plaque-index, gingivale index en sulcus-bloedingsindex.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indië, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers met minimaal 20 natuurlijke tanden zonder restauratie.
- coöperatie
- gemotiveerd en toegewijd om deel te nemen aan de proefperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Antibiotische of ontstekingsremmende therapie in de voorgaande maand.
- Elke bekende allergie/overgevoeligheid voor een product dat in de proef is gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cuminum cyminum mondwater
cuminum cyminum mondwater bij patiënten met chronische gingivitis
|
Cuminum Cyminum mondwater bij patiënten met chronische gingivitis
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: kruiden mondwater
kruidenmondwater bij patiënten met chronische gingivitis
|
kruidenmondwater bij patiënten met chronische gingivitis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PLAAT INDEX
Tijdsspanne: veranderingen van baseline naar 8 dagen
|
PLAQUE INDEX: Turesky-Gilmore-Glickman Wijziging van Quigley Hein 1962
|
veranderingen van baseline naar 8 dagen
|
|
Tandvleesindex
Tijdsspanne: veranderingen van baseline naar 8 dagen
|
Tandvleesindex: Loe Hans Silness 1963
|
veranderingen van baseline naar 8 dagen
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline naar 8 dagen
|
Bloeden bij sonderen: Muhlemann HR and Son 1971
|
veranderingen van baseline naar 8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Southern EN, McCombs GB, Tolle SL, Marinak K. The comparative effects of 0.12% chlorhexidine and herbal oral rinse on dental plaque-induced gingivitis. J Dent Hyg. 2006 Winter;80(1):12. Epub 2006 Jan 1.
- Salgado AD, Maia JL, Pereira SL, de Lemos TL, Mota OM. Antiplaque and antigingivitis effects of a gel containing Punica granatum Linn extract: a double-blind clinical study in humans. J Appl Oral Sci. 2006 Jun;14(3):162-6. doi: 10.1590/s1678-77572006000300003.
- Bettaieb I, Bourgou S, Wannes WA, Hamrouni I, Limam F, Marzouk B. Essential oils, phenolics, and antioxidant activities of different parts of cumin (Cuminum cyminum L.). J Agric Food Chem. 2010 Oct 13;58(19):10410-8. doi: 10.1021/jf102248j.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MaharishiMu2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .